La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a publié un nouvel avis public lié aux effets secondaires potentiels du vaccin Covid-19 à ceux qui souffrent de maladies cardiaques rares – myocardite et péricardite.
Le nouvel avis suit les dernières recherches cliniques, qui indiquent une plus grande chance de ces effets secondaires et la nécessité pour les fabricants de vaccins d’ARNm d’inclure ces informations dans leurs informations de prescription pour les patients.
Quels vaccins sont impliqués – et dans quelle mesure les cas sont répandus
Dans son dernier avis, la FDA a mis à jour les avertissements de sécurité pour les vaccins Pfizer-BionTech (COMIRNATY) et Moderna (SpikeVax) Covid-19, soulignant que le risque de myocardite et de péricardite – des conditions d’inflammation au cœur – est la plus élevée chez les hommes âgés de 12 à 24 ans.
De nouvelles données provenant des réclamations d’assurance ont révélé environ 27 cas par million de doses dans ce groupe dans la semaine suivant la vaccination, contre 8 cas par million dans tous les âges, de 6 mois à 64 ans. La plupart des personnes touchées avaient reçu une série à deux doses.
Les analyses de suivi des mois plus tard ont montré des anomalies cardiaques persistantes chez certains patients, mais l’impact à long terme de la santé reste incertain. Ces risques, bien que rares, sont inclus dans l’étiquetage des vaccins depuis 2021.
Comment la FDA a déterminé les effets secondaires
Une étude américaine financée par la FDA en 2024 a examiné environ 300 personnes qui ont développé une myocardite après avoir obtenu un vaccin ARNm Covid-19. Certains ont signalé des symptômes cardiaques environ trois mois plus tard. Beaucoup avaient des analyses cardiaques détaillées peu de temps après le diagnostic et encore environ cinq mois plus tard.
Ces analyses ont souvent montré des signes de blessures musculaires cardiaques, ce qui s’est amélioré pour certains mais pas pour tout le monde. Cependant, les experts ne savent toujours pas si ces signes persistants signifient qu’il pourrait y avoir des problèmes cardiaques à long terme.
La myocardite associée au vaccin Covid-19 a une légère évolution clinique initiale, mais les lésions du myocarde, comme en témoigne la tardive d’amélioration du gadolinium (LGE) sur la résonance magnétique cardiaque (CMR) lors de la présentation initiale, il est courant des chercheurs plus âgés qui présentent leur première étude.
Quels autres effets secondaires rares ont été enregistrés
En plus de la myocardite et de la péricardite, les effets secondaires rarement liés à la circulation ont été liés aux vaccins Covid-19. L’une est la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), un trouble de coagulation sanguine sévère principalement associé au vaccin Johnson & Johnson.
Un autre est la thrombocytopénie immunitaire (ITP), une condition caractérisée par un faible nombre de plaquettes, qui a été observée dans de rares cas après la vaccination de l’ARNm. Pendant ce temps, le syndrome de Guillain-Barré (GBS), une condition nerveuse qui peut affecter la circulation et le contrôle musculaire, a également été signalé, en particulier avec les vaccins à base d’adénovirus.
Ces effets secondaires restent extrêmement rares et les agences de santé soulignent que les avantages de la vaccination l’emportent de loin sur les risques, en particulier pour prévenir les complications sévères de Covid-19.