Publié le 11 décembre 2025 à 23h30. Un essai clinique de phase I prometteur ouvre la voie à un vaccin innovant contre le cancer du sein triple négatif, une forme particulièrement agressive de la maladie. Les premiers résultats, présentés lors d’un symposium à San Antonio, aux États-Unis, indiquent une réponse immunitaire chez plus de 70 % des patientes.
- Un vaccin expérimental contre le cancer du sein triple négatif a induit une réponse immunitaire chez 74 % des participantes à un essai de phase I.
- Le vaccin cible une protéine spécifique, l’α-lactalbumine, présente dans la majorité des cancers du sein triple négatif.
- Une étude de phase 2, d’une durée de deux à trois ans, est prévue pour démarrer à la fin de l’année prochaine.
Le cancer du sein triple négatif représente un défi majeur en oncologie. Contrairement à d’autres types de cancer du sein, il ne présente pas de récepteurs hormonaux ni de récepteurs du gène HER2, ce qui le rend réfractaire aux traitements hormonaux et aux thérapies ciblées couramment utilisées. Bien qu’il ne représente que 10 à 15 % de tous les cancers du sein, il est responsable d’un nombre disproportionné de décès et touche plus fréquemment les femmes noires, représentant 70 à 80 % des tumeurs du sein chez les patientes porteuses de mutations du gène BRCA1.
L’essai clinique, mené par des chercheurs de la Cleveland Clinic en collaboration avec Anixa Biosciences, Inc., a inclus 35 patientes réparties en trois groupes. Le premier groupe était composé de femmes ayant terminé un traitement pour un cancer du sein triple négatif à un stade précoce au cours des trois dernières années et présentant un risque élevé de récidive. Le deuxième groupe comprenait des femmes sans cancer mais porteuses de mutations génétiques à haut risque, ayant opté pour une mastectomie préventive. Le troisième groupe concernait des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif à un stade précoce ayant reçu une chimio-immunothérapie préopératoire suivie d’une intervention chirurgicale et d’un traitement au pembrolizumab, mais présentant encore des cellules cancéreuses résiduelles.
Le vaccin développé par les chercheurs cible l’α-lactalbumine, une protéine de lactation qui disparaît normalement des tissus mammaires après l’arrêt de l’allaitement. Or, cette protéine est retrouvée dans la majorité des cancers du sein triple négatif. L’objectif du vaccin est de stimuler le système immunitaire pour qu’il reconnaisse et attaque les cellules tumorales si elles se développent.
Cette approche s’appuie sur des recherches antérieures menées par le Dr Vincent Tuohy, publiées dans la revue Nature Medicine, qui ont démontré que l’activation du système immunitaire contre l’α-lactalbumine était sûre et efficace pour prévenir les tumeurs mammaires chez la souris.
« Le cancer du sein triple négatif reste l’une des formes les plus difficiles à traiter efficacement »,
Thomas Budd, Institut du cancer de la clinique de Cleveland et chercheur principal de l’étude
« Les résultats de cet essai sont prometteurs, suggérant que le vaccin expérimental est non seulement sûr et bien toléré, mais qu’il est également capable d’induire des réponses immunitaires chez plus de 70 % des participantes », a ajouté le Dr Budd.
Les chercheurs prévoient de lancer une étude de phase 2 à la fin de l’année prochaine, qui devrait durer deux à trois ans. Cette étude permettra d’évaluer plus en détail l’efficacité et la sécurité du vaccin sur un plus grand nombre de patientes et de déterminer si le vaccin peut réellement prévenir la récidive du cancer du sein triple négatif.
Justin Johnson souligne que les résultats actuels, montrant une réponse immunitaire chez la majorité des participantes des trois cohortes, sont un signe encourageant pour l’avenir du vaccin et ouvrent la voie à de nouvelles stratégies de lutte contre le cancer.
