Les autorités américaines assouplissent les réglementations concernant la certification des logiciels de santé et l’interopérabilité, tout en renonçant à une exigence de transparence sur l’intelligence artificielle. Ces changements visent à réduire les coûts pour les développeurs et à favoriser l’innovation dans le secteur.
L’Administration des technologies de l’information et des normes (ASTP/ONC) a dévoilé une proposition visant à rationaliser le programme de certification des technologies de l’information de santé (HTI-5). Cette réforme supprimerait 34 des 60 critères de certification existants et réviserait sept autres, dans le but de diminuer les charges financières pesant sur les entreprises du secteur.
Un aspect notable de cette proposition est l’abandon d’une exigence de l’administration Biden qui imposait aux fournisseurs de technologies de la santé de fournir des “cartes modèles” détaillant le fonctionnement de leurs algorithmes d’IA et leurs conditions d’utilisation. Ces cartes, comparables aux étiquettes nutritionnelles sur les aliments, devaient permettre aux utilisateurs de mieux comprendre les technologies d’IA qu’ils utilisent.
Par ailleurs, la nouvelle réglementation établit une base pour des interfaces de programmation d’applications (API) basées sur le standard FHIR, afin de faciliter l’interopérabilité des systèmes de santé et de soutenir l’intégration de l’intelligence artificielle.
Dans d’autres nouvelles, un ancien PDG de Power Mobility Doctor Rx a été condamné à 15 ans de prison et à verser 452 millions de dollars de dommages et intérêts pour avoir orchestré une fraude massive à l’assurance Medicare et à d’autres assureurs, s’élevant à près d’un milliard de dollars (environ 930 millions d’euros). Son entreprise utilisait une plateforme logicielle pour connecter des fournisseurs de dispositifs médicaux durables (DME) et des pharmacies à des sociétés de télémédecine corrompues, qui délivraient des ordonnances frauduleuses.
Le système de santé Saint Peter’s Healthcare System (New Jersey), dont le projet de fusion avec Atlantic Health a été annulé en octobre 2025, a annoncé qu’il mettrait en œuvre le dossier patient électronique Épic.
Enfin, la société Neurable a levé 35 millions de dollars (environ 32 millions d’euros) lors d’un cycle de financement de série A pour accélérer le développement de sa technologie d’interface cerveau-ordinateur, capable de suivre la fatigue mentale, la récupération cognitive et l’état de concentration. Neurable prévoit d’intégrer cette technologie dans les jeux vidéo.
Grâce à un don généreux de Ben et Michelle, des soutiens de longue date, plusieurs projets éducatifs ont été financés via la plateforme Donors Choose : des casques pour les classes de collège à Houston (Texas) et Austintown (Ohio), un ordinateur portable pour une école primaire à Houston, du matériel de laboratoire STEM pour des collèges en Floride et en Pennsylvanie, un tableau blanc roulant pour une école à Newark (Delaware), des fournitures scientifiques pour des écoles à Yuma (Arizona) et Knightdale (Caroline du Nord), une caméra documentaire pour une école à Randolph (Massachusetts), des aimants et des microscopes pour une école à Oilton (Oklahoma), du matériel de chimie pour un lycée à Greenwood (Delaware) et des étagères pour une bibliothèque de lycée à Louisburg (Caroline du Nord).
Pour aller plus loin
