Home SantéL’inscription à des essais cliniques de troisième phase pour le premier vaccin de la dengue en Inde presque terminé, explique ICMR

L’inscription à des essais cliniques de troisième phase pour le premier vaccin de la dengue en Inde presque terminé, explique ICMR

by Sophie Martin

La souche de vaccin contre la dengue tétravalente (TV003 / TV005) développée à l’origine par les National Institutes of Health, les États-Unis, a montré des résultats prometteurs dans des essais précliniques et cliniques dans le monde. Image de fichier de représentation | Crédit photo: The Hindu

À la suite d’une annonce du Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) et de Panacea Biotec Limited pour lancer des essais de troisième phase, environ 8 000 des 10 000 participants ciblés se sont inscrits à la troisième phase des essais cliniques pour un vaccin contre la dengue en IndeManoj Murhekar, directeur de l’Institut national d’épidémiologie, ICMR, Chennai, dit Les hindous.

Le procès sera déployé dans 20 centres à travers le pays, a déclaré le Dr Murhekar. «En Inde, les quatre sérotypes du virus de la dengue sont connus pour circuler ou co-circuler dans de nombreuses régions, il est donc essentiel de s’assurer que nous avons un vaccin efficace qui atteint une bonne efficacité pour les quatre sérotypes», a-t-il ajouté.

L’essai est principalement financé par l’ICMR, avec un soutien partiel de Panacea Biotec. Les participants seront suivis pendant deux ans sous des projets répartis dans divers centres, notamment Chennai, Pune, Hyderabad et Delhi.

Il n’y a actuellement pas de traitement antiviral ou de vaccin sous licence pour la dengue en Inde.

«Cet essai historique évaluera l’efficacité du vaccin de dengue tétravalent indigène de l’Inde, Dengiall, développé par Panacea Biotec. Le premier participant à cet essai a été vacciné l’année dernière chez Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Institute of Medical Sciences, a déclaré Rohtak», a déclaré une version par le ministère de la Santé de l’Union.

La souche de vaccin contre la dengue tétravalente (TV003 / TV005) développée à l’origine par les National Institutes of Health, les États-Unis, a montré des résultats prometteurs dans des essais précliniques et cliniques dans le monde. Panacea Biotec, l’une des trois entreprises indiennes à recevoir la tension, est au stade le plus avancé du développement d’un vaccin. L’entreprise a beaucoup travaillé sur ces souches pour développer une formulation de vaccin à part entière et détient un brevet de processus pour ce travail. Les première et deuxième phases des essais cliniques de formulations de vaccins indiennes ont été achevées en 2018-2019, ce qui donne des résultats prometteurs.

La dengue est un problème de santé publique majeur en Inde, qui se classe parmi les 30 premiers pays avec la plus forte incidence de la maladie. L’incidence mondiale de la dengue a augmenté régulièrement au cours des deux dernières décennies, avec plus de 129 pays signalant une maladie virale de la dengue d’ici la fin de 2023, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

En Inde, environ 75 à 80% des infections sont asymptomatiques, mais ces personnes peuvent toujours transmettre l’infection par la morsure des moustiques Aedes. Parmi les 20 à 25% des cas où les symptômes sont cliniquement apparentes, les enfants présentent un risque significativement plus élevé d’hospitalisation et de mortalité. Chez les adultes, la maladie peut dégénérer en conditions graves, notamment la dengue hémorragique de la fièvre et du syndrome de choc de la dengue. Le virus de la dengue a quatre sérotypes, 1-4, avec une faible protection croisée les uns contre les autres, ce qui signifie que les individus peuvent subir des infections répétées.

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