Le Comité des médicaments pour l’utilisation humaine de l’Agence pour les médicaments européens (EMA) a adopté une opinion positive sur Zuranolone (Zurzuvae, Biogen Netherlands BV), le premier médicament oral à traiter Dépression post-partum chez les adultes. L’autorisation de marketing a été accordée en reconnaissance des résultats de l’expérimentation clinique qui montre une réduction des symptômes dépressifs post-partum après le traitement de 2 semaines.
Zuranolone Il s’agit d’un stéroïde neuroactif qui améliore l’activité de l’acide neurotransmetteur gamma-aminobutirrique (GABA). Les effets antidépresseurs sont pensés en améliorant l’inhibition de Gabergique.
Dans une étude multicentrique, randomisée, double aveugle et contrôlée par placebo, la zuranolone à une dose de 50 mg a été administrée pendant 14 jours à des femmes qui ont rencontré le manuel diagnostique et statistique des critères de troubles mentaux pour un épisode dépressif important de la dépression post-partum et dont les symptômes ont commencé au troisième trimestre ou dans les 4 semaines d’administration. Par rapport au placebo, le groupe actif a montré une amélioration significativement plus importante des 3,15 jours (le critère d’évaluation principal) et 45, en utilisant l’échelle d’évaluation de Hamilton de 17 éléments standard pour la dépression.
Il est disponible en capsules de 20 mg, 25 mg et 30 mg. Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence, les étourdissements, la confusion, les difficultés de marche et la sédation. Les patients sont recommandés pour éviter l’alcool et non guider, gérer des machines ou entreprendre d’autres activités dangereuses jusqu’à au moins 12 heures après avoir pris chaque dose pendant le chemin de traitement de 14 jours.
Il peut également y avoir un risque accru de pensées et d’actions suicidaires chez les personnes âgées ou moins de 24 ans. Les études animales ont suggéré un risque possible d’effets tératogènes, il est donc conseillé aux femmes d’être enceintes d’utiliser efficaces contraception Pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dose finale et pour informer votre professionnel de la santé s’il est enceinte pendant le traitement.
L’EMA a déclaré que des recommandations détaillées seront décrites dans le résumé des caractéristiques du produit, qui seront publiées sur le site Web de l’EMA dans toutes les langues officielles de l’Union européenne après l’autorisation de marketing accordée par la Commission européenne.
Assistance périnatale en matière de santé mentale “dans son enfance”
Dans les pays occidentaux, la dépression post-partum il est estimé pour influencer Entre 10% et 15% des femmes au cours de la première année après la naissance, avec des différences substantielles dans les taux selon des facteurs socio-économiques tels que le statut civil, le niveau d’éducation, le soutien social, les soins du conjoint, la violence, âge gestationnelAlertes, mortalité infantile, difficultés financières, partenariat, stress de la vie, fumée, consommation d’alcool et conditions de vie.
Les symptômes courants comprennent des sentiments de désespoir, de tristesse, d’anxiété, d’irritabilité et d’isolement, ainsi que des nausées, des changements dans les habitudes de sommeil et de nourriture, une libido réduite, des pleurs de pleurs, des lèvres mentales, des pensées de se blesser et / ou d’idées enfantins et suicidaires.
La condition peut provoquer le chaos sur la santé mentale des femmes et celle de leurs partenaires. Il peut compromettre la relation parentale, la liaison mère-enfant et la croissance émotionnelle et cognitive des nourrissons, avec des effets potentiels à long terme. Dépression postnatale peut se produire à côté Trouble de stress post-traumatique Après des expériences d’accouchement stressantes ou traumatisantes.
Pourtant une revue publiée dans Frontières en psychiatrie L’année dernière, il a suggéré que moins de la moitié des pays de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) de la région européenne avaient des politiques spécifiquement sur la santé mentale périnatale, ce qui a conduit ses auteurs à conclure que “l’assistance à la santé mentale périnatale est au début dans la plupart des pays européens”.
Le Dr Sheena Meredith est écrivain médical, éditeur et consultant en communication en santé, avec une vaste expérience de rédaction pour les professionnels de la santé et le grand public. Il est qualifié en médecine et en jurisprudence et en éthique médicale.
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