jen décision historique, la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le 13 juillet la première pilule contraceptive pouvant être achetée en vente libre sans ordonnance – près de 60 ans après l’introduction de la contraception aux États-Unis. Opill élargira l’accès à une méthode de contraception sûre dans un paysage de santé reproductive de plus en plus étouffant, barricadé par restrictions à l’avortement et les lacunes en matière d’infrastructures. Le L’American Medical Association (AMA) a appelé la décision une “étape monumentale” pour garantir que les gens “peuvent effectivement limiter les grossesses non désirées et gérer la planification familiale”.
“Depuis la perte de l’accès légalement protégé aux soins d’avortement [under Roe v. Wade], il y a eu une frénésie d’activités autour de la restauration et de l’amélioration des soins de reproduction », explique Sanjam Ahluwalia, professeur d’études sur les femmes et le genre à la Northern Arizona University, Flagstaff. La décision de la FDA vient “en réponse à l’urgence du moment, tout ce qui peut étendre et assurer une plus grande protection contraceptive pour un plus grand nombre”.
Qu’est-ce qu’Opill ?
Le Opil, ou la «mini-pilule», est une pilule progestative (POP) utilisant une version synthétique de l’hormone progestérone appelée norgestrel. La pilule contraceptive combinée typique contient une formulation à la fois de progestérone et d’œstrogènes. L’histoire d’Opill remonte à 1973, lorsque le norgestrel a été approuvé pour la première fois aux États-Unis, mais les pilules combinées ont gagné en popularité.
Opill utilise de faibles doses (0,075 milligramme) de progestatif pour épaissir la glaire cervicale et amincir la muqueuse de l’utérus, bloquant le sperme du col de l’utérus. Les POP arrêtent également l’ovulation dans certains cas (40% des femmes ont continué à ovuler, selon l’American College of Obstetricians and Gynaecologists).
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L’approbation sans ordonnance signifie que la pilule en vente libre pour les femmes sera disponible dans les pharmacies, tout comme les préservatifs en vente libre, l’aspirine et d’autres médicaments. Les femmes et les personnes peuvent accéder à la pilule sans consulter un médecin traitant ou un gynécologue. Le fabricant irlandais Perrigo Company a déclaré qu’Opill serait disponible aux États-Unis au début de 2024. Pris correctement, seules deux femmes sur 100 tombent enceintes au cours de leur première année de prise de norgestrel (une efficacité de 98 %), selon la FDA.
Les POP exigent discipline et sincérité. “Opill doit être utilisé quotidiennement, en même temps et en continu jusqu’à ce que l’on souhaite l’effet contraceptif”, explique Ankita Gharge, gynécologue. L’effet de la pilule dure environ 24 heures. Si elle est retardée de plus de trois heures, la personne doit prendre une contraception de secours pendant deux jours, ajoute-t-elle.
Différence entre une combinaison et une pilule progestative (POP). Crédit photo : l’hindou
Les OP sont conseillés aux personnes qui allaitent, qui sont intolérantes aux œstrogènes, qui ont des antécédents de troubles sanguins, d’hypertension artérielle et de problèmes cardiaques.
“L’approbation de la FDA signifie que nous aurons une option de plus à offrir aux personnes qui recherchent une contraception. Dans certaines conditions, ils sont plus efficaces et ont moins d’effets secondaires [such as for breastfeeding mothers]», explique le Dr Gharge.
La FDA a déconseillé d’utiliser Opill avec des contraceptifs hormonaux – comprimé contraceptif oral, anneau vaginal, patch contraceptif, implant contraceptif, injection contraceptive ou dispositif intra-utérin (DIU). Comme les autres minipilules, Opill n’est pas un contraceptif d’urgence (qui empêche une grossesse après un rapport sexuel non protégé).
Les scientifiques de la FDA ont précédemment signalé que la minipilule ne convient pas aux personnes ayant des antécédents de cancer du sein et de saignements vaginaux non diagnostiqués. D’autres effets secondaires incluent des saignements menstruels irréguliers, des maux de tête, une diminution de la libido, des étourdissements, des nausées, de l’acné, une augmentation de l’appétit, des douleurs abdominales, des crampes ou des ballonnements, selon la FDA. Les médicaments qui interagissent avec Opill peuvent entraîner une diminution de son efficacité, entraînant potentiellement une grossesse non désirée.
