La Food and Drug Administration a fixé des dates provisoires en juin pour examiner publiquement les vaccins COVID-19 pour les plus jeunes enfants américains
WASHINGTON – La Food and Drug Administration a fixé vendredi des dates provisoires en juin pour examiner publiquement les vaccins COVID-19 pour les plus jeunes enfants américains, généralement la dernière étape avant d’autoriser les injections.
L’annonce de la réunion fait suite à des mois de frustration de familles impatientes de pouvoir faire vacciner leurs petits enfants, ainsi qu’à des plaintes de politiciens déplorant la lenteur du processus.
La FDA a déclaré qu’elle prévoyait de convoquer son groupe extérieur d’experts en vaccins les 8, 21 et 22 juin pour examiner les demandes de Moderna et Pfizer pour les vaccins pour enfants. Les dates ne sont pas définitives et la FDA a déclaré qu’elle fournirait des détails supplémentaires au fur et à mesure que chaque entreprise remplirait sa demande.
Actuellement, seuls les enfants âgés de 5 ans ou plus peuvent être vaccinés aux États-Unis avec le vaccin de Pfizer, laissant 18 millions de jeunes enfants sans protection.
Jeudi, Moderna a soumis à la FDA des données qui, espère-t-elle, prouveront que ses deux injections à faible dose peuvent protéger les enfants de moins de 6 ans. Moderna a déposé des demandes auprès de la FDA pour les enfants plus âgés, mais la FDA n’a pas statué sur eux. Il n’est pas clair si ces données pour les enfants plus âgés seront prises en compte lors des réunions de juin.
Pfizer devrait bientôt annoncer si trois de ses doses encore plus petites fonctionnent pour les plus petits, des mois après la découverte décevante que deux doses n’étaient pas assez fortes.
Alors que des questions ont tourbillonné sur ce qui prend si longtemps, les régulateurs de la FDA ont souligné qu’ils ne peuvent pas évaluer un produit tant qu’un fabricant n’a pas terminé sa demande. Moderna doit encore soumettre des données supplémentaires pour terminer le processus, a noté la FDA jeudi.
Lundi, un haut démocrate de la Chambre a demandé un briefing à la FDA sur le statut des vaccins pour enfants après que les médias ont rapporté que la FDA envisageait de retarder ses travaux sur la demande de Moderna pour l’examiner conjointement avec Pfizer à une date ultérieure.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
