L’evenamide antipsychotique expérimental est associé à une réduction de la gravité des symptômes lorsqu’il est ajouté à un antipsychotique existant dans la schizophrénie résistante au traitement (SRT), selon de nouvelles recherches.
Les premiers résultats d’une étude exploratoire, qui ont été publiés par le développeur Newron Pharmaceuticals, sont “très encourageants”, a déclaré Stephen R. Marder, MD, professeur de psychiatrie et de sciences biocomportementales à l’Université de Californie à Los Angeles (UCLA). communiqué de presse de l’entreprise.
“L’ampleur des améliorations ressenties par ces patients TRS, ne répondant pas à leur antipsychotique actuel, sur l’evenamide était substantielle, s’est améliorée avec le temps et était susceptible d’être cliniquement significative”, a déclaré Marder.
100 premiers patients
Les premiers résultats sont basés sur les 100 premiers patients recrutés dans l’étude 014 et assignés au hasard pour recevoir l’evenamide à 7,5 mg, 15 mg ou 30 mg deux fois par jour, ainsi que sur les patients du bras d’extension (étude 015) qui ont terminé 30 semaines .
Les principaux résultats publiés par la société comprenaient une amélioration statistiquement significative par rapport à la référence à 30 semaines (P < 0,001) dans les scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), avec une amélioration continue par rapport à celle observée à 6 semaines.
La proportion de patients présentant une amélioration PANSS cliniquement significative à 30 semaines a plus que doublé, passant de 16,5 % à 6 semaines.
De plus, les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative (P < 0,001) à la semaine 30 par rapport à la valeur initiale de la gravité de la maladie telle que mesurée par l'impression clinique globale de gravité (CGI-S), avec une amélioration continue par rapport à celle observée à 6 semaines.
La proportion de patients dont la maladie s’est améliorée d’au moins un niveau de gravité était de 60 % à la semaine 6 et a augmenté d’environ 20 % supplémentaires à la semaine 30.
La proportion de patients jugés comme présentant une amélioration cliniquement significative, définie comme au moins “très améliorée”, sur l’impression clinique globale de changement (CGI-C) était de 27 % à la semaine 6 – et a encore augmenté de 10 % à la semaine 30.
Evenamide a également été bien toléré, avec peu d’effets indésirables signalés, et 85 des 100 patients sont restés sous traitement à 30 semaines.
Nouvelles options “Désespérément nécessaires”
Newron prévoit de présenter les résultats complets de l’étude 014 au congrès européen de psychiatrie, prévu du 25 au 28 mars à Paris.
L’étude d’extension 015 est en cours et fournira des résultats sur le traitement evenamide jusqu’à 1 an d’ici le deuxième trimestre 2023.
La société a annoncé qu’elle prévoyait de lancer cette année une étude randomisée contrôlée par placebo (étude 003) sur le médicament dans le SRT.
Si les résultats actuels sont confirmés dans l’essai contrôlé randomisé, “l’evenamide serait le premier médicament qui pourrait être ajouté à un antipsychotique pour améliorer les symptômes de la schizophrénie réfractaire au traitement”, a déclaré Marder.
De nouvelles options thérapeutiques pour le TRS, qui survient chez environ un tiers des patients, sont “désespérément nécessaires”, a déclaré Ravi Anand, MD, médecin-chef chez Newron, dans le communiqué.
Les données rapportées, comparant l’effet de l’evenamide à 6 semaines contre 6 mois, “suggèrent que non seulement il y a eu une amélioration soutenue des mesures clés, mais que la proportion de patients obtenant une amélioration cliniquement significative a augmenté avec le temps”, a ajouté Anand.
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