Neuraptive Therapeutics, Inc. annonce l’inclusion du premier patient dans un essai clinique de phase III sur le NTX-001 pour la réparation chirurgicale des nerfs sectionnés du membre supérieur

Une nouvelle piste thérapeutique se dessine pour les victimes de traumatismes nerveux. La société de biotechnologie Neuraptive Therapeutics a annoncé le début d’une phase 3 d’essais cliniques pour son traitement NTX-001, destiné à améliorer la récupération des nerfs périphériques endommagés.

Cette étude, menée dans une vingtaine de centres aux États-Unis et impliquant environ 110 patients, vise à évaluer l’efficacité et la sécurité de NTX-001 en comparaison avec la chirurgie réparatrice standard (neurorrhaphie) pour les lésions nerveuses des membres supérieurs. Les participants seront répartis aléatoirement entre un traitement classique et une combinaison de ce traitement avec NTX-001.

« L’inclusion du premier patient dans notre essai de phase 3 représente une étape cruciale pour Neuraptive et pour NTX-001 dans la prise en charge des patients victimes de traumatismes nécessitant une intervention chirurgicale », a déclaré le docteur Seth Schulman, directeur médical de Neuraptive. « Nous sommes convaincus que NTX-001 a le potentiel de redéfinir les normes de soins pour répondre à un besoin médical important et non satisfait. »

Le docteur Katie Liu, professeure associée au Centre médical de l’Université de Washington et investigatrice principale du site de l’étude, s’est dite enthousiaste : « Notre équipe est ravie de participer à cet essai clinique, qui constitue une avancée majeure dans le développement de traitements innovants destinés à accélérer la récupération fonctionnelle des patients souffrant de lésions nerveuses périphériques. »

NTX-001 a déjà bénéficié d’une procédure d’examen accéléré (« Fast Track ») et d’une désignation de « médicament orphelin » de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

L’étude est soutenue financièrement par l’Institut des forces armées pour la médecine régénérative (AFIRM), via l’Institut de médecine régénérative de Wake Forest (WFIRM). Ce financement s’inscrit dans le cadre d’un programme visant à améliorer les technologies de médecine régénérative pour le traitement des blessures traumatiques sur le champ de bataille, en particulier les lésions nerveuses et les traumatismes des extrémités liés au combat.

Les résultats de cette étude seront disponibles sur le site ClinicalTrials.gov : ESSIA est Phause III NTX-001.

Neuraptive Therapeutics se consacre à l’innovation et au développement de produits médicaux et thérapeutiques pour la réparation et la régénération des nerfs périphériques.