Publié le 23 septembre 2025. Une première personne a reçu le vaccin expérimental OVX836 dans le cadre d’un essai clinique de phase 2B visant à évaluer son efficacité contre un large éventail de souches du virus de la grippe A. Cette étude, menée dans plusieurs pays européens, pourrait ouvrir la voie à une nouvelle stratégie de vaccination plus protectrice.
- L’essai clinique de phase 2B impliquera environ 2 850 adultes âgés de 18 à 59 ans répartis dans 16 centres de recherche européens.
- OVX836 cible la nucléoprotéine (NP) du virus de la grippe A, une composante interne conservée qui pourrait offrir une protection plus large contre les différentes souches.
- Les chercheurs évalueront l’efficacité, la sécurité et la capacité du vaccin à stimuler une réponse immunitaire.
Osivax, la société à l’origine de ce candidat vaccin, a annoncé le début de cette phase cruciale des essais cliniques. L’étude, randomisée en double aveugle et multicentrique (NCT05569239), vise à déterminer si OVX836 peut offrir une protection plus large et plus durable contre la grippe saisonnière. Les résultats attendus permettront d’évaluer l’efficacité du vaccin, sa sécurité et sa capacité à induire une réponse immunitaire robuste.
OVX836 se distingue par son approche innovante. Contrairement aux vaccins antigrippaux traditionnels qui ciblent les protéines de surface du virus, sujettes à des mutations fréquentes, OVX836 cible la nucléoprotéine (NP), une composante interne du virus qui reste relativement stable. Cette stratégie pourrait permettre de développer un vaccin offrant une protection plus large contre les différentes souches de la grippe A. Le candidat vaccin utilise la plateforme Oligodom™ d’Osivax, qui présente la NP sous forme de nanoparticules auto-assemblées, conçues pour stimuler à la fois les cellules T et les cellules B, deux éléments clés du système immunitaire.
Lors d’un échange par courriel avec l’équipe d’Osivax, les chercheurs ont précisé que le critère d’évaluation principal de l’efficacité sera la première occurrence de grippe de type A symptomatique confirmée par RT-PCR. L’étude a été conçue pour avoir une puissance de 80 % pour démontrer une efficacité vaccinale de 50 %, en tenant compte d’un taux d’attaque de 3,8 % dans le groupe placebo.
« Le critère d’évaluation de l’efficacité primaire est défini comme la première occurrence de la grippe confirmée par RT-PCR de type A symptomatique avec une définition de cas définie par le protocole. »
Équipe Osivax
La sécurité du vaccin sera surveillée de près grâce à l’évaluation des événements indésirables locaux et systémiques, des événements graves et des réactions immunologiques. L’immunogénicité sera mesurée à l’aide de tests ELISPOT, de cytométrie en flux et d’analyses des niveaux d’anticorps IgG anti-NP.
Les essais de phase 1 et 2A, auxquels ont participé plus de 1 400 personnes, ont déjà démontré la sécurité, l’immunogénicité et la réactivité croisée du vaccin, ainsi que des signaux préliminaires d’efficacité. Les chercheurs soulignent l’importance de développer de nouvelles stratégies de vaccination face au fardeau constant de la grippe saisonnière.
Concernant les plans de développement aux États-Unis, Osivax envisage de combiner OVX836 avec les vaccins antigrippaux inactivés standard, afin de tirer parti de leurs mécanismes d’action complémentaires. Les discussions avec la FDA et d’autres agences de réglementation sont en cours pour déterminer la meilleure approche.
« En ce qui concerne l’utilisation aux États-Unis, nous prévoyons actuellement que OVX836 soit combiné avec la norme IIV afin de capitaliser sur des mécanismes d’action complémentaires. »
Équipe Osivax
L’essai de phase 2B ne se concentrera pas sur l’évaluation de la protection croisée et de la durabilité de la réponse immunitaire, mais ces aspects seront étudiés dans des études futures. Les résultats de cet essai seront déterminants pour l’avenir du développement d’OVX836 et de son potentiel à améliorer la prévention de la grippe.
