Publié le 26 novembre 2023 à 10h30. La banque de sang de cordon Cordlife à Singapour s’est vue interdire de collecter de nouveaux échantillons, suite à des manquements constatés par le ministère de la Santé. Cette décision intervient après un audit révélant des problèmes de sécurité et de conformité.
- Cordlife est suspendue de toute nouvelle collecte, test, traitement ou stockage de sang de cordon.
- L’entreprise pourra uniquement gérer les échantillons existants, en facilitant leur transfert vers d’autres banques ou en les cédant aux clients.
- La levée de cette suspension est conditionnée à la démonstration d’une conformité durable aux réglementations en vigueur.
Le ministère de la Santé (MOH) de Singapour a ordonné à Cordlife de cesser immédiatement ses activités de collecte, de test, de traitement et de stockage de nouveaux échantillons de sang de cordon, à compter du mercredi 26 novembre. Cette mesure fait suite à un audit de mi-parcours réalisé en juillet, qui avait soulevé des préoccupations quant à la capacité de l’entreprise à garantir la sécurité, la pertinence clinique et l’éthique de ses services.
Cordlife sera autorisée à conserver les unités de sang de cordon (CBU) déjà collectées, mais uniquement pour faciliter leur transfert vers d’autres banques de sang de cordon ou pour les céder aux clients qui en font la demande. L’entreprise devra donc gérer les demandes de transfert ou de cession des CBU existantes selon les instructions de ses clients.
Le MOH précise que ces restrictions resteront en vigueur même si la licence de Cordlife est renouvelée en janvier 2026. La levée de la suspension dépendra de la capacité de l’entreprise à démontrer de manière constante sa conformité aux exigences réglementaires applicables aux banques de sang de cordon.
En outre, le ministère maintient ses instructions antérieures, exigeant notamment le remplacement du responsable actuel de la gouvernance clinique de Cordlife et l’examen complet de tous les dossiers de laboratoire concernant les 160 CBU collectées depuis le début de l’année.
Cette décision intervient après que Cordlife a reçu, le 29 septembre dernier, un avis d’intention de suspension de licence. L’entreprise avait alors soumis des observations écrites au MOH, mais le ministère a conclu qu’il lui faudrait du temps pour résoudre les problèmes soulevés.
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