Un nouveau dispositif d’injection de tralokinumab est sur le point d’être approuvé dans les États membres de l’Union européenne.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’approbation d’un stylo prérempli de 2 ml contenant une dose de 300 mg de tralokinumab, a annoncé le fabricant Leo Pharma dans un communiqué du 23 juin. communiqué de presse.
Le tralokinumab, un antagoniste de l’interleukine-13, est actuellement disponible en seringue préremplie de 1 ml (150 mg). Il est actuellement approuvé pour le traitement modéré à sévère la dermatite atopique dans l’Union européenne, au Canada, en Grande-Bretagne, aux Émirats arabes unis, en Suisse, en Arabie saoudite et au Japon, où il est commercialisé sous le nom d’Adtralza. Aux États-Unis, c’est commercialisé sous le nom d’Adbry et est disponible en seringue préremplie dosée à 150 mg.
Le nouveau dispositif a une aiguille cachée et une fonction d’auto-injection par pression. La seringue de 2 ml permet aux patients de prendre une dose unique de 300 mg du médicament toutes les deux semaines, au lieu de deux doses de 150 mg avec la seringue préremplie, selon le communiqué. En attendant la décision finale de la Commission européenne, l’appareil sera autorisé dans tous les États membres de l’UE, en Islande, en Norvège et au Liechtenstein.
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