Les femmes souffrant de bouffées de chaleur intenses liées à la ménopause disposent désormais d’une nouvelle option thérapeutique. L’agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert à Lynkuet®, un médicament innovant qui cible spécifiquement les mécanismes neuronaux responsables de ces désagréments.
Lynkuet® (elinzanetant), commercialisé sous forme de capsules à 60 mg, est le premier traitement de ce type à agir sur deux voies neurokinines (NK) : les récepteurs NK1 et NK3. Son action vise à moduler l’activité des neurones impliqués dans la régulation de la température corporelle, en inhibant la substance P et la neurokinine B, des molécules clés dans le processus des bouffées de chaleur.
Les essais cliniques de phase III (OASIS 1, OASIS 2 et OASIS 3) ont démontré l’efficacité et la sécurité du médicament chez près de 1 500 femmes ménopausées. Les études OASIS 1 et OASIS 2, menées dans plusieurs centres, ont révélé une réduction significative de la fréquence et de la sévérité des bouffées de chaleur, tant diurnes que nocturnes, dès les 12 premières semaines de traitement.
Le traitement consiste en la prise d’une capsule par jour, au coucher, avec ou sans nourriture. Une étude de sécurité à long terme (OASIS 3) a suivi 627 femmes pendant une période maximale de 52 semaines, confirmant un profil de tolérance acceptable.
Cependant, Lynkuet® n’est pas sans effets secondaires. Les plus fréquemment rapportés sont les maux de tête, la fatigue, les vertiges, les douleurs abdominales, les éruptions cutanées, la diarrhée et les crampes musculaires. Il est crucial que les femmes enceintes ne prennent pas ce médicament, en raison du risque de fausse couche et de convulsions chez les patientes ayant des antécédents d’épilepsie. Des effets sur le système nerveux central et des troubles diurnes ont également été observés, ainsi qu’une possible augmentation des enzymes hépatiques.
« Il est important de signaler tout effet indésirable à son médecin », soulignent les autorités sanitaires. Les informations complètes sur les contre-indications et les effets secondaires de Lynkuet® sont disponibles auprès des professionnels de santé.
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