Toute pause dans la prise du médicament contre l’ostéoporose, le risédronate (Actonel), ne devrait pas durer plus de 2 ans au lieu des 2 à 3 ans actuellement recommandés pour les bisphosphonates, suggèrent de nouvelles recherches.
Dans une cohorte de patients âgés de 66 ans et plus en Ontario, au Canada, ceux qui prenaient du risédronate présentaient un risque 34 % plus élevé de fracture de la hanche au cours de l’année 2 à l’année 3 d’une pause dans la prise du médicament – un congé médicamenteux – par rapport à ceux qui prenaient de l’alendronate (Fosamax).
L’étude a montré que “le risédronate, qui a une demi-vie plus courte, confère relativement moins de protection contre les fractures de la hanche que l’alendronate pendant les vacances médicamenteuses de plus de 2 ans et qu’une surveillance et un suivi attentifs après 2 ans sont probablement justifiés”, Kaley (Kaleen) N. Hayes, Pharm D, PhD, résumé dans une présentation orale à la réunion annuelle 2021 de l’American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Hayes est professeur adjoint au Département des services de santé, des politiques et des pratiques de la Brown University School of Public Health, Providence, Rhode Island.
“Bien que l’alendronate et le risédronate aient une efficacité similaire pour prévenir les fractures pendant le traitement, nos résultats suggèrent que les patients plus âgés en vacances avec le risédronate pourraient bénéficier d’une évaluation pour envisager de reprendre le traitement après 2 ans pour prévenir les fractures de la hanche”, a-t-elle expliqué dans un e-mail..
Juliet Compston, MD, a identifié cette étude comme l’un des faits saillants de la science clinique de la réunion.
“Il s’agit de la première étude à comparer directement l’incidence des fractures pendant un congé médicamenteux après un traitement avec les deux bisphosphonates oraux les plus couramment prescrits, l’alendronate et le risédronate”, a-t-elle déclaré. Actualités médicales Medscape dans un e-mail.
La différence d’incidence des fractures au cours des 3 ans de congé médicamenteux est “cohérente avec la différence connue dans les propriétés pharmacocinétiques des deux médicaments”, a noté Compston, professeur de médecine osseuse et médecin consultant honoraire à la faculté de médecine clinique de l’Université de Cambridge, aux États-Unis. Royaume.
Étant donné que le risque accru de fracture après l’arrêt du risédronate par rapport à l’alendronate a été observé à 2 ans, “une réévaluation du risque chez les patients traités par le risédronate doit donc être envisagée plus tôt que la période recommandée de 2 à 3 ans après l’arrêt”, a-t-elle déclaré.
“L’étude ne fournit pas d’informations sur la durée optimale de congé médicamenteux pour le risédronate ou l’alendronate, mais elle prend en charge une durée plus courte pour le premier jusqu’à 2 ans”, selon Compston.
Justification et conclusions de l’étude
« La question de savoir si les personnes traitées pour l’ostéoporose avec des bisphosphonates oraux devraient bénéficier d’un congé médicamenteux est controversée », a noté Compston, « mais de nombreuses lignes directrices recommandent que chez les personnes à faible risque qui ont reçu des bisphosphonates pendant 5 ans, une interruption du traitement de 2 à 3 ans ans devraient être pris en considération.
Cinq ans ou plus de traitement aux bisphosphonates pour l’ostéoporose ont été associés à de rares effets indésirables tels que des fractures fémorales atypiques, et ces médicaments semblent avoir des effets de protection contre les fractures qui persistent pendant un certain temps, de sorte qu’un congé médicamenteux est recommandé pour la plupart des patients, a ajouté Hayes.
Des lignes directrices telles que le rapport 2016 du groupe de travail ASBMR sur les bisphosphonates à long terme pour l’ostéoporose, a-t-elle poursuivi, “reconnaître que les preuves de cette recommandation proviennent principalement de l’essai d’extension pour l’alendronate, et les patients subissant un congé de risédronate peuvent avoir besoin d’être réévalués plus tôt parce que de la demi-vie plus courte du risédronate.”
Par rapport à l’alendronate, le risédronate s’accumule moins dans l’os et est éliminé plus rapidement du corps, de sorte que sa protection contre les fractures pendant les vacances médicamenteuses peut être plus courte.
Les chercheurs visaient à estimer le risque de fracture sur 3 ans après l’arrêt du traitement à long terme (3 ans ou plus) par le risédronate par rapport à l’alendronate chez les personnes âgées de l’Ontario.
À partir des données administratives des soins de santé, ils ont identifié 120 368 patients âgés de 66 ans et plus qui avaient commencé à prendre du risédronate ou de l’alendronate comme traitement initial de l’ostéoporose au cours de la période 2000-2016. Ils avaient pris le traitement pendant 3 ans ou plus (avec au moins 80 % d’adhésion) avant de l’arrêter pendant 120 jours ou plus.
Les chercheurs ont découvert que 45% des patients prenaient du risédronate et 55% prenaient de l’alendronate, qui sont les principaux bisphosphonates utilisés en Ontario, a noté Hayes. L’étidronate (Didronel) est recommandé comme traitement de deuxième intention et représente moins de 2 % des patients commençant un traitement par bisphosphonates par voie orale.
Dans une étude antérieure, les chercheurs ont identifié une évolution vers une plus grande utilisation du risédronate que de l’alendronate depuis 2008, probablement liée à de nouvelles formulations (par exemple, des formulations mensuelles et hebdomadaires à libération retardée de risédronate par rapport aux formulations hebdomadaires d’alendronate).
Les chercheurs ont apparié 25 077 patients prenant de l’alendronate à 25 077 patients prenant du risédronate, en fonction des caractéristiques liées au risque de fracture, notamment les données démographiques, les diagnostics, l’utilisation de médicaments et l’utilisation des soins de santé.
Les patients avaient un âge moyen de 74 ans lorsqu’ils ont commencé à prendre un bisphosphonate oral ; 82 % étaient des femmes et la plupart étaient de race blanche.
La plupart des patients (78 %) avaient reçu une prescription d’un médecin généraliste et, en moyenne, ils ont suivi le traitement aux bisphosphonates pendant 5,9 ans avant le congé médicamenteux.
Le résultat principal de fracture de la hanche incidente au cours d’un congé médicamenteux de 3 ans s’est produit chez 915 patients. Il y a eu 12,4 événements pour 1000 patients dans le groupe risédronate vs 10,6 événements pour 1000 patients dans le groupe alendronate (hazard ratio, 1,18 ; IC à 95 %, 1,04 – 1,34).
Les risques n’étaient pas significativement plus élevés pendant l’année 1 ou l’année 2 du congé médicamenteux, mais les courbes ont commencé à diverger après 2 ans, co-auteur Suzanne Cadarette, PhD, de la Leslie Dan Faculty of Pharmacy à l’Université de Toronto, Canada, expliqué en répondant à une question après la présentation. Cadarette a supervisé cette recherche de thèse de doctorat par Hayes.
Les chercheurs ont reconnu que les limites de leur étude incluent un manque d’informations sur la race ou la densité minérale osseuse, et les résultats peuvent ne pas s’appliquer à une population plus jeune et plus diversifiée sur le plan racial.
La recherche a été financée par l’École de santé publique Dalla Lana de l’Université de Toronto et la Faculté de pharmacie Leslie Dan, une subvention des Instituts de recherche en santé du Canada et une bourse de recherche doctorale. Les auteurs n’ont révélé aucune relation financière pertinente.
Réunion annuelle 2021 de l’American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) : Résumé 1028. Présenté le 2 octobre 2021.
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