Publié le 14 novembre 2025 à 15h28. Une étude clinique d’envergure remet en question l’efficacité des stéroïdes administrés par voie trachéale pour prévenir les complications pulmonaires chez les nouveau-nés extrêmement prématurés, ouvrant la voie à de nouvelles recherches sur des approches thérapeutiques plus ciblées.
- Une étude menée sur 641 nourrissons prématurés n’a pas démontré de réduction significative du risque de dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) ou de décès grâce à l’ajout de budésonide au traitement standard par surfactant.
- Ces résultats contredisent des études antérieures de plus petite taille qui suggéraient un bénéfice potentiel de cette combinaison.
- Les chercheurs envisagent désormais d’étudier si les stéroïdes pourraient être utiles pour les bébés prématurés présentant un degré élevé d’inflammation pulmonaire ou des prédispositions génétiques spécifiques.
Les stéroïdes intratrachéaux, administrés pour réduire l’inflammation des poumons, ne semblent pas améliorer le pronostic des nourrissons nés entre 22 et 28 semaines de gestation (pesant entre 401 et 1 000 grammes), selon une étude récente publiée dans la revue JAMA. L’essai clinique multicentrique, coordonné par le réseau de recherche néonatale des National Institutes of Health, a porté sur 641 bébés ayant tous reçu un traitement par surfactant dans les 50 heures suivant leur naissance. La moitié d’entre eux ont également reçu une dose de budésonide, un anti-inflammatoire.
L’étude a été interrompue prématurément après une analyse intermédiaire qui n’a révélé aucun avantage significatif de la thérapie combinée. L’incidence de la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP), une forme d’insuffisance respiratoire chronique à long terme fréquente chez les prématurés, ou du décès à l’âge de 36 semaines était quasiment identique dans les deux groupes : 68,5 % dans le groupe budésonide-surfactant contre 67,9 % dans le groupe ayant reçu uniquement le surfactant.
Ces résultats sont surprenants, car des essais antérieurs, bien que de plus petite envergure, avaient laissé entrevoir un potentiel bénéfice de l’association budésonide-surfactant. Le surfactant, une substance administrée pour tapisser les sacs alvéolaires des poumons et prévenir leur affaissement, constitue le traitement de base des nouveau-nés prématurés. Les auteurs de l’étude soulignent que les essais précédents manquaient de la rigueur et de l’ampleur de cette nouvelle étude multicentrique.
« La dysplasie broncho-pulmonaire est l’une des séquelles de prématurité les plus courantes que nous observons. Malgré les progrès des soins néonatals, les taux de trouble borderline restent élevés. »
Marta Pérez, MD, professeur adjoint de pédiatrie à la Division de Néonatologie
À l’avenir, l’équipe de recherche, dirigée par Marta Pérez, MD, envisage d’explorer si les stéroïdes pourraient être plus efficaces chez les bébés prématurés présentant des signes d’inflammation importante ou des prédispositions génétiques spécifiques.
« Nous ne savons toujours pas si adapter cette approche aux enfants présentant certains facteurs prédisposants, tels qu’un degré élevé d’inflammation des poumons ou ceux qui ont présenté une inflammation prénatale importante, pourrait la rendre plus utile. »
Marta Pérez, MD, professeur adjoint de pédiatrie à la Division de Néonatologie
La dysplasie broncho-pulmonaire reste un défi majeur, entraînant des complications respiratoires et développementales à long terme chez les prématurés. Les chercheurs continuent donc de chercher des traitements innovants pour réduire le risque de cette maladie pulmonaire chronique.
« Bien que nous ayons eu la chance en néonatologie de disposer de nombreuses données issues d’essais contrôlés randomisés à grande échelle, nous avons encore de nombreuses questions cliniques et il existe beaucoup d’incertitude sur les moyens de traiter les bébés prématurés et sur la manière dont nous pourrions adapter nos approches thérapeutiques. Notre travail doit donc continuer. »
Marta Pérez, MD, professeur adjoint de pédiatrie à la Division de Néonatologie
L’étude a été financée par les National Institutes of Health et l’Institut national Eunice Kennedy Shriver de la santé infantile et du développement humain, ainsi que par le Centre national pour l’avancement des sciences translationnelles, par le biais d’accords de coopération pour le réseau de recherche néonatale.
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