La Food and Drug Administration (FDA) américaine assouplit ses règles concernant l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, en acceptant désormais des données issues de sources du monde réel, même si elles ne contiennent pas d’informations d’identification directes des patients. Cette évolution pourrait accélérer l’approbation de nouveaux traitements et technologies.
Ce changement de politique permettra d’utiliser des données provenant de registres de patients, de réclamations d’assurance et de dossiers de santé électroniques (DSE) qui étaient auparavant considérées comme inéligibles en raison de l’absence d’informations personnelles. La FDA prévoit également d’étendre cette approche à ses directives concernant les médicaments biologiques.
Dans le secteur de la santé numérique, plusieurs mouvements notables ont eu lieu. Auxira Health, une entreprise spécialisée en cardiologie virtuelle, a levé 7,8 millions de dollars de financement de démarrage. Elle propose des services à distance aux cabinets de cardiologie, incluant l’accès à des professionnels de santé avancés, la coordination des soins et la gestion des médicaments.
Sentact, un fournisseur de technologies et d’analyses pour le secteur de la santé, a acquis Performance Health Partners et l’organisation de sécurité des patients de Vizient. Heidi Raines, fondatrice et PDG de Performance Health Partners, rejoindra Sentact en tant que directrice de la stratégie.
Santé Lin, une entreprise proposant un programme de gestion de la douleur chronique basé sur une application mobile, a obtenu un financement de série A de 11 millions de dollars. Par ailleurs, Netsmart, une société de logiciels de santé, serait à nouveau à la recherche d’un acquéreur.
À l’inverse, Medify Health, spécialisée dans la surveillance à distance des patients et la gestion des maladies chroniques, a annoncé sa fermeture.
Plusieurs établissements de santé ont annoncé l’adoption de nouvelles technologies. WellSpan Health étendra l’utilisation de l’intelligence artificielle clinique d’Aidoc à ses neuf hôpitaux et 250 établissements de soins ambulatoires. L’Institut du cancer de l’hôpital général de Tampa (Floride) a choisi les services de soins virtuels contre le cancer de Care. L’hôpital et les cliniques du mont San Rafael (Colorado) implémenteront Oracle Health, remplaçant Medhost. Enfin, la Charité, le plus grand hôpital universitaire d’Europe basé à Berlin, investira 235 millions de dollars dans la mise en œuvre d’Epic.
Du côté des ressources humaines, Rakshay Jain, MBA, rejoint DexCare en tant que chef de produit. Maria Graham a été nommée responsable du développement commercial chez CloudWave.
En matière de litiges, Fallon Community Health Plan poursuit Innovaccer, alléguant que le logiciel de l’entreprise n’a pas tenu ses promesses en matière d’amélioration des revenus liés à l’ajustement des risques et qu’il a été vendu sur la base de fausses déclarations. Par ailleurs, PenRad Technologies devra verser 530 000 $ pour régler des accusations de violation de la False Claims Act, en raison d’un paramètre logiciel qui a conduit à la facturation inutile de dépistages du cancer du sein à Medicare et MassHealth. Intelerad Medical Systems avait acquis PenRad en 2022.
Le Congrès américain s’inquiète également de l’augmentation des coûts du programme de modernisation des DSE du Département des Anciens Combattants (VA), basé sur Oracle Health. L’estimation initiale de 10 milliards de dollars est désormais de 37 milliards de dollars, et l’Institut d’analyses de la défense prévoit un coût final d’au moins 50 milliards de dollars.
Enfin, des chercheurs de l’Université de Californie ont constaté qu’une approche automatisée pour aider les patients à planifier leurs soins de fin de vie augmente considérablement le nombre de personnes qui remplissent les documents pertinents.
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