La Food and Drug Administration des États-Unis a pleinement approuvé le vaccin contre le covid Pfizer-BioNTech, une décision qui devrait déclencher une nouvelle vague de mandats de vaccin alors que la variante Delta bat le pays.
Environ 52% des États-Unis sont entièrement vaccinés, mais les autorités sanitaires ont frappé un mur de personnes hésitantes à vacciner, entravant la campagne nationale.
“L’approbation de ce vaccin par la FDA est une étape importante alors que nous continuons à lutter contre la pandémie de Covid-19”, a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, dans un communiqué.
«Bien que les trois vaccins contre le covid aient satisfait aux normes strictes de la FDA pour une utilisation en cas d’urgence, cette approbation de la FDA devrait donner une confiance supplémentaire que ce vaccin est sûr et efficace. Si vous n’êtes pas encore vacciné, c’est le moment”, a tweeté le président américain Joe Biden.
Le vaccin, qui sera désormais commercialisé sous sa marque Comirnaty, est le premier à recevoir une approbation complète.
M. Biden a déclaré aux Américains lors d’une conférence de presse que “le moment est venu” de se faire vacciner.
“Il n’y a pas de temps a perdre. La variante Delta est dangereuse à l’extrême, créant une pandémie de non vaccinés », a-t-il déclaré.
M. Biden a déclaré que le feu vert de la FDA montrait sans aucun doute que le vaccin Pfizer était “sûr, efficace et pratique”.
“Aujourd’hui, j’appelle davantage d’entreprises du secteur privé à intensifier les vaccins”, a-t-il déclaré. « Faites ce que j’ai fait le mois dernier et demandez à vos employés de se faire vacciner. »
Il a déclaré que le rythme du déploiement du vaccin avait sauvé plus de 100 000 vies jusqu’à présent.
Plus de 200 millions de coups ont déjà été administrés dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) qui a été accordée le 11 décembre 2020.
La décision de l’approuver chez les personnes âgées de 16 ans et plus était basée sur des données mises à jour de l’essai clinique du médicament, qui ont révélé que le vaccin était efficace à plus de 90% pour prévenir le covid.
“Au total, environ 12.000 destinataires ont été suivis pendant au moins six mois”, a indiqué la FDA dans son communiqué.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprenaient la douleur, la rougeur et l’enflure au site d’injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires ou articulaires, les frissons et la fièvre.
La FDA continue d’étudier les données de sécurité concernant la myocardite (inflammation cardiaque), en particulier dans les sept jours suivant la deuxième dose. Les données à ce jour montrent un risque accru chez les hommes de moins de 40 ans par rapport aux femmes et aux hommes plus âgés.
Le risque le plus élevé a été détecté chez les garçons âgés de 12 à 17 ans, les données disponibles suggérant que la plupart des individus se rétablissent, mais que certains nécessitent des soins intensifs.
L’armée américaine a déclaré peu de temps après l’annonce qu’elle rendrait obligatoire le vaccin, et un grand nombre d’entreprises privées et d’universités devraient suivre.
Immédiatement après l’annonce, la ville de New York a déclaré qu’elle exigerait que tous les employés de son département de l’éducation reçoivent au moins une dose de vaccin d’ici le 27 septembre, sans possibilité de tests réguliers à la place.
Le vaccin reste disponible sous autorisation d’utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, mais comme il est désormais pleinement approuvé, les médecins peuvent le prescrire aux enfants de moins de 12 ans s’ils estiment qu’il sera bénéfique.
“L’un des points de discussion du mouvement anti-vaccin qui a faussement prétendu qu’il s’agissait d’un” vaccin expérimental “a été supprimé”, a déclaré Amesh Adalja du Johns Hopkins University Center for Health Security.
“J’espère que maintenant vous verrez des gens qui ont dit qu’ils attendaient une approbation complète pour se faire vacciner, j’espère que plus d’organisations, plus d’entreprises auront besoin du vaccin comme condition d’emploi comme condition de participation.”
Un récent sondage de la Kaiser Family Foundation a révélé que 30% des adultes ont déclaré qu’une approbation totale les rendrait plus susceptibles de se faire vacciner.
Il survient alors que la variante ultra-contagieuse du Delta frappe les États-Unis, avec de nouveaux cas et hospitalisations approchant les niveaux observés pour la dernière fois pendant la vague hivernale.
Les régions les plus durement touchées sont les États du sud de la Floride, de l’Alabama, du Mississippi et de la Louisiane.
Le nombre de personnes retroussant leurs manches pour un tir a augmenté dans ces États ces dernières semaines, mais le taux national est toujours bien en deçà de son pic du printemps.
Quelque 628 000 personnes sont décédées des suites d’une infection à coronavirus aux États-Unis, ce qui en fait officiellement le pays le plus durement touché au monde – bien que les experts disent qu’il est possible que l’Inde détienne en fait le record.
Les vaccins sont moins efficaces contre la variante Delta qu’ils ne l’étaient contre les souches précédentes, en particulier contre l’infection, ce qui rend critique l’objectif d’une vaccination à un niveau élevé de la population.
L’administration Biden a annoncé la semaine dernière son intention de rendre immédiatement disponible une injection de rappel pour les personnes immunodéprimées et a recommandé à toutes les personnes vaccinées de recevoir une troisième injection huit mois après la deuxième.
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