Telix Pharmaceuticals : Gozellix bénéficie d’un statut de remboursement favorable aux États-Unis
23 septembre 2025 – Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX) a annoncé que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis ont accordé le statut de paiement de transition (TPT) à Gozellix, son kit de préparation d’agent de gozétotide de nouvelle génération. Telix est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de radiopharmaceutiques thérapeutiques et diagnostiques, ainsi que des technologies médicales associées. La société est basée à Melbourne, en Australie, et opère à l’international aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Brésil, au Canada, en Europe et au Japon.
La désignation TPT, effective à partir du 1er octobre 2025, permettra un remboursement distinct pour Gozellix dans le cadre du système de paiement prospectif ambulatoire de l’hôpital (HOPPS). Cette décision représente une avancée significative dans la stratégie commerciale de Telix aux États-Unis. Gozellix s’est également vu attribuer un code HCPCS (Health Common Procedure Coding System) de niveau II permanent, A9616, garantissant sa reconnaissance par les CMS et les assureurs santé commerciaux, également à compter du 1er octobre 2025. Un avantage notable pour les patients : ils ne seront pas soumis à une quote-part de 20% dans le cadre du TPT.
Gozellix, après radiomarquage avec du gallium-68 (GA), est indiqué pour la tomographie par émission de positons (TEP) des lésions positives au PSMA (antigène membranaire spécifique de la prostate) chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate suspecté de métastases et candidats à une thérapie définitive initiale, ou présentant une récidive biochimique suspectée (RBS) basée sur un taux élevé d’antigène prostatique spécifique (APS). Ce nouvel agent d’imagerie offre une durée de conservation prolongée, allant jusqu’à six heures, et un rayon de distribution plus large par rapport aux produits à base de gallium existants. Ces caractéristiques contribuent à surmonter les obstacles logistiques qui limitaient historiquement l’accès à l’imagerie PSMA-PET.
Kevin Richardson, responsable de la médecine de précision chez Telix, a déclaré que l’octroi du statut TPT pour Gozellix constitue une validation solide de la valeur clinique de l’agent d’imagerie. Il a ajouté que cette étape importante en matière de remboursement réduira le fardeau financier pour les patients, améliorera leur accès à l’imagerie avancée du cancer de la prostate et simplifiera le processus de paiement pour les prestataires de soins, rendant ainsi l’imagerie PSMA-PET/CT plus accessible aux États-Unis.
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