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L’administration Biden a dévoilé mardi les noms des 10 premiers médicaments soumis à des négociations de prix dans le cadre de Medicare, notamment les anticoagulants et les médicaments contre le diabète.
Il s’agit de : Eliquis, Jardiance, Xarelto, Januvia, Farxiga, Entresto, Enbrel, Imbruvica, Stelara et Fiasp et certaines autres insulines fabriquées par Novo Nordisk, dont NovoLog.
Les médicaments traitent les maladies cardiaques, certains cancers, le diabète et les maladies auto-immunes. Quelque 9 millions d’inscrits à Medicare ont pris les médicaments figurant sur la liste et ont payé un total de 3,4 milliards de dollars en dépenses personnelles l’année dernière, selon le ministère de la Santé et des Services sociaux. Ceux qui n’ont pas reçu d’aide financière supplémentaire ont déboursé en moyenne jusqu’à 6 500 $.
Une fois fixés, les prix négociés entreront en vigueur en 2026 – bien que l’industrie pharmaceutique ait intenté plusieurs poursuites visant à faire dérailler ces efforts.
Ces médicaments représentaient 50,5 milliards de dollars, soit environ 20 %, du coût total brut des médicaments sur ordonnance couverts par la partie D, entre le 1er juin 2022 et le 31 mai 2023, période utilisée pour déterminer quels médicaments étaient éligibles à la négociation, selon HHS.
Le programme controversé a été autorisé par le Loi sur la réduction de l’inflation que les démocrates ont fait adopter au Congrès l’année dernière. Le industrie pharmaceutique et leurs partisans sont cependant déterminés à faire échouer cette initiative, entamant au moins huit poursuites judiciaires ces dernières semaines, la déclarant inconstitutionnelle.
Inébranlables, les Centers for Medicare et Medicaid Services ont aller de l’avant avec son nouveau pouvoir historique, que les démocrates soutiennent depuis longtemps comme un moyen de faire baisser les prix des médicaments.
Le président Joe Biden devrait s’exprimer sur cette initiative mardi après-midi, ainsi que sur ses autres efforts visant à réduire les coûts des soins de santé. La loi sur la réduction de l’inflation plafonne également coût mensuel de l’insuline à 35 $ pour les inscrits à Medicare, permet aux personnes âgées d’obtenir davantage de vaccins gratuitement et pénalise les fabricants de médicaments qui augmentent les prix au-dessus de l’inflation. D’autres dispositions entreront en vigueur dans les années à venir.
L’ensemble initial de médicaments a été choisi parmi les 50 médicaments éligibles de la partie D qui ont les dépenses totales les plus élevées dans Medicare. Seuls les médicaments commercialisés depuis plusieurs années sans concurrence sont éligibles.
CMS prendra en compte plusieurs facteurs lors de l’élaboration de son offre initiale, notamment les avantages cliniques des médicaments, le prix des alternatives, les coûts de recherche et développement et la protection des brevets, entre autres. Les remises varieront d’au moins 25 % à 60 % sur le prix moyen du fabricant non fédéral, selon la date à laquelle les médicaments ont été approuvés.
Les fabricants de médicaments ont un mois pour décider de participer ou non. CMS et les fabricants négocieront ensuite et l’agence publiera les prix maximum équitables convenus d’ici le 1er septembre 2024.
Si les fabricants de médicaments ne respectent pas la procédure, ils devront payer une taxe d’accise pouvant atteindre 95 % sur les ventes de médicaments aux États-Unis ou retirer tous leurs produits des marchés Medicare et Medicaid. L’industrie pharmaceutique affirme que la véritable pénalité peut atteindre 1 900 % des ventes.
Après le premier cycle, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux peut négocier 15 médicaments supplémentaires pour 2027, puis de nouveau pour 2028. Ce nombre s’élève à 20 médicaments par an pour 2029 et au-delà.
Au cours des deux premières années de négociations, CMS sélectionnera uniquement les médicaments de la partie D achetés en pharmacie. Il ajoutera les médicaments de la partie B, administrés par des médecins, au mélange pour 2028.
Le programme devrait permettre à Medicare d’économiser 98,5 milliards de dollars sur 10 ans, selon le Congressional Budget Office.
L’ampleur des économies reste à voir, l’industrie pharmaceutique affirmant que de nombreux médicaments figurant sur la liste bénéficient déjà de rabais et de réductions importants en raison des négociations en cours dans les régimes d’assurance de la partie D.
Mais certains experts affirment que le nouveau pouvoir de Medicare fera une différence.
“Il est assez évident qu’il y a d’énormes économies à réaliser ici, même pour un petit nombre de médicaments”, a déclaré le Dr Benjamin Rome, chercheur en politiques de santé au Brigham and Women’s Hospital et à la Harvard Medical School.
Bien qu’il ait déclaré qu’il était plus difficile de déterminer l’ampleur des économies réalisées par les inscrits à Medicare qui prennent les médicaments figurant sur la liste, Rome a noté que les économies globales peuvent contribuer à réduire les primes et le montant de l’aide des contribuables nécessaire à Medicare.
