Les médecins ont pour la première fois publié le détail de leurs dépenses consacrées à un essai clinique majeur, démontrant que le coût réel du développement d’un médicament pourrait être bien inférieur aux milliards de dollars réclamés par l’industrie pharmaceutique.
Médecins Sans Frontières (MSF) met les sociétés pharmaceutiques au défi de faire preuve de transparence sur le coût des essais, qui a toujours été entouré de secret. Sa propre facture pour les essais marquants d’un traitement associant quatre médicaments contre la tuberculose pharmacorésistante s’est élevée à 34 millions d’euros (29 millions de livres sterling).
Les estimations actuelles pour la recherche et le développement de nouveaux médicaments vont de 40 millions d’euros à 3,9 milliards d’euros. Le coût exorbitant des essais est utilisé pour justifier les prix élevés des nouveaux médicaments, mais les entreprises ne publient ni le chiffre d’affaires ni le détail de leurs dépenses. MSF estime que cette opacité devrait cesser. Il a produit une boîte à outils pour les expérimentateurs de médicaments, qui catégorise chaque poste de dépense et permet de compiler les coûts tout au long du processus, qui peut durer des années.
L’essai de MSF, appelé TB Prateccal, a transformé les perspectives des personnes atteintes de formes de tuberculose pharmacorésistantes, qui présentent des taux de mortalité élevés et sont incurables dans certains pays en raison du prix élevé des quelques médicaments encore efficaces.
Le Dr Bern-Thomas Nyang’wa, directeur médical de MSF et enquêteur en chef de l’essai, a déclaré : « Nous espérons que notre divulgation des coûts des essais cliniques visant à identifier un traitement amélioré contre la tuberculose pharmacorésistante servira d’appel au grand public. et les acteurs à but non lucratif à nous rejoindre et à partager publiquement les coûts de leurs essais cliniques afin de garantir une plus grande transparence des coûts de R&D médicale.
Il a ajouté : « Nous encourageons les promoteurs et les responsables de la mise en œuvre des essais cliniques à essayer notre boîte à outils Transparency Core et à s’en servir comme guide pour faciliter la publication des données sur les coûts. Alors que la transparence des dépenses de R&D reste largement insaisissable, la transparence des coûts des essais cliniques constitue une étape transformatrice vers la révélation du coût réel de l’innovation médicale et la construction d’un avenir où l’accès aux médicaments et aux outils médicaux ne sera pas entravé par des prix élevés.
Le MSF espère que cette divulgation agira comme un « appel de clairon » pour l’industrie. Photo : Alexandra Sadokova/MSF
Les deux médicaments antimicrobiens qui constituent le traitement de base de la tuberculose depuis des décennies, l’isoniazide et la rifampicine, ne fonctionnent plus aussi bien qu’avant. Les perspectives pour les patients atteints de tuberculose pharmacorésistante sont sombres dans les pays à revenu intermédiaire et faible. Même si des médicaments alternatifs existaient, ils devaient être pris régulièrement pendant une année entière.
La bédaquiline, un nouveau médicament doté d’un mécanisme différent contre la tuberculose pharmacorésistante, a été développée par Johnson & Johnson et est devenue, en 2012, le premier médicament antituberculeux à être approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 40 ans. Mais le coût était prohibitif pour bon nombre des pays les plus touchés. Il a fallu une longue bataille de la part des militants pour obtenir une réduction du prix. Le coût de la R&D était un facteur clé. Finalement, des universitaires ont révélé que le médicament avait été développé grâce à un financement public, cinq fois supérieur à l’investissement privé.
MSF a testé l’utilisation d’une combinaison de quatre médicaments oraux, dont la bédaquiline, contre la tuberculose pharmacorésistante. Son succès a conduit l’Organisation mondiale de la santé (OMS) à recommander un traitement de six mois avec cette association contre la tuberculose résistante à la rifampicine. Il est désormais utilisé dans 40 pays.
Roz Scourse, conseiller politique auprès de la campagne d’accès de MSF, a déclaré : « Le mouvement mondial qui a poussé à une réduction significative du prix de la bédaquiline, un médicament vital contre la tuberculose, a démontré que la transparence des coûts de R&D peut conduire à un accès accru aux outils médicaux et contribuer à sauver davantage de vies.
« Le discours non fondé mais dominant selon lequel des prix élevés sont nécessaires pour récupérer les coûts élevés de R&D ne peut plus rester une zone exempte de preuves – cette information est une pièce essentielle du puzzle politique qui peut éclairer le prix des produits médicaux et qui y a accès. »
Le document de MSF, présenté jeudi lors d’une conférence de l’OMS sur le prix des médicaments, a montré qu’il était possible de collecter de bonnes données sur les dépenses consacrées aux essais, a déclaré Scourse. Elle a exhorté à la divulgation publique, afin que les gouvernements et les communautés puissent disposer des preuves dont ils ont besoin pour discuter des prix et œuvrer en faveur d’un accès pour tous ceux qui ont besoin des médicaments.
Bien que les essais menés par MSF aient eu lieu dans des pays à revenu intermédiaire, les coûts n’étaient pas faibles, a expliqué Scourse, car ils ont dû investir des sommes substantielles pour moderniser les infrastructures – telles que les cliniques antituberculeuses – afin de pouvoir mener des recherches de haute qualité.
Personnel d’une clinique en Ouzbékistan où le traitement TB Praacetcal de MSF a été testé. Photo : Alpamis Babaniyazov/MSF
L’organisme professionnel de l’industrie pharmaceutique, la Fédération internationale des fabricants et commerçants de produits pharmaceutiques (IFPMA), a déclaré que la plupart des estimations du coût d’un médicament approuvé variaient entre 2,2 et 3,2 milliards de dollars (1,7 à 2,5 milliards de livres sterling), et a souligné une étude de Deloitte. une analyse de 2022 qui évalue la moyenne à 2,3 milliards de dollars.
« L’industrie pharmaceutique investit environ 200 milliards de dollars chaque année dans la recherche et le développement », a déclaré James Anderson, directeur exécutif de la santé mondiale à l’IFPMA. « Au cours des dix dernières années seulement, les entreprises ont développé plus de 470 médicaments pour traiter des maladies telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète, ainsi que des vaccins pour protéger contre les infections importantes telles que le paludisme, le VRS et le Covid-19.
« Les médicaments doivent être abordables pour les systèmes de santé, disponibles pour les patients du monde entier, et les prix doivent refléter la valeur qu’un médicament apporte aux sociétés des différents pays. Cela ne peut être réalisé qu’en reconnaissant la valeur des médicaments, tout en engageant un dialogue sur la manière de rendre les innovations plus abordables et accessibles à tous.
