Publié le 27 décembre 2025 à 15h15. L’année 2025 a été marquée par une escalade des tensions commerciales mondiales qui a profondément remanié la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, poussant les géants du secteur à investir massivement dans la production nationale pour éviter des droits de douane prohibitifs.
- L’administration Trump a imposé des droits de douane supplémentaires sur les importations en provenance du Canada, du Mexique et de la Chine, déclenchant des représailles.
- Les entreprises pharmaceutiques ont réagi en engageant des milliards de dollars dans l’expansion de leurs capacités de production aux États-Unis.
- Une enquête de sécurité nationale lancée par le gouvernement américain a culminé avec l’annonce d’un tarif potentiel de 100 % sur les médicaments importés, forçant une réévaluation stratégique de la chaîne d’approvisionnement.
L’année s’est ouverte avec une série de décisions politiques visant directement les partenaires commerciaux des États-Unis. Le 1er février, l’administration Trump a annoncé des droits de douane supplémentaires de 25 % sur les importations en provenance du Canada et du Mexique, et de 10 % sur celles en provenance de la Chine, invoquant l’immigration illégale et l’afflux de drogues comme le fentanyl comme une « urgence nationale ». Bien que les tarifs contre le Canada et le Mexique aient été suspendus pendant 30 jours à compter du 2 février pour permettre des négociations, la Chine a rapidement riposté en imposant ses propres tarifs douaniers sur les produits américains.
L’industrie pharmaceutique a immédiatement exprimé ses inquiétudes, craignant que sa dépendance aux matières premières et aux médicaments essentiels importés ne conduise à une flambée des prix, à des pénuries d’approvisionnement et à un accès limité aux traitements. Des analyses ont suggéré que les exportations américaines de produits clés tels que les vaccins et les toxines pourraient subir des pertes se chiffrant en milliards de dollars.
En réponse à cette menace tarifaire, les entreprises pharmaceutiques ont engagé des investissements massifs pour renforcer leurs capacités de production nationales. Le 26 février, Eli Lilly and Company a annoncé des plans pour quatre nouveaux sites de fabrication aux États-Unis, visant à renforcer la synthèse chimique de petites molécules et à étendre son réseau mondial de fabrication parentérale. Cette annonce porte à plus de 50 milliards de dollars les engagements totaux d’expansion du capital de Lilly aux États-Unis depuis 2020. Quelques semaines plus tard, à la mi-mars, Merck a annoncé la construction d’une nouvelle installation pour augmenter la capacité de production de vaccins, signalant une accélération des efforts de relocalisation.
Au fur et à mesure que le printemps avançait, l’administration américaine a continué d’introduire des tarifs plus larges. Le 27 mars, de nouveaux tarifs, incluant une taxe de 25 % sur les importations d’automobiles, une taxe de 20 % sur la Chine et des droits de douane de 25 % sur l’acier et l’aluminium, ont été annoncés. Plus tôt, le 26 mars, la Biotechnology Innovation Organisation (BIO) a publié une enquête révélant que 90 % des entreprises de biotechnologie américaines dépendent de composants importés pour au moins la moitié de leurs produits approuvés par la FDA, anticipant que les tarifs douaniers pourraient entraîner une augmentation des coûts de fabrication et forcer environ la moitié des entreprises à retarder les dépôts réglementaires.
Le mois d’avril a été marqué par une volatilité importante. Après que le président Trump a annoncé, le 9 avril, un droit de base de 10 % sur tous les produits importés – parfois appelés droits de douane du « Jour de la Libération » – des taxes réciproques ont été imposées par divers pays, avant d’être suspendues 90 jours plus tard le même jour, provoquant une perturbation temporaire des marchés boursiers.
La menace pesant sur le secteur pharmaceutique s’est formalisée le 14 avril lorsque le Département américain du Commerce a lancé une enquête axée sur la sécurité nationale concernant les produits pharmaceutiques importés, les principes actifs (API) et leurs dérivés. Le secrétaire au Commerce, Howard Lutnick, a indiqué qu’un modèle tarifaire serait bientôt mis en œuvre pour encourager la relocalisation. Cela a conduit à une forte augmentation des exportations irlandaises vers les États-Unis en février 2025, suggérant que l’industrie américaine tentait de constituer des stocks.
