TEL AVIV—Israël a autorisé l’utilisation du vaccin Covid-19 de Pfizer Inc. pour les enfants vulnérables âgés de cinq à 11 ans, alors que les cas de la variante Delta hautement contagieuse augmentent fortement.
Les responsables israéliens ont déclaré que les jeunes enfants devraient être vaccinés s’ils ont une forte probabilité de maladie grave ou de décès dus à Covid-19 en raison de conditions sous-jacentes telles qu’une obésité sévère, une maladie pulmonaire chronique, une immunosuppression ou une insuffisance cardiaque.
Le ministère de la Santé a déclaré que chaque cas individuel nécessiterait une approbation spéciale et que les enfants recevraient une dose plus faible du vaccin – 10 microgrammes au lieu des 30 microgrammes habituels – conformément aux données fournies par Pfizer. Un porte-parole de Pfizer a déclaré que les schémas posologiques relèvent des autorités sanitaires plutôt que de la société pharmaceutique.
Pfizer teste la dose de 10 microgrammes chez les enfants de cinq à 11 ans, mais n’a pas encore publié de données cliniques. Il a déclaré qu’il s’attend à avoir les résultats de l’étude en septembre, lorsqu’il prévoit de demander à la Food and Drug Administration américaine d’autoriser l’utilisation de son vaccin pour ce groupe d’âge.
L’autorisation d’Israël mardi, l’une des premières au monde, intervient après que la FDA américaine a augmenté le nombre minimum de jeunes enfants qui devraient participer aux essais actuels du vaccin Covid-19 afin de mieux détecter les effets secondaires. La FDA souhaite mieux comprendre les effets secondaires, tels qu’une maladie cardiaque rare connue sous le nom de myocardite, qui ont fait surface chez un petit nombre de personnes.
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