Opill est actuellement vendu sans ordonnance au Royaume-Uni. L’Inde a fait des pilules contraceptives un médicament en vente libre en 2005 pour lutter contre les grossesses non désirées et les avortements à risque. Plus de 15,1 millions de personnes optent pour les pilules contraceptives orales dans le monde, selon un rapport des Nations Unies de 2019. Les pilules se sont également avérées être la méthode contraceptive dominante dans 13 pays, suivies des injectables et des préservatifs masculins et de la stérilisation féminine.
Opill vs pilules combinées
Les pilules contraceptives hormonales modifient le niveau des hormones naturelles produites par le corps. Ils varient selon le mode d’action et le mode d’emploi.
Les pilules combinées sont variées : il existe un mélange de pilules « actives » et « inactives » (placebo, où il n’y a pas d’hormones). Un type commun est de 21 pilules actives et sept pilules inactives. Les POP, en revanche, ont une composition fixe de progestatif dans leur plaquette de 28 pilules. Le taux d’échec de est le même que celui des pilules combinées, une étude le montre.
« Les POP sont plus efficaces que les formes de contraception sans ordonnance », explique le Dr Gharge. “Le taux d’échec est bien moindre que des méthodes comme les préservatifs.” Les pilules contraceptives orales n’ont pas de protection contre la transmission du VIH et du SIDA, et d’autres infections sexuellement transmissibles (IST), pour lesquelles les contraceptifs barrières tels que les préservatifs sont conseillés. “Les gens peuvent utiliser les POP en combinaison avec des préservatifs”, ajoute-t-elle.
Le choix des pilules dépendra de son profil de santé, de la durée de contraception souhaitée et de son besoin de prévenir les infections sexuellement transmissibles. L’œstrogène réduit la quantité de lait produit, ce qui fait des pilules combinées une option défavorable pour les femmes qui allaitent. Niveaux d’œstrogène dans les premières pilules contraceptives combinées vers les années 1960 étaient aussi élevés que 150 microgrammes; les pilules contiennent aujourd’hui 10 à 35 microgrammes.
La règle d’or, dit le Dr Gharge, est de consulter un médecin pour trouver le bon contraceptif.
Prévalence mondiale de l’utilisation de la pilule contraceptive. “Utilisation contraceptive par méthode 2019”. Crédit photo : Nations Unies
Quelle est la sécurité d’Opill?
La FDA a fondé sa décision sur huit études cliniques américaines, qui ont examiné 2 173 femmes, dont 53 % étaient de race blanche et 47 % afro-américaines, âgées de 15 à 49 ans. La pilule était sûre et efficace chez « près de 30 % des sujets des essais cliniques qui avaient moins de 20 ans », a déclaré la FDA. L’utilisation d’Opill n’est actuellement pas indiquée pour les femmes ménopausées.
UN revue de la littérature autour de l’efficacité de la minipilule a également constaté que « le norgestrel 75 µg/jour est très efficace en utilisation clinique, avec des estimations similaires d’échec chez les femmes allaitantes et non allaitantes, fournissant un soutien au cas d’approbation en vente libre ».
Les scientifiques de la FDA ont précédemment cité des préoccupations que les mineurs et les personnes peu alphabétisées peuvent ne pas respecter les instructions de l’étiquette et négliger les effets secondaires. Il y a aussi une tendance à abuser des pilules contraceptives en vente libre, mentionne le Dr Gharge, ajoutant qu’un manque de sensibilisation sur les différents contraceptifs empêche les femmes de faire des choix éclairés. L’Inde est le troisième plus grand marché pour les contraceptifs d’urgence, selon une estimation. 36% des répondants à une enquête pensaient également que la pilule du lendemain pouvait être utilisée comme contraceptif régulier, ce qui laisse entendre un écart de connaissances qui s’est élargi en l’absence d’éducation sexuelle.
Les instructions sur l’étiquette des pilules en vente libre fonctionnent donc comme une étoile directrice. Le fabricant HR Pharma a démontré que les consommateurs pouvaient utiliser efficacement le produit en se fiant uniquement à l’étiquetage du médicament, sans aucune consultation extérieure, a confirmé la FDA. En mai, un panel sur la santé a déclaré que les avantages pour la santé publique de la mise à disposition d’une pilule contraceptive sans ordonnance l’emportaient sur le “nombre limité de risques liés au médicament lui-même”.
