Publié le 9 décembre 2024 14h35. Medtronic reçoit l’autorisation aux États-Unis d’utiliser son système Onyx™ pour traiter les hématomes sous-duraux chroniques, une avancée prometteuse pour améliorer les résultats des patients et réduire les interventions chirurgicales.
- Le système embolique liquide Onyx™ est désormais approuvé pour l’embolisation de l’artère méningée moyenne (AMM) en complément de la chirurgie pour les hématomes sous-duraux chroniques symptomatiques.
- L’essai clinique EMBOLISE a démontré une réduction d’environ 63 % des récidives et des réinterventions chez les patients traités avec Onyx™ en association avec une intervention chirurgicale.
- Aucun événement indésirable lié au dispositif Onyx™ n’a été signalé jusqu’à 180 jours, et aucun décès n’a été attribué au dispositif ou à la procédure d’embolisation de l’AMM.
Medtronic, leader mondial des technologies de santé, a annoncé aujourd’hui une avancée significative dans le traitement des hématomes sous-duraux chroniques (HSDC). L’agence américaine de réglementation a donné son feu vert pour l’utilisation du système embolique liquide Onyx™ dans le cadre d’une procédure combinée chirurgicale et interventionnelle.
Cette nouvelle indication repose sur les résultats encourageants de l’essai EMBOLISE, une étude multicentrique, prospective et randomisée. Cette étude a comparé l’embolisation de l’artère méningée moyenne (AMM) à l’aide du système Onyx™ en complément de la chirurgie à la seule prise en charge chirurgicale des HSDC symptomatiques. Les données, présentées initialement lors de la Conférence internationale sur les accidents vasculaires cérébraux en 2024 et publiées dans le New England Journal of Medicine en novembre 2024, révèlent une diminution notable des récidives et de la nécessité de nouvelles interventions chez les patients traités avec Onyx™ (environ 63 %).
L’essai a également confirmé un profil de sécurité favorable, avec l’absence d’événements indésirables liés au dispositif Onyx™ observés jusqu’à 180 jours après la procédure, et aucun décès imputable au dispositif ou à l’embolisation de l’AMM. Cette sécurité accrue est un atout majeur pour les patients et les chirurgiens.
Les hématomes sous-duraux chroniques, caractérisés par une accumulation lente de sang entre le cerveau et sa membrane protectrice, sont particulièrement fréquents chez les personnes âgées et peuvent entraîner des complications neurologiques graves si non traités. Cette nouvelle option thérapeutique offre une alternative prometteuse pour améliorer la qualité de vie de ces patients.
Medtronic s’est imposé comme un pionnier dans le domaine neurovasculaire, introduisant des innovations telles que les embolies liquides, les récupérateurs d’endoprothèses et les inverseurs de flux. L’entreprise continue d’investir dans la recherche et le développement pour proposer des solutions thérapeutiques de pointe dans la lutte contre les maladies neurovasculaires. Pour en savoir plus sur les activités neurovasculaires de Medtronic, consultez LinkedIn.
Medtronic plc, dont le siège social est situé à Galway, en Irlande, s’engage à relever les défis de santé les plus complexes auxquels l’humanité est confrontée. Avec une équipe de plus de 95 000 personnes présentes dans plus de 150 pays, l’entreprise développe et commercialise des technologies et des thérapies innovantes pour traiter plus de 70 pathologies, allant des maladies cardiaques à la chirurgie robotique en passant par la gestion du diabète. Pour plus d’informations sur Medtronic, visitez www.Medtronic.com et suivez l’entreprise sur LinkedIn.
Toutes les déclarations prospectives sont soumises à des risques et à des incertitudes tels que ceux décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.
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