Publié le 21 octobre 2025 03:21:00. L’action d’Exelixis a chuté de plus de 10 % après la publication de résultats d’un essai clinique sur un nouveau traitement contre le cancer colorectal, jugés décevants par les investisseurs malgré une amélioration de la survie globale des patients.
- Un essai de phase 3, appelé STELLAR-303, a montré une amélioration de la survie globale des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique traité avec une combinaison de Tecentriq et de zanzalintinib par rapport au traitement standard Stivarga.
- Bien que prometteurs, les résultats ont révélé des effets secondaires plus importants avec la combinaison expérimentale, et l’amélioration de la survie est apparue modeste par rapport aux attentes.
- Exelixis prévoit de soumettre une demande d’approbation à la Food and Drug Administration (FDA) avant la fin de l’année pour le zanzalintinib.
Les résultats détaillés de l’essai STELLAR-303, publiés dans la revue médicale The Lancet et présentés lors de la réunion annuelle de la Société européenne d’oncologie médicale, ont suscité une réaction mitigée. L’étude a porté sur 901 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique dont la maladie avait progressé après des traitements antérieurs. Les participants ont été répartis en deux groupes : l’un recevant Stivarga, un médicament couramment utilisé, et l’autre une combinaison de Tecentriq et de zanzalintinib, un médicament expérimental développé par Exelixis.
Après un suivi médian d’un an et demi, les chercheurs ont constaté une survie globale médiane de 10,9 mois dans le groupe traité par la combinaison, contre 9,4 mois dans le groupe Stivarga. Ces chiffres sont issus d’une analyse dite « en intention de traiter », une méthode statistique considérée comme plus rigoureuse et souvent plus difficile pour démontrer l’efficacité d’un traitement.
Selon Exelixis, cet avantage en termes de survie était constant dans différents sous-groupes de patients, notamment en fonction de leur localisation géographique, de la présence ou de l’absence de mutations génétiques RAS, et de leur exposition antérieure à d’autres traitements, notamment des inhibiteurs de VEGF.
« Ces nouveaux résultats fournissent un aperçu plus approfondi de cette combinaison en tant que nouvelle option potentielle pour prolonger la survie des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique préalablement traité. »
Dana Aftab, responsable de la recherche et du développement d’Exelixis
Cependant, l’essai a également mis en évidence des effets indésirables plus fréquents et plus graves dans le groupe traité par la combinaison. 59 % des patients ont présenté des événements indésirables graves, voire potentiellement mortels, contre 37 % dans le groupe Stivarga. Les effets secondaires les plus courants étaient l’hypertension artérielle, la fatigue, la diarrhée et la présence de protéines anormales dans l’urine. Au moins six décès ont été attribués au traitement au cours de l’essai : deux dans le groupe zanzalintinib, deux dans le groupe Tecentriq, un dans le groupe combiné et un dans le groupe Stivarga.
Yaron Werber, analyste chez TD Cowen, a souligné que les médecins spécialistes du cancer colorectal attendaient un bénéfice en termes de survie plus important et une toxicité moindre. Il a également noté que l’efficacité de la combinaison d’Exelixis et de Tecentriq était comparable à celle d’une association d’Avastin et de Lonsurf, actuellement considérée comme la norme de soins pour le cancer colorectal métastatique en « troisième intention ».
« Les résultats sont décevants par rapport aux attentes des investisseurs et cette combinaison sera probablement reléguée aux lignes ultérieures du traitement du cancer colorectal. »
Yaron Werber, analyste chez TD Cowen
Exelixis prévoit néanmoins de soumettre une demande d’approbation du zanzalintinib à la FDA avant la fin de l’année, malgré ces résultats mitigés.
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