Une nouvelle option pour la perte de poids : le Wegovy, un médicament antidiabétique, est désormais disponible sous forme de comprimé. Après l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 22 décembre, Novo Nordisk propose une alternative à l’injection hebdomadaire pour les personnes souffrant de surpoids ou d’obésité.
Ce nouveau comprimé, qui contient 25 mg de sémaglutide – la même substance active que la version injectable de Wegovy – est destiné aux patients souhaitant initier ou maintenir un programme de perte de poids. Il sera pris quotidiennement, simplifiant ainsi le traitement par rapport aux injections hebdomadaires.
« Nous sommes ravis de lancer ce comprimé, car nous savons que de nombreuses personnes souhaitent perdre du poids, mais hésitent à se faire injecter », a déclaré Mike Doustdar, PDG de Novo Nordisk, à TIME. « Elles préfèrent souvent une solution plus discrète, comme une pilule. »
Les études menées par Novo Nordisk et soumises à la FDA ont démontré que les patients prenant quotidiennement le comprimé Wegovy perdaient en moyenne environ 16,6 % de leur masse corporelle, un résultat comparable à celui observé avec les injections hebdomadaires sur une période d’un peu plus d’un an.
Le développement de ce comprimé représente un défi majeur pour les laboratoires pharmaceutiques, car il est difficile de garantir que les médicaments résistent aux acides gastriques. Novo Nordisk a intégré une technologie exclusive permettant de modifier temporairement la zone de l’estomac où le comprimé se dépose, évitant ainsi une dégradation trop rapide par les enzymes digestives. « Cela permet d’obtenir une biodisponibilité du Wegovy quotidien comparable à celle de la formulation injectable, avec une efficacité et une sécurité similaires », explique Andrea Traina, directrice médicale de Novo Nordisk. « À la fin de la semaine, les niveaux d’exposition moyens sont cohérents entre les deux formulations. »
Novo Nordisk avait déjà lancé Rybelsus, un comprimé de sémaglutide approuvé par la FDA en 2019 pour le traitement du diabète. La principale différence entre Rybelsus et Wegovy réside dans la posologie et les indications thérapeutiques. Le comprimé Wegovy contient environ le double de la dose maximale de Rybelsus, une dose jugée nécessaire pour obtenir une perte de poids significative.
Comme les versions injectable et pilule de Wegovy contiennent le même principe actif, le sémaglutide, le comprimé peut également réduire le risque de maladies cardiovasculaires.
Le Wegovy en comprimé est le premier médicament GLP-1 oral approuvé par la FDA pour le traitement de l’obésité. Eli Lilly, un concurrent de Novo Nordisk, a soumis le 18 décembre une demande d’approbation à la FDA pour son propre comprimé GLP-1, l’orforglipron, destiné à aider les patients à maintenir leur perte de poids après une année d’utilisation d’un GLP-1 injectable. Eli Lilly a obtenu une procédure de révision prioritaire en novembre, ce qui pourrait accélérer le processus d’approbation de plusieurs mois, voire de quelques semaines.
Novo Nordisk et Eli Lilly se sont engagés auprès de la Maison Blanche pour rendre les médicaments GLP-1, y compris les comprimés, plus abordables. Le prix de la dose d’entretien du comprimé sera de 149 $ (environ 138 €) par mois pour les patients ne bénéficiant pas d’une assurance ou utilisant des programmes gouvernementaux.
Novo Nordisk prévoit de lancer le comprimé Wegovy en janvier.
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