Les défenseurs ont également applaudi le dévoilement de la liste.
« La principale raison pour laquelle les personnes âgées sautent ou rationnent leurs médicaments est qu’elles n’en ont pas les moyens. Cela doit cesser », a déclaré Nancy LeaMond, responsable du plaidoyer et de l’engagement de l’AARP. « Permettre à Medicare de négocier les prix de ces 10 premiers médicaments apportera enfin un accès et un soulagement indispensables aux familles américaines, en particulier aux personnes âgées. Nous ne pouvons pas exagérer à quel point cette loi est monumentale pour la stabilité financière et la santé globale des Américains âgés.
Les fabricants espèrent toutefois mettre un terme au processus de négociation et intenter plusieurs poursuites devant les tribunaux fédéraux aux États-Unis. Ils soutiennent chacun que le programme est inconstitutionnel à divers égards.
La plupart des médicaments figurant sur la liste sont fabriqués par des sociétés pharmaceutiques qui poursuivent l’administration en justice. Ils comprennent: Eliquis, un anticoagulant fabriqué par Bristol Myers Squibb; Januvia, un médicament contre le diabète fabriqué par Merck; Imbruvica, un médicament contre la leucémie fabriqué par Janssen Pharmaceuticals, propriété de Johnson & Johnson ; Xarelto, un anticoagulant commercialisé aux États-Unis par Janssen ; Stelara, un médicament Janssen utilisé pour la maladie de Crohn et d’autres affections ; Jardiance, un médicament contre le diabète fabriqué par Boehringer Ingelheim ; et Farxiga, un médicament contre le diabète fabriqué par AstraZeneca. Certains médicaments ont été co-développés par d’autres sociétés pharmaceutiques qui n’ont pas intenté de poursuites.
Parmi les arguments avancés, citons le fait que le programme viole la clause de « recettes » du Cinquième amendement car il permet à Medicare d’obtenir des médicaments brevetés des fabricants, qui sont une propriété privée, sans payer leur juste valeur marchande sous la menace de sanctions sévères.
De plus, le processus de négociation viole le Premier Amendement, affirment les challengers, car il contraint les fabricants à dire qu’ils acceptent le prix dicté par le gouvernement et qu’il est équitable.
Un autre argument est que le processus viole le huitième amendement en imposant une amende excessive si les fabricants de médicaments refusent de négocier et continuent de vendre leurs produits sur le marché de Medicare.
PhRMA, le principal groupe de pression de l’industrie pharmaceutique, a déclaré que l’annonce de mardi « est le résultat d’un processus précipité axé sur le gain politique à court terme plutôt que sur ce qui est le mieux pour les patients ».
“Donner à une agence gouvernementale unique le pouvoir de fixer arbitrairement le prix des médicaments, sans aucune responsabilité, surveillance ou contribution des patients et de leurs médecins, aura des conséquences négatives importantes longtemps après la disparition de cette administration”, a déclaré le groupe dans un communiqué, ajoutant que le Le projet Cancer Moonshot de la Maison Blanche, une initiative importante pour Biden, sera entravé par les dommages causés à l’innovation.
Dans un article de blog la semaine dernière, PhRMA a affirmé que les personnes âgées pourraient ne pas en bénéficier et pourraient voir leur accès à leurs médicaments limité par leurs régimes d’assurance médicaments Partie D. En outre, il a déclaré que le programme ignore les économies actuelles résultant de la négociation et de la concurrence qui existent dans le cadre des prestations de la partie D. Et enfin, il a déclaré que le programme réduirait la recherche et les investissements dans le développement futur de médicaments.
Le CBO estime que seulement 15 médicaments de moins seraient introduits au cours des 30 prochaines années, mais l’industrie pharmaceutique affirme que le nombre réel serait bien plus élevé.
La Chambre de commerce américaine, qui a également intenté une action en justice et demande une injonction préliminaire pour arrêter le processus, a qualifié de « prématurée » la célébration de la Maison Blanche.
« Le projet qu’ils mettent en œuvre se trouve dans un climat d’incertitude juridique important », a déclaré Neil Bradley, directeur politique de la chambre. “Tout cela pourrait être annulé au motif que le programme fondamental est inconstitutionnel et que, dans sa mise en œuvre, ils violent la loi sur les procédures administratives.”
L’administration Biden a cependant déclaré que rien dans la Constitution ne l’empêche de négocier les prix des médicaments. Les experts juridiques sont généralement d’accord.
“L’administration Biden-Harris ne laisse rien nous empêcher de réduire le coût des médicaments pour les Américains”, a déclaré le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Xavier Becerra, dans un communiqué en juin. « Les sociétés pharmaceutiques réalisent des bénéfices records depuis des décennies. Maintenant, ils font la queue pour bloquer le travail de cette administration visant à négocier de meilleurs prix pour nos familles. Nous ne nous laisserons pas dissuader.
Cette histoire a été mise à jour avec des informations supplémentaires.
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2023-08-29 15:28:20
