Une vaste opération de rappel de préparations pour nourrissons est en cours aux États-Unis après qu’une épidémie de botulisme infantile ait touché des dizaines de bébés dans quinze États. L’entreprise ByHeart, au cœur de cette crise sanitaire, a élargi son rappel à l’ensemble de ses produits, alors que les autorités sanitaires s’inquiètent de la persistance de produits contaminés dans les rayons des magasins.
Au 22 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a recensé 31 cas suspects ou confirmés de botulisme infantile chez des nourrissons ayant consommé de la préparation ByHeart Whole Nutrition entre août et mi-novembre. Bien qu’aucun décès n’ait été signalé, tous les bébés touchés ont dû être hospitalisés pour cette maladie potentiellement mortelle, qui peut entraîner une paralysie progressive chez les enfants de moins d’un an.
Selon la FDA, les données épidémiologiques et de laboratoire indiquent que les préparations pour nourrissons ByHeart pourraient être contaminées par Clostridium botulinum, la bactérie responsable du botulisme infantile. Initialement, ByHeart avait rappelé deux lots de ses produits début novembre, avant d’étendre le rappel à l’ensemble de sa gamme – comprenant des canettes et des sachets individuels – vendue chez des détaillants tels que Target, Publix, Walmart et Whole Foods, ainsi qu’en ligne.
L’entreprise, lancée en 2022, représente environ 1 % du marché américain des préparations pour nourrissons. Dans une note d’excuses adressée aux parents, ByHeart affirme coopérer pleinement avec la FDA et mène une enquête approfondie pour déterminer l’origine de la contamination. Elle exhorte les consommateurs à cesser d’utiliser ses produits et à surveiller l’apparition de symptômes chez leurs bébés.
Cependant, la FDA a exprimé son inquiétude quant à la présence continue de préparations rappelées dans les magasins, signalant avoir reçu des informations à ce sujet dans plusieurs États. L’agence travaille avec les autorités locales et les détaillants pour assurer l’efficacité du rappel.
Les cas de botulisme infantile ont été recensés dans les États suivants : Arizona, Californie, Idaho, Illinois, Kentucky, Maine, Michigan, Minnesota, Caroline du Nord, New Jersey, Oregon, Pennsylvanie, Rhode Island, Texas et Washington. À ce stade, sur les 83 cas de botulisme infantile signalés aux États-Unis depuis août, 13 avaient consommé de la préparation ByHeart.
La FDA souligne que le botulisme lié aux préparations pour nourrissons est un phénomène rare et sans précédent. Des tests effectués par le Département de la Santé Publique de Californie ont confirmé la présence de Clostridium botulinum dans un échantillon de préparation ByHeart, bien que l’entreprise ait initialement souligné que la bactérie pouvait se développer naturellement dans l’environnement.
Des tests supplémentaires, réalisés par un laboratoire indépendant, ont par la suite identifié la bactérie dans d’autres échantillons de préparations non ouvertes. ByHeart a déclaré à la FDA, lors d’un appel téléphonique le 10 novembre, avoir été informée de deux nouveaux cas de botulisme infantile chez des bébés ayant consommé ses produits. Le lendemain, l’entreprise a annoncé le rappel de tous ses produits et a publié des informations pour aider les parents à passer à une autre marque.
Le botulisme infantile est une maladie rare mais grave causée par les toxines produites par Clostridium botulinum dans l’intestin du bébé. Les symptômes, qui apparaissent généralement entre trois et 30 jours après la consommation, incluent la constipation, une mauvaise alimentation, des difficultés à avaler et une perte de contrôle de la tête. Si elle n’est pas traitée, la maladie peut entraîner une paralysie flasque progressive, des difficultés respiratoires et nécessiter une hospitalisation prolongée.
Le traitement repose sur l’administration d’une antitoxine, BabyBIG, par voie intraveineuse. Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) recommandent aux parents de rester vigilants pendant plusieurs semaines après que leur bébé ait consommé pour la dernière fois la préparation ByHeart, de nettoyer les surfaces contaminées et de conserver tout reste de poudre étiqueté « NE PAS UTILISER » pour d’éventuels tests.
Parallèlement à l’enquête de la FDA, plusieurs familles concernées ont intenté des actions en justice contre ByHeart, accusant l’entreprise de négligence et réclamant une compensation pour les frais médicaux et la détresse émotionnelle. ByHeart a affirmé qu’elle coopère pleinement avec les autorités et s’engage à soutenir les familles touchées, tout en se disant prête à défendre ses intérêts devant les tribunaux.