La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau médicament pour la prévention du VIH qui peut être plus facile à prendre pour de nombreux patients
Ce nouveau médicament, appelé Apretude, se prend par injection tous les deux mois. Il pourrait remplacer les pilules quotidiennes, qui sont difficiles à prendre régulièrement et dont l’absorption est faible chez certains groupes à risque.
Les essais cliniques d’Apretude ont révélé qu’un groupe de patients ayant pris l’injectable présentait un risque d’infection par le VIH 69 % inférieur à celui de ceux qui prenaient des pilules quotidiennes, tandis qu’un deuxième groupe de patients avait un risque 90 % inférieur.
Le nouveau médicament peut être une excellente option pour les personnes à haut risque de VIH, mais les patients potentiels pourraient également être confrontés à des obstacles d’accès au médicament, qui doit être administré dans un cadre médical.
Les médicaments préventifs existants contre le VIH sont utilisés de manière disproportionnée par les Blancs, par opposition aux Noirs et aux Hispaniques ou aux Latino-Américains qui constituent une plus grande part de la population à haut risque.
La FDA a approuvé un nouveau médicament préventif contre le VIH, appelé Apretude, qui est administré par injections. Sur la photo : un flacon contenant Apretude, fourni par le fabricant de médicaments Viiv
Les médicaments préventifs contre le VIH existants sont pris par une plus grande proportion de patients blancs éligibles (barre orange) que de patients noirs (vert) et hispaniques/latinos (bleus), selon les données du CDC
Alors que la pandémie de COVID-19 a été au premier plan des soins de santé en Amérique au cours des deux dernières années, l’épidémie de VIH/sida continue d’affecter des milliers de personnes.
Le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) attaque le système immunitaire de l’organisme. Elle peut conduire au SIDA (syndrome d’immunodéficience acquise) si elle n’est pas traitée.
Le virus affecte principalement les Américains LGBTQ+, ainsi que les Américains noirs et hispaniques.
Bien que le VIH soit traitable, le CDC recommande aux personnes des groupes à risque de prendre des mesures préventives pour éviter l’infection en premier lieu.
Lundi, la FDA a approuvé un nouveau médicament préventif contre le VIH qui pourrait être une meilleure option pour bon nombre de ces personnes.
Les patients reçoivent ce nouveau médicament, appelé Apretude, par une injection dans la circulation sanguine une fois tous les deux mois.
Apretude a été réalisée par Viiv Healthcare, une société pharmaceutique basée en Caroline du Nord et détenue par GlaxoSmithKline.
“L’approbation d’aujourd’hui ajoute un outil important dans l’effort pour mettre fin à l’épidémie de VIH en offrant la première option pour prévenir le VIH qui n’implique pas de prendre une pilule par jour”, a déclaré le Dr Debra Birnkrant, directrice de la division des antiviraux du Center for Drug de la FDA. Évaluation et recherche, dans un communiqué.
“Cette injection, administrée tous les deux mois, sera essentielle pour lutter contre l’épidémie de VIH aux États-Unis, notamment en aidant les personnes à haut risque et certains groupes pour lesquels l’observance de la médication quotidienne a été un défi majeur ou n’est pas une option réaliste.”
Le nouveau médicament pourrait remplacer un régime quotidien de pilules pour de nombreux patients.
En 2020, seulement 25 pour cent des 1,2 million de personnes recommandées pour prendre des pilules PrEP leur ont été prescrites, selon le CDC.
Il s’agit d’une amélioration majeure par rapport à 2015, lorsque seulement trois pour cent des Américains éligibles se sont vu prescrire le médicament, mais c’est toujours bien en deçà des objectifs fédéraux.
L’utilisation actuelle de la PrEP est concentrée chez les patients blancs, même si la majorité des patients éligibles aux pilules préventives sont noirs et hispaniques ou latinos.
Environ 66% des personnes blanches éligibles prenaient les pilules en 2020, selon les données du CDC.
