Publié le 24 octobre 2025. Des résultats prometteurs concernant un nouveau traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et l’atrophie géographique (AG) ont été présentés lors de la réunion de la Retina Society, ouvrant la voie à des essais cliniques de phase 3.
- L’étude Archer Phase 2 a démontré une réduction significative du risque de perte de vision chez les patients traités par ANX007, un inhibiteur de C1Q.
- Les patients ayant reçu des injections mensuelles d’ANX007 ont présenté une réduction de 73 % du risque de perte de 15 lettres ou plus d’acuité visuelle.
- L’essai Archer Two, actuellement en cours, est le seul essai de phase 3 à l’échelle mondiale axé sur la préservation de la vision comme critère d’évaluation principal.
David Lally, MD, a présenté les résultats de l’étude Archer (NCT04656561) lors de la réunion de la Retina Society. Cette étude porte sur l’ANX007, une nouvelle approche thérapeutique pour la DMLA et l’AG, deux affections oculaires débilitantes qui entraînent une perte de vision progressive.
L’ANX007 cible une molécule clé, C1Q, impliquée dans la neuroinflammation et la destruction des photorécepteurs par les cellules microgliales. Il s’agit d’un fragment d’anticorps conçu pour inhiber C1Q et ainsi protéger les photorécepteurs. L’essai clinique de phase 2, une étude randomisée et multicentrique, a comparé des injections mensuelles et bimensuelles d’ANX007 à un placebo sur une période de 12 mois, suivie d’une période d’observation de 6 mois.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était la mesure du taux de croissance de la zone d’atrophie géographique. Les résultats ont révélé un effet protecteur significatif sur la vision. Les patients traités avec ANX007 ont montré une réduction du risque de perte de vision d’au moins 15 lettres sur le tableau de Snellen de 73 % avec des injections mensuelles et de 50 % avec des injections bimensuelles. Une perte de 15 lettres correspond à un doublement de l’angle visuel et peut avoir un impact important sur les activités quotidiennes telles que la lecture ou la conduite.
De manière intéressante, pendant la période de suivi de 6 mois après l’arrêt du traitement, les yeux précédemment traités ont montré des taux de perte de vision similaires à ceux du groupe placebo, ce qui suggère que l’effet protecteur du médicament est maintenu uniquement pendant la période d’administration active. Le médicament a également démontré des réductions des types de lésions fovéales et non fovéales.
Ces résultats encourageants ont conduit à la conception de l’étude Archer Two, actuellement le seul essai de phase 3 à l’échelle mondiale pour l’atrophie géographique, avec la préservation de la vision comme critère d’évaluation principal. Contrairement aux thérapies antérieures ciblant les inhibiteurs du complément, approuvées sur la base de changements anatomiques, cette étude vise à démontrer une préservation de la vision fonctionnelle.
« Si les récentes approbations d’inhibiteurs du complément représentent des avancées historiques, notre objectif ultime reste d’arrêter, de prévenir ou d’inverser la maladie. »
David Lally, MD
Lally a souligné que la recherche actuelle en matière d’atrophie géographique en est encore à ses débuts. Les essais cliniques en cours et les recherches futures devraient fournir des informations précieuses qui pourraient conduire à des thérapies de nouvelle génération pour protéger et potentiellement inverser la perte de vision chez les patients atteints d’atrophie géographique.
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