Une nouvelle molécule, le Baxdrostat, offre un espoir significatif aux patients souffrant d’hypertension artérielle résistante aux traitements actuels. Les résultats d’un essai clinique international de phase III, présenté le 30 août 2025 à Madrid lors du congrès de la Société européenne de cardiologie, démontrent une réduction notable de la pression artérielle chez les patients traités.
Environ 1,3 milliard de personnes dans le monde sont touchées par l’hypertension, et dans près de la moitié des cas, la maladie reste non contrôlée malgré les médicaments disponibles. Cette situation expose les individus à un risque accru de maladies cardiaques, d’accidents vasculaires cérébraux, d’insuffisance rénale et de décès prématuré. Au Royaume-Uni, on estime à environ 14 millions le nombre de personnes concernées.
L’étude BAXHTN, menée par le professeur Bryan Williams de l’UCL Institute of Cardiovascular Science et financée par AstraZeneca, a impliqué près de 800 patients répartis dans 214 centres médicaux à travers le monde. Les participants ont reçu du Baxdrostat sous forme de comprimé, à une dose de 1 mg ou 2 mg une fois par jour, ou un placebo.
Après 12 semaines, les patients ayant pris du Baxdrostat ont présenté une baisse de leur pression artérielle d’environ 9 à 10 mmHg de plus que ceux ayant reçu le placebo. Cette réduction, jugée cliniquement significative, est associée à une diminution du risque cardiovasculaire. Environ 4 patients sur 10 ont atteint une pression artérielle saine, contre moins de 2 sur 10 dans le groupe placebo. Les effets bénéfiques ont persisté jusqu’à 32 semaines sans effets secondaires notables.
« La réduction de près de 10 mmHg de la pression artérielle systolique observée avec le Baxdrostat dans l’essai de phase III est très encourageante, car ce niveau de diminution est lié à un risque considérablement plus faible de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de maladie rénale », a déclaré le professeur Williams lors de sa présentation à l’ESC.
Le Baxdrostat agit en bloquant la production d’aldostérone, une hormone qui régule l’équilibre du sel et de l’eau dans l’organisme. Une production excessive d’aldostérone peut entraîner une rétention de sel et d’eau, contribuant ainsi à l’augmentation de la pression artérielle et rendant son contrôle difficile. Cibler la dérégulation de l’aldostérone représente un axe de recherche important depuis de nombreuses années.
« Ces résultats constituent une avancée majeure dans le traitement et notre compréhension des causes de l’hypertension artérielle difficile à contrôler », a ajouté le professeur Williams, également président de la médecine à l’UCL. « On estime qu’environ la moitié des personnes traitées pour l’hypertension ne parviennent pas à contrôler leur tension, et ce chiffre pourrait être sous-estimé, d’autant plus que les objectifs de pression artérielle sont désormais plus bas qu’auparavant. »
Selon les estimations, le médicament pourrait potentiellement bénéficier jusqu’à un demi-milliard de personnes dans le monde, dont 10 millions au Royaume-Uni. Les pays à revenu plus élevé ont historiquement affiché des taux d’hypertension plus importants, mais cette tendance s’inverse en raison de changements dans les habitudes alimentaires, notamment une réduction de la consommation de sel. Aujourd’hui, l’hypertension est plus prévalente dans les pays à revenu faible et intermédiaire, avec plus de la moitié des personnes touchées vivant en Asie (226 millions en Chine et 199 millions en Inde).
« Ces résultats suggèrent que ce médicament pourrait offrir une solution efficace à un problème de santé publique majeur », a conclu le professeur Williams.
Note : Les directives de l’ESC de 2024 recommandent désormais un objectif de pression artérielle inférieur à 130/80 mmHg, contre 140/90 mmHg auparavant.
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