En juillet, les experts du commerce international ont confirmé que les tarifs sectoriels au titre de l’article 232 progressaient selon un calendrier accéléré, avec des décisions attendues pour le 1er août. Le président Trump a même suggéré que les produits pharmaceutiques pourraient être taxés à un taux « très élevé, comme 200 % ». Les experts ont noté qu’une approche progressive pourrait être adoptée, commençant par un droit de douane faible et l’augmentant progressivement, reflétant la complexité du marché pharmaceutique et l’investissement important en capital nécessaire à la relocalisation.
Ces menaces tarifaires ont incité les entreprises à s’engager massivement. Fin juillet, AstraZeneca a annoncé un investissement de 50 milliards de dollars, témoignant de sa confiance dans sa capacité à produire localement presque tous ses médicaments destinés au marché américain.
Tout au long du mois d’août, l’industrie a démontré sa capacité d’adaptation. Une enquête menée par Technologie pharmaceutique et Biopharm International a révélé que près de la moitié des répondants (49,4 %) anticipaient que les tarifs douaniers affecteraient considérablement leurs opérations ou leurs chaînes d’approvisionnement. En réponse, les entreprises ont donné la priorité à l’augmentation des investissements dans la conformité commerciale (48,3 %) et à la diversification de leur base de fournisseurs (37,9 %), dans le but d’équilibrer la relocalisation nationale avec la flexibilité de la chaîne d’approvisionnement.
La mi-août a apporté une certaine clarté avec la finalisation d’un accord commercial entre la Maison Blanche et l’Union européenne, fixant un plafond de 15 % sur les importations pharmaceutiques en provenance de l’UE.
Cependant, la décision politique la plus marquante de l’année a été annoncée fin septembre. Le 25 septembre, le président Trump a annoncé une nouvelle politique commerciale imposant un tarif de 100 % sur tous les produits pharmaceutiques de marque ou brevetés importés, en vigueur le 1er octobre 2025. Ce tarif pouvait être évité si une entreprise lançait la construction d’une usine de fabrication aux États-Unis. Cet ultimatum « investir ou être taxé » a été soutenu par des changements réglementaires, la FDA lançant son initiative PreCheck le 3 septembre pour rationaliser le processus d’approbation des nouveaux sites de fabrication aux États-Unis.
Ce changement de politique a forcé les entreprises à reconnaître que les droits de douane augmentaient les coûts des matières premières, des principes actifs et des médicaments finis, entraînant une augmentation des dépenses opérationnelles et une réduction des marges bénéficiaires, ce qui entraînait souvent une réduction des dépenses en recherche et développement. Les fabricants de médicaments génériques, en particulier, ont été confrontés à de fortes pressions en raison de marges minces et de taux de remboursement statiques, risquant de connaître des pénuries de médicaments s’ils étaient contraints de quitter le marché américain.
En novembre, l’analyse de l’industrie a confirmé que la principale réponse aux tarifs douaniers était la relocalisation de la fabrication vers les marchés intérieurs, entraînant de nouveaux investissements et la localisation de la chaîne d’approvisionnement. Cette tendance à la relocalisation générait des avantages inattendus, notamment un contrôle qualité amélioré, une réduction des problèmes de communication et une diminution des opérations répétitives, malgré des coûts initiaux potentiellement plus élevés par rapport à l’externalisation vers les marchés d’Asie.
En fin de compte, l’industrie pharmaceutique a plaidé pour des politiques commerciales stables et prévisibles qui élimineraient les droits de douane sur les intrants essentiels tels que les principes actifs et les excipients, associées à un soutien gouvernemental solide à l’innovation et à la R&D. Confrontée à une incertitude politique persistante, l’industrie a donné la priorité à la résilience et à la sécurité, considérant la diversification, l’optimisation des stocks et l’amélioration de l’efficacité opérationnelle comme des stratégies nécessaires pour garantir la sécurité de l’approvisionnement en médicaments pour l’avenir.
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