Pendant ce temps, seulement 9% des personnes noires éligibles et 16% des personnes hispaniques ou latino-américaines susceptibles de bénéficier de la PrEP ont reçu une ordonnance en 2020.
La recherche a montré que certains groupes à haut risque de VIH ont du mal à prendre régulièrement des pilules quotidiennes, qui étaient leur principale option de prévention avant l’approbation d’un nouveau médicament. Sur la photo : Truvada, l’une des options de pilule, montrée dans un hôpital français en mai 2012
Les recherches du CDC ont montré que certains groupes à haut risque de VIH – tels que les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes – sont confrontés à des défis importants pour prendre régulièrement les pilules quotidiennes.
Dans le même temps, des facteurs tels que les troubles liés à l’utilisation de substances, la dépression et la pauvreté peuvent avoir un impact sur la capacité des patients à prendre leurs médicaments à temps.
Les scientifiques de la FDA espèrent que le nouveau médicament, Apretude, permettra aux patients de respecter plus facilement leurs programmes de traitement.
“Les personnes vulnérables au VIH, en particulier celles des communautés noires et latines qui sont touchées de manière disproportionnée aux États-Unis, peuvent vouloir des options au-delà des pilules orales quotidiennes”, a déclaré Deborah Waterhouse, PDG de Viiv Healthcare, dans un communiqué.
« C’est pourquoi ViiV Healthcare est fier qu’Apretude ait été étudié dans le cadre de l’un des programmes d’essais de prévention du VIH les plus diversifiés et les plus complets à ce jour, qui comprenait également certains des plus grands nombres de femmes transgenres et d’hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes jamais inscrits dans un programme VIH essai de prévention », a déclaré Waterhouse.
Viiv Healthcare a testé le médicament dans deux essais cliniques, qui ont tous deux comparé des patients qui prenaient des injections d’Apretude tous les deux mois à des patients qui prenaient une pilule quotidienne.
Le premier essai portait sur environ 4 600 hommes cisgenres et femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Dans cet essai, les patients qui ont pris Apretude avaient un risque d’infection par le VIH 69% inférieur à celui des patients qui ont pris des pilules orales.
Dans le deuxième essai, qui comprenait environ 3 200 femmes cisgenres, les patients qui prenaient Apretude avaient un risque d’infection par le VIH 90 pour cent inférieur à celui des patients qui prenaient des pilules orales.
Dans les essais cliniques, les patients qui ont pris le traitement injectable présentaient des risques d’infection au VIH plus faibles que ceux qui ont pris des pilules : 69 % de moins dans un essai et 90 % de moins dans l’autre (image du fichier)
Les effets secondaires d’Apretude comprenaient des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fièvre, de la fatigue, des maux de dos, des myalgies et des éruptions cutanées, a rapporté la société.
La FDA a averti les patients potentiels qu’Apretude ne devrait pas être utilisé à moins d’avoir un test VIH négatif, car un patient qui n’a pas été diagnostiqué VIH avant de commencer à utiliser le médicament peut développer un VIH résistant aux médicaments.
Le nouveau médicament pourrait permettre à des millions d’Américains à risque de se protéger plus facilement de l’infection par le VIH.
Mais les obstacles à l’accès peuvent retarder le traitement pour de nombreuses personnes éligibles, a déclaré à NBC News Kenyon Farrow, directeur général du groupe de défense des droits PrEP4All.
“En raison de COVID, les systèmes de santé publique sont déjà surchargés et une grande partie de la main-d’œuvre nécessaire pour mettre en œuvre cette grande échelle quitte le terrain en raison de l’épuisement professionnel”, a-t-il déclaré à NBC dans un e-mail.
« Parce qu’il devra être administré en milieu clinique, il ne sera pas traité comme un avantage pharmaceutique par les payeurs, mais plutôt comme un avantage clinique, ce qui prendra du temps pour mettre en œuvre le codage approprié pour la facturation, ainsi que l’éducation et la formation pour les infirmières qui supporteront probablement le poids du travail à mettre en œuvre.
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