Premier traitement pour le paludisme approuvé pour les bébés, les jeunes bébés

Novartis aujourd’hui annoncé Qui a reçu l’approbation du premier traitement du paludisme dans le monde pour les bébés et les petits enfants, ouvrant la voie à l’utiliser bientôt dans huit pays africains qui ont participé à des études cliniques.

Le médicament, appelé Coartem Baby (Arteth-Lumefantrine), a été approuvé par les régulateurs de médicaments suisses et les huit comtés africains devraient émettre des approbations rapides dans l’autorisation de marketing de l’agence suisse pour le processus de produits mondiaux de santé. Novartis a développé le médicament en collaboration avec le paludisme pour les médicaments (MMV), une organisation sans but lucratif basée en Suisse, ainsi que d’autres groupes.

Écart de traitement et de vaccination pour les jeunes enfants

Environ 30 millions d’enfants sont nés dans les pays à forte ardance africaine du paludisme enterré chaque année, avec 3,4% et 18,4% des infections chez les nourrissons de moins de 6 mois. Cependant, il n’y a pas de traitements approuvés pour les enfants qui pèsent moins de 4,5 kilogrammes (9,9 livres), laissant un écart de traitement. De plus, il n’y a pas de vaccins pour le paludisme approuvé pour les jeunes enfants.

Vas Narasimhan, MD, PDG de Novartis, a déclaré dans la déclaration que Novartis a effectué les traitements pour le paludisme pendant plus de 30 ans, en vue de la création de découvertes dans lesquelles des traitements sont nécessaires. « Avec nos partenaires, nous sommes fiers d’aller plus loin pour développer le premier traitement du paludisme cliniquement éprouvé pour les nourrissons et les petits enfants, en veillant à ce que même les plus jeunes et les plus vulnérables que vous puissiez recevoir les soins qu’ils méritent. »

La société a déclaré qu’elle prévoyait d’introduire le traitement, également disolvable dans le lait maternel et fabriquée dans une saveur sucrée, une base en grande partie ne profite pas pour augmenter l’accès aux pays endémiques du paludisme.

Nous sommes fiers d’aller plus loin pour développer le premier traitement du paludisme cliniquement éprouvé pour les nourrissons et les petits enfants, garantissant que même les plus jeunes et les plus vulnérables peuvent enfin recevoir les soins qu’ils méritent.

Umberto D’Alessandro, MD, PhD, qui dirige l’unité du Medical Research Council, la Gambie (MRCG) à la London School d’hygiène et de médecine tropicale, a déclaré que les plus jeunes enfants étaient généralement exclus des études cliniques. Les bébés et les jeunes enfants ont une fonction hépatique immature et peuvent métaboliser les médicaments d’une manière différente, ce qui peut signifier que les doses pour les enfants plus âgés peuvent ne pas être appropriées pour les jeunes enfants en raison d’un risque accru de surdose et de toxicité.

Les régulateurs suisses ont basé leur approbation dans une étude de 2/3 phases qui a examiné un nouveau rapport et une dose de médicament, qui convient aux enfants qui pèsent de 2 à 5 kg (de 4,4 à 11 livres).