“Bien qu’il soit important que les patients maintiennent des relations avec leurs médecins pour se tenir au courant des dépistages, exiger une visite au bureau pour commencer le contrôle des naissances est un obstacle inutile pour les patients qui doivent s’absenter du travail, trouver une garderie et se rendre à des rendez-vous.”Association médicale américaine
“Utilisation contraceptive par méthode 2019”. Crédit photo : Nations Unies
Un « jalon » de la santé reproductive
Opill est un triomphe sur deux fronts : la minipilule est une autre option pour une contraception sûre, et sa disponibilité en vente libre élimine les obstacles liés aux préjugés, à l’argent, au temps et à la distance, en plus de la stigmatisation. Les femmes noires étaient plus susceptibles que les femmes blanches d’utiliser une méthode contraceptive associée à une efficacité moindre, comme les préservatifs, ou pas de contraceptif du tout, en raison des barrières systémiques et de la discrimination. À l’échelle mondiale, les rapports montrent comment le sexe, la classe, la caste et le statut d’immigrant déterminent l’accès aux services de reproduction.
Les pilules en vente libre ouvrent de nouvelles voies d’accès sur la voie de l’autonomie reproductive ; les conversations avec les gynécologues et les médecins peuvent être des arrêts au stand. Les experts attendent des détails sur le coût et la couverture d’assurance maladie, convenant qu’Opill devra respecter le critère d’abordabilité pour tenir sa promesse.
La réponse extatique est également le produit du «moment difficile» de l’histoire des États-Unis, où l’approbation est un moyen de compenser les restrictions à l’avortement imposées par le renversement de la protection de Roe v. Wade, ajoute le professeur Ahluwalia. Restreindre les soins d’avortement, tout en rendant les contraceptifs inaccessibles, conduirait à des grossesses non désirées que les gens seraient obligés de mener à terme. Le rapport du Fonds des Nations Unies pour la population de mars 2022 a révélé que près de la moitié de toutes les grossesses dans le monde (totalisant 12,1 crore chaque année) ne sont pas désirées ; plus de 60% d’entre eux se terminent par un avortement et 45% de tous les avortements sont à risque.
La route devant
« Les droits reproductifs ne sont pas sur un terrain neutre. Il n’a été résolu nulle part », note le professeur Ahluwalia. L’Inde, par exemple, offre l’accès aux pilules en vente libre et a étendu les soins d’avortement aux femmes quel que soit leur état matrimonial, mais l’utilisation de la contraception reste la plus faible parmi les femmes des communautés marginalisées. L’Enquête nationale sur la santé familiale-5 a révélé que le fardeau de la responsabilité de la planification familiale incombe principalement aux femmes. Bien que l’avortement soit légal, un rapport a révélé que 67% des avortements en Inde sont dangereux. La stigmatisation enracinée, la pénurie de médecins, les lacunes en matière de santé publique alimentent les inégalités en matière de contraception.
« L’histoire indienne n’est pas celle de l’émancipation féministe contrairement à ce qui se passe aux États-Unis », dit-elle. Les femmes ont encore du mal à exercer un contrôle sur leur corps reproducteur, car “les technologies contraceptives depuis plus d’un siècle se sont concentrées sur les femmes en tant qu’utilisatrices”.
Les militants disent que l’accès aux pilules en vente libre ne peut pas être considéré isolément. Les efforts visant à développer un vocabulaire inclusif – qui articule le besoin d’éducation sexuelle, de contraceptifs abordables et sûrs et de soins génésiques – doivent suivre.
«Lorsque les pilules contraceptives ont été introduites aux États-Unis, ce fut un grand moment où les femmes ont pu rejoindre le marché du travail en plus grand nombre. Il y avait une certaine autonomisation, une liberté que les femmes ont obtenue en ayant accès à la pilule », explique le professeur Ahluwalia. La conversation a bouclé la boucle avec moquerie : « En 2023, nous sommes à un point où les femmes sont singulièrement accablées par la responsabilité de l’utilisation de la contraception.
