Le calculateur de risque pour l’IRC à un stade précoce pourrait bientôt entrer sur le marché américain

Le calculateur de risque pour l’IRC à un stade précoce pourrait bientôt entrer sur le marché américain

PHILADELPHIE – Une formule exclusive a montré de bonnes performances en stratifiant le risque des adultes atteints d’un cancer à un stade précoce. maladie rénale chronique (IRC) évoluant vers un dysfonctionnement rénal plus grave et des besoins accrus en matière de soins de santé. Les analyses offrent la possibilité de concentrer la prise en charge médicale intensifiée de l’IRC à un stade précoce sur les patients qui pourraient potentiellement en bénéficier le plus.

Le Modèle Klinrisk prédit le risque qu’un adulte atteint d’une maladie rénale chronique à un stade précoce développe une baisse de 40 % ou plus du débit de filtration glomérulaire estimé ou une insuffisance rénale. Il calcule le risque sur la base de 20 variables mesurées en laboratoire, dont le sérum créatininele rapport albumine/créatinine urinaire et d’autres valeurs tirées de tests régulièrement commandés tels que la numération globulaire complète, les panels de chimie, les panels métaboliques complets et les analyses d’urine.

Dans l’étude de validation externe la plus récente et la plus vaste utilisant les données de 4,6 millions d’adultes américains inscrits dans des régimes d’assurance commerciaux et Medicare, les résultats ont montré que Klinrisk prédisait correctement la progression de l’IRC chez 80 à 83 % des individus sur 2 ans et chez 78 à 83 %. des particuliers de plus de 5 ans, selon l’assureur, Navdeep Tangri, MD, PhD, signalé à la réunion annuelle de l’American Society of Nephrology. Lorsque les données d’analyse d’urine étaient disponibles, le modèle prédisait correctement la progression de l’IRC chez 81 à 87 % des individus sur 2 ans et chez 80 à 87 % des individus sur 5 ans. Ces résultats font suite rapports antérieurs de plusieurs autres validations réussies de Klinrisk.

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« Prêt à mettre en œuvre »

« Le modèle Klinrisk est prêt à être mis en œuvre par n’importe quel payeur, système de santé ou clinique où les données de laboratoire nécessaires sont disponibles », a déclaré le Dr Tangri, néphrologue et professeur à l’Université du Manitoba à Winnipeg et fondateur de Klinrisk Inc., la société développant et commercialisant l’outil d’évaluation Klinrisk.

Pour le moment, le Dr Tangri considère Klinrisk comme un dispositif de santé de la population qui peut permettre aux assureurs et aux systèmes de santé de suivre la qualité de la gestion et l’amélioration de la qualité et de cibler les patients qui bénéficieront le plus de ressources relativement coûteuses. Cela inclut les prescriptions de finerénone (Kerendia, Bayer) pour les personnes qui ont également diabète de type 2et des agents de la classe des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) tels que dapagliflozine (Farxiga, AstraZeneca) et empagliflozine (Jardiance, Boehringer Ingelheim et Lilly).

Il a également entamé des discussions avec la Food and Drug Administration sur les données dont l’agence aura besoin pour considérer Klinrisk en vue d’une éventuelle approbation en tant que nouveau dispositif médical, peut-être en 2025. C’est ainsi qu’il envisage de remettre une évaluation Klinrisk entre les mains des soignants. utiliser avec des patients individuels pour créer un plan de traitement approprié.

Les résultats de sa nouvelle analyse ont montré que “toute l’action des maladies rénales concerne les 10 à 20 % de personnes présentant le risque le plus élevé sous Klinrisk, alors qu’il ne se passe pas grand-chose chez celles de la moitié inférieure”, a déclaré le Dr Tangri lors de sa présentation.

“Nous essayons de trouver les patients qui reçoivent le plus gros [absolute] bénéficier d’un traitement intensifié”, a-t-il ajouté dans une interview. “Klinrisk détecte très tôt les personnes atteintes d’une maladie rénale à haut risque, lorsque la fonction rénale est encore normale ou proche de la normale. Les patients à haut risque sont souvent totalement méconnus. La gestion basée sur les risques » qui identifie les patients atteints d’IRC à un stade précoce qui bénéficieraient le plus d’un traitement avec un inhibiteur du SGLT2, la finerénone et d’autres traitements fondamentaux pour ralentir la progression de l’IRC « est meilleure que la chacun pour soi qui se produit aujourd’hui. »

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Collecte de données simplifiée

“Klinrisk est très efficace”, mais nécessite un suivi de la part des cliniciens et des systèmes de santé pour mettre en œuvre ses conclusions, a commenté Joseph Coresh, MD, professeur d’épidémiologie clinique à Johns Hopkins Bloomberg, Baltimore. Le Dr Coresh l’a comparé à une équation libre qui estime le risque d’une personne de voir sa fonction rénale chuter de 40 % au cours des 3 prochaines années, développée par le Dr Tangri, le Dr Coresh et de nombreux collaborateurs dirigés par Morgan C. Grams, MD, PhDde l’Université de New York, qu’ils publié en 2022et publié sur un site Web du Consortium de pronostic CKD.

La formule du CKD Prognosis Consortium « adopte une approche différente » de celle de Klinrisk. La formule commerciale « est plus simple, utilise uniquement des mesures de laboratoire et évite les données provenant de l’examen physique telles que la pression artérielle systolique et l’indice de masse corporelle et les données sur les antécédents médicaux comme le tabagisme, a noté le Dr Coresh. Il a également émis l’hypothèse qu’« une formule commerciale qui doit être payé peut, de manière contre-intuitive, entraîner un meilleur suivi des changements de gestion s’il utilise une partie des ressources pour l’éducation et les changements du système.

L’utilisation de données provenant de sources multiples, comme l’équation du CKD Prognosis Consortium, peut créer des défis de mise en œuvre, a déclaré le Dr Tangri. “Les résultats de laboratoire ne varient pas beaucoup”, ce qui fait de Klinrisk “une amélioration considérable en termes de mise en œuvre. C’est plus facile à mettre en œuvre”.

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D’autres résultats de l’étude de validation la plus récente présentée par le Dr Tangri étaient que les personnes étudiées avec des scores Klinrisk dans les 10 % supérieurs avaient, au cours des 2 années de suivi suivantes et par rapport aux personnes dans la moitié inférieure pour le stade Klinrisk, un 3 – à un taux de coûts médicaux toutes causes confondues 5 fois plus élevé, à une augmentation de 13 à 30 fois des coûts liés à la MRC et à une augmentation de 5 à 10 fois des hospitalisations et des visites aux urgences.

L’identification précoce de l’IRC et l’instauration précoce d’un traitement intensifié pour les patients à haut risque peuvent réduire le taux d’évolution vers la dialyse, réduire les hospitalisations pour insuffisance cardiaqueet réduire le coût des soins, a déclaré le Dr Tangri.

L’étude de validation menée auprès de 4,6 millions d’Américains a été parrainée par Boehringer Ingelheim. Le Dr Tangri a fondé Klinrisk et détient une participation dans celle-ci. Il a également reçu des honoraires, détient des participations et a été consultant auprès de plusieurs sociétés pharmaceutiques. Le Dr Coresh n’a eu aucune divulgation.

Cet article a été initialement publié sur MDedge.comqui fait partie du réseau professionnel Medscape.

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