Des chercheurs en médecine de certaines institutions au Canada, aux États-Unis et en Italie utilisent des données créées par l’intelligence artificielle (IA) à partir d’informations réelles des patients dans leurs expériences sans avoir besoin de l’autorisation de leurs commissions d’éthique institutionnelles, a appris la nature.
Pour générer ce qu’on appelle les données synthétiques, les chercheurs forment des modèles d’IA génératifs à l’aide de véritables informations médicales humaines, puis de demander aux modèles de créer des ensembles de données avec des propriétés statistiques qui représentent, mais n’incluent pas les données humaines.
En règle générale, lorsque la recherche implique des données humaines, un conseil d’éthique doit examiner comment les études affectent les droits, la sécurité, la dignité et le bien-être des participants. Cependant, des institutions telles que l’IRCCS Humanitas Research Hospital à Milan, en Italie, l’hôpital pour enfants de l’Est de l’Ontario (Cheo) à Ottawa et à l’hôpital d’Ottawa, et la Washington University School of Medicine (Washu Medicine) à Saint-Louis, Missouri, ont renoncé à ces exigences pour la recherche impliquant des données synthétiques.
Les raisons pour lesquelles les institutions utilisent pour justifier cette décision diffèrent. Cependant, les avantages potentiels de l’utilisation de données synthétiques incluent la protection de la vie privée des patients, étant plus facilement en mesure de partager des données entre les sites et l’accélération de la recherche, explique Khaled El Emam, chercheur d’IA médical au Cheo Research Institute et à l’Université d’Ottawa.
L’Université de Washington, qui a commencé à renoncer à l’examen éthique pour de telles recherches en 2020, a été «parmi les premières institutions américaines à adopter des données synthétiques à grande échelle» en sciences médicales, explique Philip Payne, qui est le vice-chancelier de l’université pour l’informatique biomédicale et les sciences des données, et le directeur de son institut d’informatique, de sciences des données et de biostatistiques.
Payne dit que les ensembles de données synthétiques ne sont pas considérés comme des «recherches sur le sujet humain» en vertu de la règle commune fédérale américaine de 1991, qui régit les normes éthiques de recherche impliquant des personnes. Cela, ajoute-t-il, est dû au fait que les données ne contiennent aucune information réelle ou traçable du patient. Le comité d’examen institutionnel de Washu Medicine ne considère donc pas les projets qui utilisent ces ensembles de données comme une recherche sur le sujet humain et ne nécessitent pas qu’ils soient examinés.
Variations nationales
En Italie, les scientifiques du Humanitas AI Center explorent des données synthétiques dans la recherche depuis 2021, explique Saverio D’Amico, le chef d’équipe de l’IA. D’Amico et ses collègues peuvent également éviter de demander le consentement auprès des comités d’examen éthique s’ils créent des données à l’aide d’informations recueillies auprès de patients qui ont consenti à l’analyse des données à des fins d’IA, dit-il.
Humanitas a eu plus de liberté d’utiliser des données synthétiques sans examen éthique que de nombreuses autres organisations italiennes, dit D’Amico, car il s’agit d’un hôpital de recherche de haut niveau. Le ministère italien de la Santé accorde ce statut à un petit nombre d’instituts, les marquant comme des références pour l’innovation et la qualité des soins aux patients.
Pendant ce temps, en Ontario, la loi de 2004 sur la protection de l’information sur la santé personnelle indique que la création d’informations non personnelles – qui cache les identités individuelles – ne nécessite pas le consentement des patients.
Les hôpitaux canadiens ont décidé de renoncer à l’examen de l’éthique-billet à la suite d’analyses juridiques en 2024, explique Cécile Bensimon, présidente du conseil d’éthique de la recherche de Cheo. Les analyses ont conclu que les données synthétiques générées par l’IA pourraient ne pas constituer des informations sur la santé personnelle. Par conséquent, comme Washu Medicine, le conseil d’administration de Cheo a conclu que «l’utilisation des données synthétiques dans la recherche ne nécessite pas de surveillance par le conseil d’éthique de la recherche hospitalière car elle ne répond pas à la définition de la recherche humaine», dit Bensimon.
Cependant, les études dans lesquelles les chercheurs accèdent aux données des patients pour créer des ensembles de données synthétiques ont besoin d’approbation du conseil d’éthique, ajoute Bensimon. Mais parce qu’ils sont jugés à faible risque, ils répondent généralement aux critères pour renoncer au consentement des participants. Les conditions que l’hôpital d’Ottawa appliquent légèrement diffèrent. «L’IA dans la recherche n’est pas intrinsèquement problématique», ajoute Bensimon. «Cela nécessite simplement l’application des normes et des garanties existantes.»
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