Parsippany-Ferring Pharmaceutical, une société mondiale des sciences de la vie axée sur la médecine reproductive, l’uro-oncologie, l’orthopédie et la gastro-entérologie, y compris les microbiome thérapeutiques, les combinaisons de ruban pour sa nouvelle structure de thérapie génique de 12 000 équipes de calcio
La nouvelle structure est dédiée à la production d’Adstaladrin, la première et la seule thérapie génique approuvée par la FDA administrée directement à la vessie pour le traitement du carcinome de la vessie non invasif à risque élevé (NMIBC). Cette thérapie est destinée aux patients qui ne répondent plus à Bacillus calmette-guérin (BCG).
Contrairement aux thérapies génétiques traditionnelles qui sont souvent des traitements à un seul dose, l’adstaladrin est livré par cathéter tous les trois mois. Bipin Dalmia, vice-président principal et directeur mondial de la franchise en uro-oncologie ferring, a observé que l’objectif est de gérer le cancer de la vessie à haut risque comme maladie chronique. Les patients sans cancer peuvent continuer à recevoir un traitement pendant trois ou cinq ans. Les études cliniques de phase 3 du médicament ont duré cinq ans.
Selon la stratégie mondiale de production de ferring, la substance pharmacologique sera produite en Finlande, tandis que la structure de Pursippany agira comme un centre mondial pour la production de la forme posologique finale.
Bien que le coût de la structure de Parsippany n’ait pas été divulgué, Dalmia a partagé que Ferring a investi plus d’un milliard de dollars dans Adstaladrin au cours des dix dernières années, dont près de 500 millions de dollars dans les infrastructures de fabrication.
« Notre stratégie est triple », a expliqué Dalmia. « Tout d’abord, nous nous préparons à la demande mondiale en garantissant une capacité suffisante. Deuxièmement, nous gérons le risque de diversification de notre empreinte de production avec des doubles sources à la fois pour la substance pharmacologique et pour le produit. Et troisièmement, nous visons à contrôler les coûts en général élevés pour les thérapies génétiques. »
Adstaladrin a reçu l’approbation de la FDA pour l’utilisation du patient en décembre 2022 et l’usine de Parsippany a été approuvée pour la production en avril 2025. Les documents réglementaires de la thérapie de l’Union européenne, du Canada et d’Israël sont en cours, avec un nouvel envoi pour quatre autres pays cette année. Une étude de phase 3 est actuellement en cours au Japon.
Actuellement, Adstladrin est la seule thérapie génique produite sur le site Web de Parsippany, mais Dalmia a indiqué que la structure pourrait prendre en charge plusieurs produits à l’avenir.
La nouvelle structure utilise actuellement 23 personnes, avec des plans d’expansion au siège de Persippany en ferring, ouvert en 2014 dans un campus de 25 acres, prend environ 600 travailleurs à temps plein et 200 contingents.
Le siège mondial de Ferring est situé à St. Prex, en Suisse. L’entreprise emploie plus de 6 000 personnes dans le monde et dessert des millions de patients dans plus de 100 pays.