GLP-1 RA une fois par mois | Gan & Lee Pharmaceuticals lance une étude clinique de phase 3 (GRADUAL-3) sur le premier RA chinois GLP-1 une fois par mois pour la gestion du poids

Publié le 27 novembre 2025. Le laboratoire pharmaceutique chinois Gan & Lee a lancé une troisième étude de phase 3 pour son nouveau médicament injectable, le bofanglutide, destiné à la perte de poids chez les personnes obèses ou en surpoids. Cette nouvelle phase vise à évaluer la capacité du traitement à maintenir les résultats obtenus et à améliorer l’adhésion des patients sur le long terme.

• Gan & Lee a initié GRADUAL-3, une étude clinique de phase 3 évaluant l’efficacité du bofanglutide administré par injection sous-cutanée mensuelle.
• Cette étude, qui s’inscrit dans le programme GRADUEL, se concentre sur le maintien de la perte de poids et l’amélioration de l’observance thérapeutique.
• Le bofanglutide, un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA), a déjà fait l’objet de deux études de phase 3 prometteuses.

L’étude GRADUAL-3 (Chinadrugtrials.org.cn : CTR20254659) évaluera l’efficacité et la sécurité de l’injection mensuelle de bofanglutide sur le poids corporel après 24 semaines de traitement continu. Le professeur Linong Ji, de l’hôpital populaire de l’université de Pékin, dirige cette recherche. Les critères d’évaluation principaux porteront sur la variation du poids corporel par rapport à la valeur initiale à la semaine 24.

Cette nouvelle phase d’essais s’inscrit dans la continuité du programme de développement clinique GRADUEL, qui vise à évaluer de manière exhaustive l’efficacité et la sécurité du bofanglutide injectable chez les adultes en surpoids ou obèses. Plus de 1 000 participants sont attendus dans les trois études de phase 3 actuellement en cours en Chine.

Les deux premières études, GRADUAL-1 et GRADUAL-2, ont déjà permis d’obtenir des résultats encourageants. L’étude GRADUAL-2 est particulièrement notable car elle compare directement le bofanglutide à une dose de 2,4 mg de sémaglutide (Wegovy^®) chez des adultes chinois obèses ou en surpoids, avec ou sans diabète de type 2. Gan & Lee espère ainsi démontrer la supériorité de son traitement.

L’objectif principal de GRADUAL-3 est d’explorer le potentiel du bofanglutide à maintenir la perte de poids à long terme et à faciliter l’adhésion des patients au traitement. En réduisant la fréquence des injections à une fois par mois, le laboratoire espère répondre à l’un des principaux défis associés aux thérapies GLP-1 RA : la reprise de poids et la diminution de l’efficacité au fil du temps.

Le bofanglutide (code de recherche : GZR18) est un nouvel agoniste des récepteurs du GLP-1 développé par Gan & Lee Pharmaceuticals. Les études cliniques menées à ce jour ont mis en évidence des effets significatifs sur la perte de poids et la régulation de la glycémie, tout en présentant un profil de sécurité et de tolérabilité comparable à celui des autres médicaments de cette classe. Le développement mondial du bofanglutide en est actuellement à la phase 3.

Pour toute information complémentaire : [email protected] (Relations presse), [email protected] (Développement des affaires), [email protected] (Informations médicales).