Un projet pilote controversé visant à modifier la distribution des réductions sur les médicaments hospitaliers a été suspendu par un juge fédéral, un revers pour l’administration Trump et les laboratoires pharmaceutiques. La décision fait suite à une plainte déposée par des hôpitaux craignant des conséquences financières importantes.
Le juge Lance Walker, du tribunal de district du Maine, a ordonné le 29 décembre la suspension du programme, estimant que le département de la Santé et des services sociaux (HHS) n’avait pas suffisamment évalué l’impact sur les hôpitaux bénéficiant du programme 340B, un filet de sécurité essentiel pour de nombreux établissements de santé. Le projet pilote, initialement prévu pour entrer en vigueur le 1er janvier, aurait modifié la manière dont les fabricants de médicaments accordent des remises aux hôpitaux participant au programme 340B.
Historiquement, les laboratoires accordent des réductions directes sur le prix d’achat des médicaments aux hôpitaux éligibles au programme 340B. Le nouveau projet aurait inversé ce système, en distribuant les économies via des remises après-vente. Les hôpitaux ont contesté cette modification, arguant que l’administration Trump avait précipité sa mise en œuvre sans consulter adéquatement les parties prenantes.
Selon le juge Walker, le déploiement du projet pilote a été « hâtif ». Il a souligné que les hôpitaux subiraient un préjudice financier irréparable en devant payer le prix fort des médicaments tout en assumant les coûts liés à la collecte et à la transmission des données exigées par le nouveau système. Il a également critiqué le HHS pour ne pas avoir fourni de documentation administrative suffisante pour justifier sa décision.
« Le dossier administratif présenté par le HHS est lacunaire et ne parvient probablement pas à prendre en compte et à expliquer de manière raisonnable l’impact d’un modèle de remise sur les hôpitaux du programme 340B, qui dépendent de concessions de prix initiales pour optimiser leurs ressources et servir les communautés rurales et défavorisées », a écrit le juge Walker dans son ordonnance.
340B Health, une association représentant environ 1 500 hôpitaux participant au programme, a salué la décision comme une « garantie nécessaire » pour les établissements de santé. « Cette décision marque une pause bienvenue dans un programme de rabais qui a été adopté à la hâte sans tenir pleinement compte de la pression financière, administrative et opérationnelle qu’il imposerait aux hôpitaux et aux patients qu’ils servent », a déclaré Maureen Testoni, présidente et directrice générale de 340B Health, dans un communiqué.
L’administration Trump a immédiatement fait appel de la décision devant la Cour d’appel du premier circuit. Les régulateurs soutiennent que le projet pilote est un outil important pour garantir que les réductions du programme 340B soient utilisées de manière appropriée et ne profitent pas indûment à certains acteurs du secteur.
Le programme 340B, qui permet à environ 3 000 hôpitaux d’acquérir des médicaments à prix réduit, a connu une croissance significative ces dernières années. En 2023, les achats effectués dans le cadre du programme ont atteint un niveau record de 66,3 milliards de dollars (environ 61,5 milliards d’euros), soit une augmentation de plus de 50 % par rapport à 2021.
Cette expansion rapide a suscité des critiques, certains accusant les hôpitaux de manipuler le programme à des fins lucratives. Le sénateur Bill Cassidy, président de la commission sénatoriale de la santé, de l’éducation, du travail et des retraites, a publié une enquête révélant que les réductions du programme 340B ne se traduisent pas toujours par une baisse des coûts pour les patients ou une amélioration de l’accès aux soins.