Plus de 11 000 flacons d’un médicament contre l’hypertension artérielle ont été rappelés aux États-Unis après la découverte d’une contamination croisée avec un traitement contre le cholestérol. L’agence américaine des médicaments (FDA) a lancé cette alerte le 1er décembre, affectant les comprimés de fumarate de bisoprolol et d’hydrochlorothiazide, commercialisés sous la marque Ziac.
Selon la FDA, des traces d’ézétimibe, un médicament prescrit pour réduire le taux de cholestérol, ont été détectées dans des échantillons des lots concernés. Le rappel est classé de niveau III, ce qui signifie que l’utilisation ou l’exposition au produit contaminé « ne devrait pas entraîner de conséquences néfastes pour la santé », a précisé l’agence.
Le fabricant, Glenmark Pharmaceuticals, basé à Elmwood Park, dans le New Jersey, produit à la fois les comprimés pour la tension artérielle rappelés et l’ézétimibe. Les lots concernés sont disponibles en doses de 2,5 mg et de 6,25 mg.
La FDA a identifié les numéros de lot suivants : les bouteilles de 30 comprimés (NDC 68462-878-30), les bouteilles de 100 comprimés (NDC 68462-878-01) et les bouteilles de 500 comprimés (NDC 68462-878-05). Les dates de péremption de ces lots s’étendent de novembre 2025 à mai 2026.
Le fumarate de bisoprolol et l’hydrochlorothiazide sont souvent prescrits ensemble pour traiter l’hypertension. Le bisoprolol aide à réguler le rythme cardiaque, tandis que l’hydrochlorothiazide favorise l’élimination du sodium et de l’eau par les reins. Ensemble, ces médicaments contribuent à détendre les vaisseaux sanguins, à abaisser la tension artérielle et à réduire le risque de problèmes cardiaques, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, selon la Clinique Mayo.
À ce stade, ni Glenmark Pharmaceuticals ni la FDA n’ont souhaité commenter cette affaire.