Harare, Zimbabwe; Rome, Italie; New York, NY et Cambridge, mais, États-Unis – 4 août 2025 – Le Mutala Trust, Rethera Srl (Rethera), le Ragon Institute of Mass General Brigham, le MIT et Harvard (le Ragon Institute) et IAVI ont été administrés. Le candidat vaccinal, un vecteur d’adénovirus de gorille avec des épitopes sur le réseau VIH (Grahivne1), a été administré pour la première fois le 28 juillet 2025, sur le site d’expérimentation clinique de Mutala, faites confiance à Harare, Zimbabwe. Cet effort est rendu possible par une collaboration mondiale et par une équipe de principaux chercheurs africains qui guideront la recherche clinique en Afrique du Sud et au Zimbabwe (énuméré ci-dessous). L’immunogénicité du vaccin sera également évaluée localement par un réseau d’instituts de recherche africains à la coupe: Cape Town HVTN Immunology Laboratory à Cape Town, African Health Research Institute de Durban and National Institute for Manable DeShesys à Johannesburg, Afrique du Sud.
Cette étude clinique de phase 1, d’abord en humaine, enregistrera environ 120 adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans, dont 48 personnes qui vivent avec le VIH qui sont viralement supprimées en thérapie antirétrovirale (ART). Le processus est conçu pour évaluer la sécurité et l’immunogénicité du candidat vaccinal chez les personnes qui vivent avec et sans VIH. Les participants recevront une ou deux doses du vaccin d’investigation ou d’un placebo et seront surveillés pendant une période de 19 mois pour la sécurité et les réponses immunitaires.
Cette étude clinique, IAVI C114, est parrainée par IAVI. Grahivne1 a été rendu possible par un effort de collaboration. REITHERA a développé la plate-forme Viral Carrier et a produit le candidat du vaccin, tandis que le Ragon Institute a conçu l’immunogène en utilisant de nouvelles stratégies pour identifier les épitopes protecteurs pour le VIH et faciliter leur ciblage par les cellules T. Ce programme clinique est financé par la Fondation Gates.
L’étude clinique IAVI C114 se déroule dans trois sites d’expérimentation clinique: le site d’expérimentation clinique de Mutala Trust, à Harare, au Zimbabwe; La Desmond Tutu Health Foundation (DTHF), Cape Town, Afrique du Sud; Et l’Africa Health Research Institute (AHRI), à Durban, Afrique du Sud. Pour déterminer le potentiel de pertinence du candidat vaccinal pour la pertinence en Afrique subsaharienne, où la charge de la maladie est plus grande, il est essentiel que le candidat soit testé dans les communautés touchées par l’épidémie.
«Il s’agit d’un moment historique pour l’Afrique du Sud, le Zimbabwe et le continent. Il montre la puissance du véritable partenariat: le parrainage d’Iavi, la technologie des diplômés de Rethera, le Ragon Institute Immunogène construit sur des décennies de science, et les chercheurs africains co-lançant toutes les phases de l’essai.
“Cette étude représente l’avenir du développement du vaccin, enraciné en Afrique, construit par des partenariats mondiaux et conçu pour les communautés les plus touchées par le VIH”, a déclaré le Dr. Vincent Muturi-Kioi, l’équipe de développement de produits pour les vaccins contre le VIH, leader chez IAVI.
Le candidat vaccinal est conçu pour impliquer le système immunitaire pour reconnaître et affecter les régions structurelles critiques du VIH en utilisant un vecteur de degré qui induit des cellules cliniquement validées. Cette approche sera évaluée pour évaluer la capacité du candidat à gérer de fortes réponses immunitaires des cellules T -CD8 + à ces régions virales vulnérables.
“Nous sommes ravis de déplacer les informations de nos études à long terme sur les contrôleurs d’élite spontanés du VIH vers le développement de Grahivne1 et de ses tests en Afrique. Nous sommes vraiment reconnaissants au réseau de partenaires mondiaux et africains qui se sont rassemblés pour faire de l’essai Boy IAvi C114 une réalité”. MIT et Harvard.
Étant donné que la classe T CD8 + induite par ce vaccin promet de frapper les cellules infectées du VIH, cette étude clinique évaluera également la sécurité et la réponse immunitaire chez les personnes qui vivent avec le VIH. Ces données seront utilisées pour évaluer l’aptitude du candidat vaccinal pour le développement d’interventions thérapeutiques et de guérison du VIH.
“Nous sommes extrêmement satisfaits du lancement de cette étude de phase 1 qui représente le résultat d’un partenariat mondial prospère”, a déclaré Stefano Lococa, PDG et co-fondateur de Rethera. “Ce vaccin contre le candidat du VIH, construit sur notre plate-forme de diplôme, promet de déclencher une forte réponse du CD8 qui vise à des régions virales viulnerables.”
Les principaux chercheurs qui guident les sites d’expérimentation clinique:
- J’espère que vous êtes, à Tala Trust
- Theodorah Rirhanhzu ndzukule, DTHF
- Waits est une doublure, Ahri
Sur iavi
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Heather Teixeira
En parlant de confiance silencieuse
Mutala Trust est membre fondateur de l’Africa Clinical Research Network (ACRN) et est un site basé à Harare, au Zimbabwe. Il est connu pour avoir mené des études cliniques de haute qualité et éthiquement solides qui sont confrontées à des maladies qui affectent les communautés africaines. Le site de plomb clinique de l’étude est modifié.
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Informations sur Reithera Srl.
RETOR SRL, un CDMO italien spécialisé dans le développement de la technologie et des processus, ainsi que dans la production de vecteurs viraux pour les vaccins génétiques et les thérapies avancées, est le développeur et propriétaire de la plate-forme de gradue utilisée pour ce vaccin contre le VIH.
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