La couverture restreinte des médicaments pour la sclérose en plaques rémittentes en rechute (SEP) a été associée à un risque plus élevé de rechute, a montré une nouvelle étude.
Les patients atteints de SEP inscrits à des plans de médicaments sur ordonnance Medicare Advantage (MA-PDS) avec une couverture de formulaire plus large étaient 8% à 12% moins susceptibles de subir une rechute de la SEP, tandis que ceux des plans de médicaments autonomes autonomes (PDP) à couverture large avaient des chances de rechute de 6% à 9%.
Les résultats mettent en évidence que les mesures d’économie utilisée par les gestionnaires de prestations de pharmacie pour exclure certains médicaments des formulaires peuvent avoir des résultats négatifs tangibles, en particulier pour les patients souffrant de conditions complexes ou chroniques.
«Les patients atteints de SEP devront peut-être essayer plusieurs médicaments pour trouver ce qui leur convient le mieux. Les exclusions de formule large sape finalement les soins individualisés dont ces patients ont besoin», a déclaré l’auteur principal Geoffrey Joyce, PhD, directeur de la politique de la santé au Schaeffer Center et président du Département de presse.
L’étude a été publiée en ligne le 1er août Jama Network Open.
La réduction des coûts peut avoir lieu aux frais des patients
Une partie de la poussée pour exclure certains médicaments ou rechercher des rabais est due au nombre croissant de thérapies au sein de la même classe, ont noté les enquêteurs.
La concurrence entre les fabricants permet aux gestionnaires de prestations de pharmacie de négocier de meilleurs prix via l’exclusion de médicaments plus coûteux de leur formulaire. Cela peut empêcher certains patients d’obtenir leurs médicaments prescrits, tels que des médicaments pour la SEP rémittente en rechute, qui ne sont pas protégés par les classifications Part-D de Medicare.
Une étude de 2024 a montré que les formulaires de plan de partie D Medicare excluaient en moyenne 44,7% des composés uniquement de la marque et que les restrictions de médicament pour ce plan ont augmenté au cours de la période d’étude de 2011-2020.
Pour déterminer si de telles exclusions ont été associées à des épisodes de rechute pour les patients atteints de SEP, les chercheurs ont analysé les données de Medicare de 50 162 bénéficiaires en PDP (âge moyen, 58,5 ans; 74,9% de femmes; 80,7% blanc) et 34 708 chez MA-PDS (âge moyen, 58,2 ans; 77,2% des femmes; 75,5% blancs).
Plus de thérapies MS, moins de couverture
Le calendrier de l’étude a été divisé en quartiers, à partir de 2019 (2020 Q2 a été laissé de côté à la suite des perturbations Covid-19). Pour évaluer les résultats des patients, les quatre premiers trimestres ont été utilisés comme période de référence et le cinquième trimestre comme période de suivi.
La gravité du bénéficiaire de la SEP a été évaluée à l’aide de l’échelle de statut d’invalidité élargie dérivée des scores d’invalidité / déficience. Les chercheurs ont examiné 15 thérapies modifiant les maladies (DMT) sur le marché de 2018 à 2022. Dans leur analyse, les plans de Medicare ont été supposés couvrir les cinq DMT MS intraveineux.
La quantité de MS DMTS sur les formulaires a été calculée pour donner une moyenne mobile à quatre quarts et les DMT ont été classés comme sur le formulaire si leur nom générique était couvert par les plans.
Les plans ont été considérés comme une faible couverture si la moyenne mobile à quatre quarts des DMT était inférieure à la médiane du plan pendant la ligne de base. Pour la partie de suivi, des modèles de régression logistique ont été utilisés pour les épisodes de rechute de la SEP, et des modèles de régression binomiale de Poisson ou négatifs ont été utilisés pour des variables dépendantes non binaires telles que le nombre d’épisodes de rechute. Des modèles de régression multivariés ont été utilisés pour contrôler les caractéristiques des patients.
Les PDP ne couvraient généralement que quatre des 15 médicaments sur quatre classes, tandis que les MA-PDS couvraient le double dans cinq classes.
De nombreux DMT oraux et injectables n’étaient souvent pas couverts par des plans, en particulier dans les plans autonomes, tels que le tériflunomide (quantité de plans sans composé sur le formulaire: PDP, 87,7%; MA-DP, 43,3%), Ofatumumab (PDP, 99,6%; MA-DP, 86%) et interféron bêta-1a (PDP, 86.5%; MA-DP 41,4%).
Le taux de toute rechute de SEP était plus élevé pour les plans à faible couverture par rapport aux plans de couverture plus larges pour les PDP (10,6% vs 9,5%; ratio de cotes [OR]0,88 [95% CI, 0.85-0.91]) et MA-PDS (7,8% vs 6,9%; OR, 0,88 [95% CI, 0.84-0.92]).
La SEP est le plus souvent diagnostiquée entre 20 et 40 ans – une limitation de l’étude était que la plupart des bénéficiaires de Medicare sont plus âgés que cette cohorte. D’autres limitations étaient des erreurs d’administration potentielles inhérentes aux données des réclamations de santé et que les périodes trimestrielles pourraient ne pas être suffisantes pour évaluer pleinement la relation entre la couverture du formulaire et les épisodes de rechute.
Les chercheurs ont noté que l’effet de telles restrictions pourrait être exacerbée pour les bénéficiaires du Part-D, grâce au nouveau plafond annuel de 2000 $ sur les dépenses de médicament.
«De nouveaux traitements innovants ont permis de ralentir ou de prévenir les symptômes de certaines des maladies les plus complexes, mais les coûts restent un défi», a déclaré Joyce. «Nous devons trouver des moyens durables de garantir que tous les patients peuvent accéder à ces traitements potentiellement qui changent la vie.»
Barbara Blaylock a déclaré avoir reçu des frais d’entrepreneur de l’Université de Californie du Sud lors de la conduite de l’étude. Cette recherche a été soutenue par des subventions de l’American Medical Association et du National Institute on Aging, National Institutes of Health.