Une étude mondiale quantifie l’augmentation des caillots sanguins et de l’inflammation cardiaque suite à la vaccination contre le COVID-19

Des boîtes du vaccin Oxford/AstraZeneca (ChadOX1) contre la COVID-19 sont photographiées dans un réfrigérateur dans un centre de vaccination du Hertfordshire, en Grande-Bretagne, le 11 janvier 2021. | Crédit photo : Reuters

L’une des plus grandes évaluations de ce type, portant sur 99 millions de personnes et enquêtant sur les rapports d’effets indésirables suite à la vaccination contre le COVID-19, a révélé que les cas de syndrome de Guillain Barre, de myocardite, de péricardite et de thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) étaient au moins 1,5 fois plus élevés. que prévu après l’inoculation des vaccins à ARNm et ChadOX1. Ceci est conforme aux observations précédentes de l’Organisation mondiale de la santé et de l’Agence européenne des médicaments, et c’est ce qui a conduit à classer ces effets secondaires comme « rares » suite à la vaccination contre le COVID-19.

L’ensemble de données n’incluait pas les patients indiens. Cependant, une majorité d’Indiens ont reçu les vaccins ChAdOX1 ou Covishield pendant la pandémie. La nécessité d’un développement et d’une administration rapides de vaccins a donné lieu à une série de nouvelles approches de vaccination, à savoir l’utilisation de particules virales synthétiques ou de constructions protéiques administrées à la suite de programmes de tests raccourcis.

Le syndrome de Guillain-Barré est un trouble dans lequel le système immunitaire attaque les nerfs. Bien que rarement mortel, il peut provoquer des lésions musculaires et nécessiter un traitement prolongé. CVST fait référence à des caillots sanguins dans le cerveau. La myocardite et la péricardite sont une inflammation du tissu cardiaque. Toutes ces conditions sont graves et potentiellement mortelles.

Le Global Covid Vaccine Safety Project, qui a réalisé l’évaluation, a compilé des données électroniques de santé sur les événements indésirables liés aux vaccins COVID-19 provenant de participants sur plusieurs sites, notamment en Argentine, en Nouvelle-Galles du Sud et à Victoria en Australie, en Colombie-Britannique et en Ontario au Canada et au Danemark. , Finlande, France, Nouvelle-Zélande et Écosse.

L’analyse impliquait le calcul des soi-disant ratios OE ou des ratios observés par rapport aux attendus. Cela signifie d’abord que les prestataires de soins de santé doivent avoir une « attente » de base quant au nombre d’événements indésirables susceptibles d’être signalés à un certain nombre de personnes vaccinées, et les comparer au nombre d’événements réellement signalés aux systèmes de santé. Les attentes sont formées sur la base de l’expérience des taux de vaccination et des réactions observées historiquement. Cependant, la vaccination contre la COVID-19 était un événement aberrant, car des milliards de vaccins ont été administrés sur une période relativement courte. Les ratios supérieurs à 1,5 ou, en d’autres termes, 50 % de rapports d’effets indésirables supérieurs à ce qui est attendu, sont considérés comme des « signaux de sécurité potentiels » ou nécessitent une enquête approfondie.

« Des ratios OE > 1,5 ont été observés pour le syndrome de Guillain-Barré et la thrombose du sinus veineux cérébral (3,23) après la première dose du vaccin ChAdOx1. L’encéphalomyélite aiguë disséminée a montré un rapport OE de 3,78 après la première dose du vaccin à ARNm-1273. Les ratios OE pour la myocardite et la péricardite après BNT162b2 (Pfizer/BioNTech), ARNm-1273 (Moderna) et ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca/Serum Institute of India) ont été significativement augmentés avec des ratios > 1,5 », note l’étude publiée ce mois-ci. dans la revue à comité de lecture Vaccin.

Au 6 décembre 2022, un total de 92 003 événements indésirables suivant la vaccination (AEFI) ont été signalés en Inde depuis le début de la vaccination contre le COVID-19, a déclaré le ministère de la Santé de l’Union au Parlement. Cela représente environ 0,009 % des Indiens qui ont pris le vaccin contre le COVID-19.

Une déclaration sous serment du gouvernement à la Cour suprême affirme que, par rapport à l’Inde, près de 0,2 % des personnes aux États-Unis ayant reçu des vaccins contre le COVID-19 présentaient des MAPI, tout comme 0,7 % au Royaume-Uni.

Ces ratios sont toutefois fortement influencés par la solidité du système de notification des événements indésirables dans les pays. Cela peut varier considérablement selon les pays. « Certaines études montrent que le taux de référence dans les États européens est plus élevé qu’en Asie. Il s’agit d’une combinaison d’un meilleur système de reporting et de facteurs physiologiques. Les études réalisées dans un pays peuvent ne pas être facilement transposables dans un autre », a déclaré Chandrakant Lahariya, médecin et expert en politiques de santé.

“Bien que notre étude ait confirmé des signaux de sécurité rares précédemment identifiés suite à la vaccination contre le COVID-19 et apporté des preuves sur plusieurs autres résultats importants, une enquête plus approfondie est justifiée pour confirmer les associations et évaluer la signification clinique”, indique l’étude du Global Covid Vaccine Safety Project.