Le mépolizumab, avec approbation européenne pour le traitement de la BPCO

Une nouvelle option thérapeutique pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est en vue. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable à l’approbation de Nucala (mépolizumab), un traitement destiné à réduire les crises chez les patients atteints de cette pathologie respiratoire fréquente, en particulier ceux présentant un taux élevé d’éosinophiles.

La recommandation de l’EMA concerne l’utilisation de Nucala en association avec un traitement habituel basé sur des corticostéroïdes inhalés, un bêta2-agoniste à action prolongée et un antagoniste muscarinique à action prolongée. Plus de 40 millions de personnes sont touchées par la BPCO en Europe, et plus de 390 millions dans le monde, ce qui en fait la quatrième cause de décès et d’hospitalisation.

Selon les données de l’étude de phase III MATINEE, le mépolizumab a démontré une réduction statistiquement significative du nombre d’exacerbations modérées ou sévères chez les patients, avec une diminution de 21% par rapport au placebo. Les résultats ont montré une réduction du taux annualisé d’exacerbations nécessitant une consultation aux urgences ou une hospitalisation (une diminution de 35% par rapport au placebo). L’essai clinique a inclus des patients présentant différents types de BPCO, notamment la bronchite chronique et l’emphysème.

Plus de 35 % des patients atteints de BPCO qui ne répondent pas suffisamment à une trithérapie inhalée présentent un taux élevé d’éosinophiles sanguins (au moins 300 cellules/µL). Les exacerbations répétées peuvent aggraver la progression de la maladie et exercer une pression importante sur les systèmes de santé, avec des coûts sociaux estimés à environ 164 milliards d’euros et plus de 330 000 décès en Europe en 2021.

Nucala est un anticorps monoclonal qui agit en ciblant l’interleukine-5 (IL-5), une protéine impliquée dans les processus inflammatoires de type 2. Il est déjà approuvé en Europe pour le traitement de l’asthme sévère, de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, du syndrome éosinophile de granulomatose avec polyangéite et du syndrome hyperéosinophile. Aux États-Unis, il a reçu l’approbation pour la BPCO en mai 2025.

L’étude MATINEE, menée sur 804 patients atteints de BPCO présentant des signes d’inflammation de type 2, a évalué l’efficacité et la sécurité du mépolizumab sur une période de 52 à 104 semaines. Les participants, répartis aléatoirement en deux groupes, ont reçu soit le mépolizumab, soit un placebo, en complément d’un traitement inhalé optimisé.