L’engouement suscité par les outils numériques durant la pandémie de COVID-19 n’a pas toujours été à la hauteur des promesses, révélant des lacunes importantes en matière d’efficacité et de réglementation. Des applications de traçage des contacts aux diagnostics basés sur l’intelligence artificielle, un examen critique des initiatives mises en œuvre soulève des questions sur la qualité des données et la nécessité d’une supervision accrue.
Plusieurs études mettent en lumière des résultats mitigés. Un rapport du New York Times souligne l’absence de données probantes solides quant à l’efficacité des applications de traçage des contacts, pointant du doigt des risques de fausses alertes et de tests inutiles. De même, une analyse publiée dans Nature Machine Intelligence met en garde contre les biais potentiels des algorithmes d’IA en radiologie, en raison de la manière dont les données d’entraînement sont collectées. Selon une enquête de MedCity News, près de la moitié des établissements de santé interrogés ont utilisé des outils automatisés pendant la pandémie, mais aucun d’entre eux n’était soumis à une réglementation spécifique.
Face à ces constats, plusieurs recommandations émergent. Les développeurs d’algorithmes de prise de décision doivent accorder une attention particulière à la qualité des données d’entrée, en veillant à ce qu’elles soient représentatives de la population cible et pertinentes sur le plan clinique. Eric Topol et Zach Obermeyer, dans un commentaire pertinent, insistent sur l’importance de prendre en compte le point de vue des patients et des utilisateurs dès la conception de ces outils. Enfin, une régulation plus stricte s’avère indispensable, afin de garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux numériques.
Parallèlement, le paysage réglementaire européen et britannique connaît des évolutions significatives. Le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) de l’Union européenne, entré en vigueur en mai 2017, remplace l’ancienne directive et vise à renforcer les exigences en matière de sécurité. Cette nouvelle réglementation a des conséquences directes pour le Royaume-Uni et la Suisse, qui devront désormais se conformer aux normes européennes pour accéder au marché de l’UE.
Contrairement à la directive précédente, le MDR impose des obligations spécifiques aux importateurs et aux distributeurs, faisant de l’UE un marché clé et potentiellement un modèle pour les réglementations mondiales. Des groupes industriels britanniques sont actuellement en consultation avec la MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) dans l’espoir que la certification UKCA (UK Conformity Assessed) évolue en harmonie avec le MDR.
Actualités de la santé numérique
Amazon Care, la nouvelle filiale de soins de santé d’Amazon, a conclu un contrat innovant avec Precor, un fabricant d’équipements de fitness, basé sur un modèle de paiement par utilisateur. Kaiser Permanente et Mayo Clinic ont investi 100 millions de dollars dans Medically Home, une entreprise spécialisée dans l’hospitalisation à domicile. La FDA (Food and Drug Administration) a approuvé son 100e anticorps monoclonal en avril 2022, seulement six ans après avoir franchi le cap des 50 approbations. Les essais cliniques continuent d’adopter des modèles numériques et décentralisés, avec l’entrée en jeu de CVS Health. Bigfoot Biomedical a obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA pour son système de recommandation d’insuline pour les patients diabétiques. Eli Lilly a signé des accords de compatibilité avec Roche, Dexcom, Glooko et myDiabby Healthcare pour intégrer des capteurs de surveillance du glucose et d’autres outils numériques à ses offres. Enfin, Amwell, Verizon et Doximity ont lancé de nouvelles plateformes de soins virtuels : Converge, BlueJeans Telehealth et Dialer, respectivement.
Le 14 mai 2021, les systèmes informatiques du Directeur des services de santé irlandais (HSE) ont été victimes d’une attaque de ransomware.
En bref
Graphique du mois : Un essai randomisé portant sur 11 558 patients atteints de COVID-19 démontre l’absence d’impact significatif du plasma de convalescence (The Lancet).
Tweet du mois : Une réflexion ironique sur la littérature scientifique actuelle (Randall Munroe).
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