Les nouvelles de Healthdayd-La Food and Drug Administration (FDA) examinent l’étiquetage de tous les médicaments / perturbations à libération prolongée des dettes d’attention / hyperactivité (TDAH), y compris certaines formulations d’amphétamine et de Metilfénida, pour avertir le risque de perte de poids du médicament et d’autres réactions indésirables chez les patients plus jeunes de 6 ans.
Les stimulants de libération prolongés ne sont pas actuellement approuvés pour les enfants de moins de 6 ans, mais les agents de santé prescrivent “hors étiquette” pour traiter le TDAH.
Des études cliniques ont montré que par rapport aux enfants plus âgés, les patients de moins de 6 ans ont des niveaux plus élevés de médicament dans leur corps plus élevé et les taux d’effets secondaires. Les enfants de moins de 6 ans peuvent également subir une perte de poids cliniquement significative.
La FDA exige qu’une section de la limitation d’utilisation soit ajoutée aux informations sur ordonnance de tous les stimulants de libération prolongés. Cette section comprendra une déclaration sur les expositions plasmatiques les plus élevées et les taux plus élevés d’effets indésirables observés chez les enfants de moins de 6 ans.
Pour les enfants qui assument un stimulant à libération prolongée, les agents de santé devraient régulièrement retracer la croissance et le développement du patient, sachez que des interventions peuvent être nécessaires pour faire face et atténuer toute perte de poids et considérer la prescription d’autres médicaments TDAH, tels que les stimulants à libération immédiate ou recommander des thérapies comportementales.
Si les parents ou les soignants observent la perte de poids chez leur enfant qui prend un stimulant à libération prolongée, ils devraient contacter leur pédiatre ou une autre profession de santé pour examiner les avantages et les dommages du traitement continu.
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