En raison de son AM européen, Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) devient la première immunothérapie autorisée dans l’UE pour les patients atteints d’un cancer du poumon avec des cellules de stade limitées (CBPC-SL) après la chimiothérapie.
Paradigme de changement
Durvalumab est un anticorps monoclonal humain qui se lie à la protéine PD-L1 et bloque l’interaction de PDL1 avec les protéines de PD-1 et CD80, libérant ainsi l’inhibition des réponses immunitaires contre les cellules cancéreuses. Une extension de l’autorisation de marketing (AMM) par la Commission européenne a été accordée et est donc maintenant autorisée pour le traitement de la monothérapie des patients adultes atteints de carcinome bronchique avec des cellules de stade limitées (CBPC-SL) dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de platine.
Les résultats de l’étude Adriatique représentent un mouvement du paradigme dans le traitement du cancer du poumon avec des cellules de stade limitées, une maladie très agressive, que seulement 30% des patients survivent cinq ans.
Cette extension des munitions est basée sur les données de l’étude internationale de phase III ADRIATIQUEIls présentent une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la survie globale (SG) et de la survie sans progression (SSP) par rapport au placebo chez les patients atteints de CBPC-SL qui n’ont pas progressé après traitement avec un traitement chimio-orange standard (CRT).
“Les résultats de l’étude Adriatique représentent un mouvement du paradigme dans le traitement du cancer pulmonaire avec des cellules de stade limitées, une maladie très agressive, que seulement 30% des patients survivent cinq ans”, explique le Dr Maurice PeroolOncologue thoracique, Léon Bérard Center de Lyon, dans un communiqué de presse de laboratoire. Imfinzi est le premier traitement systémique qui améliore la survie chez ces patients pendant trente ans. Il satisfait un véritable besoin médical et a été attendu avec impatience par les professionnels de la santé. »» »
L’étude Adriatique a été ouverte dans 164 centres, dans 19 pays en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en Asie. Il comprenait 730 patients atteints de CBPC-SL qui n’ont pas progressé après un CRT. L’Adriatique est une étude internationale multicentrique, randomisée, à double aveugle, de phase III, contrôlée, contrôlée par le placebo, évaluant le Durvalumab en monothérapie et plus illégal Durvalumab (Trémélima) par rapport au placebo jusqu’à la progression, une progression inacceptable ou pendant une durée maximale de 2 ans.
Les résultats de l’étude Adriatique indiquent que le Durvalumab a réduit le risque de décès de 27% par rapport au placebo (95% IC 0,57-0,93). La durée médiane de la survie mondiale a été de 55,9 mois pour le Durvalumab contre 33,4 mois pour le placebo, 22,5 mois de gains médians.
57% des patients traités par le Durvalumab étaient vivants à trois ans contre 48% pour le placebo.
Durvalumab a également réduit le risque d’augmenter la maladie ou la mort de 24% (95% IC 0,61-0,95) par rapport au placebo. La survie sans progression médiane a été de 16,6 mois pour le Durvalumab contre 9,2 mois pour le placebo, avec un profil de sécurité généralement gérable et conformément au profil connu de ce médicament.
“L’étude Adriatique est une grande avancée pour les petites cellules du stade localement avancé”, a déclaré le Pour Marie Wislez Sur notre site lors de la présentation des résultats sur ASCO 2024.
Suivez Medscape en français Bluesky , Facebook , Instagram , Liendin , Youtube .
S’inscrire à bulletin De Medscape: Sélectionnez vos choix
Pour aller plus loin
