Publié le 13 janvier 2026 à 18h14. L’Institut Butantan lance une nouvelle phase d’essais cliniques pour son vaccin contre la dengue, Butantan-DV, en ciblant spécifiquement les personnes âgées de 60 à 79 ans, une population particulièrement vulnérable à la maladie. Ces tests, menés dans plusieurs villes du Brésil, visent à confirmer la sécurité et l’efficacité du vaccin pour cette tranche d’âge.
- L’Institut Butantan recrute 767 volontaires âgés de 60 à 79 ans pour des essais cliniques avec son vaccin contre la dengue, Butantan-D.
- 230 adultes de 40 à 59 ans participent également comme groupe témoin.
- Le vaccin Butantan-DV a déjà été approuvé par l’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 à 59 ans.
Les essais cliniques se dérouleront tout au long de l’année dans quatre centres de recherche situés à Porto Alegre et Pelotas (Rio Grande do Sul) ainsi qu’à Curitiba (Paraná). Les participants, hommes et femmes, devront être en bonne santé ou présenter des comorbidités maîtrisées. Un tirage au sort déterminera qui recevra le vaccin (690 participants) et qui recevra un placebo (77 participants) au sein du groupe des plus de 60 ans. Les 230 adultes de 40 à 59 ans recevront quant à eux le vaccin sans tirage au sort.
L’objectif principal de cette phase d’étude est d’évaluer la sécurité du vaccin et de comparer la réponse immunologique chez les personnes âgées à celle observée dans le groupe d’adultes ayant déjà participé aux précédentes études Butantan-DV. Des tests de laboratoire seront effectués pour mesurer la production d’anticorps.
Le recrutement a débuté à l’Hôpital São Lucas de l’Université Pontificale du Rio Grande do Sul (PUCRS) à Porto Alegre. Les personnes intéressées peuvent s’inscrire en remplissant un questionnaire. D’autres centres de recrutement ouvriront ensuite leurs portes : l’hôpital Moinhos de Vento et le Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (PUCRS), également à Porto Alegre ; l’Hôpital Universitaire de l’Université Fédérale de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh) à Pelotas ; et le Service de contrôle des maladies infectieuses et des infections hospitalières de Curitiba.
« La tranche d’âge de plus de 60 ans est parmi les plus touchées par la morbidité de la dengue, c’est pourquoi nous considérons qu’il est extrêmement important que cette tranche d’âge ait la possibilité de se protéger par la vaccination. C’est l’objectif principal de cette étude : assurer la sécurité afin que les personnes entre 60 et 79 ans puissent recevoir le Butantan-DV. »
Fernanda Boulos, directrice médicale de Butantan
Selon Érique Miranda, responsable médical du développement clinique de Butantan, la participation à l’étude ne nécessitera que quatre visites au centre pour la plupart des participants. L’équipe privilégie une approche simplifiée afin de faciliter l’engagement des volontaires.
« La première visite pour recevoir le vaccin est prévue dans 22 jours, suivie de visites à 42 jours et un an après la vaccination pour la collecte de sang. Un groupe initial de 56 personnes âgées devra effectuer des visites supplémentaires pour des tests de virémie. Il s’agit d’une étude allégée pour faciliter la participation des personnes. »
Érique Miranda, responsable médical du développement clinique de Butantan
Le choix du Paraná et du Rio Grande do Sul pour mener ces essais est lié à leur faible prévalence de la dengue (entre 5 et 10% de cas) et à une séroprévalence allant jusqu’à 20%, ce qui permet un bon contrôle de l’étude. D’autres régions, comme Recife (Pernambuco), Salvador (Bahia), Rio de Janeiro et Natal (Rio Grande do Norte), ont été envisagées, mais la présence d’anticorps préexistants dans la population aurait pu fausser les résultats.
Le vaccin
Le Butantan-DV a reçu l’approbation de l’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) le 26 novembre 2025 pour être utilisé chez les personnes âgées de 12 à 59 ans. Administré en une seule dose, il a été intégré au Programme National de Vaccination (PNI). Le Ministère de la Santé a déjà acquis les 1,3 premières millions de doses produites par Butantan, destinées en priorité aux professionnels de santé et aux personnes de 59 ans, avec une extension progressive à d’autres tranches d’âge jusqu’à atteindre le public de 15 ans.
Une partie de ces doses sera administrée par le Système Unifié de Santé (SUS) à partir du 17 janvier dans les villes de Maranguape (Ceará), Nova Lima (Minas Gerais) et Botucatu (São Paulo) à la population âgée de 15 à 59 ans. Cette stratégie permettra d’évaluer l’impact de la vaccination massive sur ces communautés, avec l’objectif de vacciner au moins 50% de leurs habitants.
« Plusieurs chercheurs soulignent la possibilité d’une grande capacité de contrôle de l’infection et de l’épidémie de dengue si nous atteignons entre 40% et 50% de la population vaccinée. Nous commencerons la vaccination dans ces villes pour surveiller l’impact que cela a sur ces villes. Nous surveillerons cela pendant plusieurs années pour évaluer ce qui pourrait être une partie importante de la stratégie pour avoir pour résultat d’accélérer la vaccination dans le pays. »
Alexandre Padilha, ministre de la Santé
Les essais cliniques de Butantan-DV se sont achevés en juin 2024, après que le dernier participant a terminé 5 ans de suivi. Les données révèlent une efficacité globale de 79,6 % dans la prévention des cas de dengue symptomatique, avec une protection de 89 % contre les formes sévères de la maladie et les signes avant-coureurs. Chez les personnes âgées de 12 à 59 ans, le vaccin a démontré une efficacité globale de 74,7 % et une efficacité de 91,6 % contre les formes sévères et les signes avant-coureurs.
Dengue
La dengue est une maladie virale transmise par les moustiques Aedes aegypti. Les symptômes courants incluent une forte fièvre, des douleurs derrière les yeux, des douleurs musculaires et articulaires, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des nausées et des douleurs corporelles. La prévention repose principalement sur la lutte contre le moustique vecteur, en éliminant les eaux stagnantes et les objets susceptibles d’en accumuler, comme les soucoupes de plantes ou les pneus usagés.
Pour aller plus loin
