Publié le 7 novembre 2025. L’Agence Nationale de Surveillance Sanitaire (ANVISA) a interdit la commercialisation de produits à base de cannabis d’une entreprise non autorisée et a retiré du marché un lot de dipyrone présentant des anomalies de qualité. De plus, une réunion du conseil d’administration collégial est prévue ce vendredi pour discuter de mesures visant à accélérer l’approbation des médicaments.
- Interdiction de la commercialisation de produits CBD Brasil Cannabis pour absence d’autorisation.
- Retrait du marché du lot 26585333 de Dipyrone 500 mg/ml en raison d’une coloration anormale.
- Réunion du conseil d’administration collégial prévue le 7 novembre pour examiner des mesures d’optimisation des procédures d’approbation des médicaments.
L’ANVISA a pris des mesures fermes contre la société Ricardo Pimenta Bastos Guimarães/CBD Brésil (numéro CNPJ 50.762.809/0001-29) en interdisant la vente et la distribution de ses produits à base de cannabis, notamment les gammes Cannabinoïde rare, Rivière Canna et CBDFX. L’entreprise est accusée de commercialiser des produits non autorisés et de faire de la publicité pour des importations illégales.
Parallèlement, un lot spécifique de Dipyrone 500 mg/ml Solution Injectable (lot 26585333) fabriqué par Laboratoire Teuto Brasileiro S/A a été retiré du marché. Des tests ont révélé une coloration jaunâtre après aspiration, indiquant un problème de qualité conformément à la réglementation en vigueur (RDC 658/2022). Les professionnels de santé sont invités à signaler tout cas suspect à l’ANVISA ou aux autorités sanitaires locales.
La XVIIIème Réunion Publique Ordinaire du Conseil Collégial de l’ANVISA se tiendra ce vendredi 7 novembre à 9h30 au siège de l’agence à Brasilia. Au centre des discussions, une proposition de norme visant à simplifier et accélérer les procédures d’approbation des essais cliniques et de l’enregistrement des médicaments et produits biologiques, dans le but de réduire les contraintes réglementaires.
Cette réunion sera diffusée en direct sur la chaîne YouTube de l’ANVISA. L’ordre du jour complet est disponible ici. Les projets de propositions en cours d’examen peuvent être consultés sur cette page.
Enfin, l’ANVISA organisera un webinaire le 19 novembre à 10h sur le thème de la RDC 932/2024, concernant la surveillance des capacités des ports et aéroports désignés dans le cadre du Règlement Sanitaire International. L’objectif est de présenter aux administrateurs de ces infrastructures les activités de surveillance prévues. La participation est libre et ne nécessite pas d’inscription préalable. Pour y assister, cliquez sur ce lien.
Source: Anvisa le 6 novembre 2025.
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