Pfizer conclut un accord de licence mondial pour la pilule Covid

Le géant pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mardi un accord pour rendre sa future pilule antivirale Covid-19 disponible à moindre coût dans les pays les moins riches du monde.

Pfizer accordera une sous-licence pour la production de sa pilule prometteuse Paxlovid à des fabricants de médicaments génériques afin qu’elle les fournisse dans 95 pays à revenu faible et intermédiaire couvrant environ 53 pour cent de la population mondiale.

Dans le cadre de l’accord conclu avec le Medicines Patent Pool (MPP) mondial, Pfizer – qui produit également l’un des vaccins Covid les plus largement utilisés avec le laboratoire allemand BioNTech – ne recevra pas de redevances des fabricants de génériques, ce qui rendra le traitement moins cher.

L’accord est soumis à la réussite des essais en cours et à l’approbation réglementaire du médicament antiviral oral.

Le médicament Pfizer doit être pris avec le médicament anti-VIH ritonavir.

Les données intermédiaires des essais en cours ont démontré une réduction de 89 % du risque d’hospitalisation ou de décès lié à Covid-19 par rapport à un placebo, chez les adultes à haut risque non hospitalisés atteints de Covid-19 dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, a déclaré Pfizer.

Des résultats similaires ont été observés dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes, a-t-il ajouté.

Le MPP, basé à Genève, est une organisation internationale soutenue par les Nations Unies qui s’efforce de faciliter le développement de médicaments pour les pays à revenu faible et intermédiaire.

Si elle est approuvée, la pilule pourrait être sur le marché dans “quelques mois”, a déclaré à l’- le chef de la politique du MPP, Esteban Burrone.

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Pfizer a également déclaré mardi qu’il demandait une autorisation d’utilisation d’urgence, ou EUA, aux États-Unis pour la pilule Covid.

Pfizer renoncera aux redevances sur les ventes dans tous les pays couverts par l’accord tandis que Covid-19 reste classé comme une urgence de santé publique de portée internationale par l’Organisation mondiale de la santé.

Le mois dernier, l’OMS a maintenu le plus haut niveau d’alerte sur la propagation du virus SARS-CoV-2 qui cause Covid-19.

Paxlovid, ou PF-07321332, est une thérapie antivirale expérimentale conçue pour bloquer l’activité de la protéase SARS-CoV-2-3CL – une enzyme que le coronavirus a besoin de répliquer.

La pilule Covid de Pfizer a montré une réduction de 89 % des hospitalisations et des décès dans les essais cliniques. Photo : – / Don EMMERT

Le prendre avec une faible dose de ritonavir aide à ralentir la dégradation du PF-07321332. Il reste donc actif dans l’organisme plus longtemps à forte concentration, pour aider à combattre le virus.

La pilule pourrait potentiellement aider les patients à éviter une maladie grave, pouvant entraîner une hospitalisation et la mort, a déclaré Pfizer.

« Nous pensons que les traitements antiviraux oraux peuvent jouer un rôle essentiel dans la réduction de la gravité des infections à Covid-19, la diminution de la pression sur nos systèmes de santé et le sauvetage de vies », a déclaré Albert Bourla, président et directeur général de Pfizer.

Alors qu’une multitude de vaccins ont été déployés pendant la pandémie, la chasse aux traitements pour ceux qui ont déjà attrapé la maladie n’a pas été aussi fructueuse.

Le MPP a été fondé par Unitaid, qui travaille sur des innovations pour prévenir, diagnostiquer et traiter les principales maladies dans les pays les plus pauvres.

“Pendant une pandémie, gagner du temps signifie sauver des vies. Cet accord pourrait nous aider à atteindre plus de personnes plus rapidement dès que le médicament sera approuvé”, a déclaré Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid.

Les sous-licenciés potentiels ont jusqu’au 6 décembre pour enregistrer une manifestation d’intérêt.

L’annonce intervient après que le MPP a signé le mois dernier un accord de licence volontaire similaire avec les rivaux américains de Pfizer Merck & Co pour son médicament antiviral oral expérimental molnupiravir.

Sous réserve de l’approbation réglementaire, l’accord contribuera à créer un large accès au molnupiravir dans 105 pays à revenu faible ou intermédiaire.

Les pilules sont plus faciles à fabriquer que les vaccins, ne nécessitent pas de chaîne du froid pour la livraison et peuvent être auto-administrées par le patient.

En termes de soulagement des systèmes de santé en prévenant les hospitalisations, “ça change la donne”, a déclaré Burrone.

Il a déclaré que le prix de la pilule Pfizer n’avait pas encore été fixé, mais a déclaré que “dans un environnement concurrentiel … les prix ont tendance à baisser” à un niveau bas.

Médecins sans frontières (MSF) a quant à lui suggéré que cela pourrait coûter environ 700 $ par cours de traitement Pfizer, en ligne avec le molnupiravir.

L’organisation caritative médicale a déclaré qu’elle était découragée par l’accord, affirmant que les licences volontaires restrictives ne pouvaient remplacer la garantie d’un accès mondial aux outils Covid pour maîtriser la pandémie.

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