Publié le 19 octobre 2025 13:07:00. Une association d’enzalutamide et de leuprolide s’avère prometteuse pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate revenu après un traitement initial, réduisant significativement le risque de décès selon des données présentées lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO).
- L’essai de phase 3 EMBARK (NCT02319837) a démontré une réduction de 40,3 % du risque de décès chez les patients traités par la combinaison enzalutamide-leuprolide par rapport à ceux recevant uniquement de la leuprolide.
- L’étude suggère que cette combinaison thérapeutique pourrait améliorer la survie globale sans compromettre la qualité de vie des patients.
- Les résultats renforcent l’intérêt d’intégrer cette approche dans les recommandations de traitement pour les cancers de la prostate biochimiquement récurrents.
Les données issues de l’essai EMBARK, présenté lors du 50e congrès de la Société européenne d’oncologie médicale à Berlin, apportent un nouvel espoir aux hommes atteints d’un cancer de la prostate revenu après une prostatectomie et/ou une radiothérapie. L’étude a inclus des patients présentant une récidive biochimique, c’est-à-dire une augmentation du taux de PSA (antigène prostatique spécifique) dans le sang, mais sans signes cliniques de propagation de la maladie. Ce type de récidive est souvent considéré comme un risque élevé de progression future.
L’essai a comparé l’efficacité de l’enzalutamide, un médicament ciblant les récepteurs des androgènes, associé à la leuprolide, un traitement hormonal visant à réduire les niveaux de testostérone, à la seule leuprolide. Les résultats ont révélé une réduction significative du risque de décès dans le groupe traité par la combinaison (HR : 0,597 ; IC à 95 % : 0,444-0,804 ; P = 0,0006).
Le Dr Stephen Freedland, directeur du Centre de recherche intégrée sur le cancer et le mode de vie et directeur associé pour la formation et l’éducation au Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute de Cedars-Sinai, a souligné l’importance de ces résultats.
« Je pense que l’un des avantages d’EMBARK est qu’il s’agit de patients dont l’imagerie conventionnelle est négative. Ils ne présentent aucun symptôme du cancer. Ils vivent leur meilleure vie. Nous bénéficions de tous ces avantages contre le cancer : nous retardons la progression et nous améliorons la survie globale. C’est une chose merveilleuse, mais la question est : à quel prix pour la qualité de vie ? »
L’étude a également évalué l’impact du traitement sur la qualité de vie des patients. Les résultats ont montré qu’il n’y avait pas de différence significative en termes de qualité de vie entre les deux groupes, ce qui suggère que la combinaison enzalutamide-leuprolide pourrait offrir un bénéfice en termes de survie sans compromettre le bien-être des patients.
« Nous avons en fait examiné cela très attentivement, et avec les résultats rapportés par les patients mesurés toutes les 12 semaines, au sens global du terme, nous n’avons trouvé aucune différence de qualité de vie, vraiment par rapport à la ligne de base, entre l’enzalutamide, avec ou sans TDA [thérapie de privation androgénique]. Nous préservons la qualité de vie, ce qui, à mon avis, est une chose très importante : nous n’avons pas besoin de sacrifier la qualité de vie pour obtenir cette quantité de vie. »
Le Dr Freedland estime que ces données pourraient conduire à une mise à jour des recommandations de traitement, plaçant la combinaison enzalutamide-leuprolide à un niveau de preuve plus élevé. Il précise que cette approche est déjà incluse dans certaines directives, et que les résultats de l’essai EMBARK devraient renforcer sa position.
Référence
Freedland S, Shore ND, De Almeida Luz M et al. EMBARK : survie globale avec l’enzalutamide dans le cancer de la prostate biochimiquement récurrent. Présenté au : 50e Congrès de la Société européenne d’oncologie médicale ; 17-21 octobre 2025 ; Berlin, Allemagne. Résumé LBA87.
Plus d’informations sur l’essai EMBARK (NCT02319837).
Pour aller plus loin
