Publié le 24 septembre 2025. Une étude clinique menée au Japon suggère qu’une bithérapie antithrombotique de seulement un mois pourrait être suffisante pour les patients atteints de fibrillation auriculaire subissant un angioplastie, réduisant ainsi le risque de saignements sans compromettre l’efficacité du traitement.
- Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire et ayant subi une angioplastie, un mois de bithérapie (anticoagulant oral direct et inhibiteur P2Y12) s’est avéré aussi efficace qu’un an, tout en diminuant significativement les saignements.
- Le taux d’événements observés dans l’étude était plus faible que prévu, ce qui soulève des questions sur la généralisation des résultats.
- Des experts soulignent la nécessité de mener d’autres recherches, notamment sur des populations plus diverses, avant de modifier les pratiques cliniques.
Les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) qui nécessitent une intervention coronarienne percutanée (ICP), également appelée angioplastie, sont souvent traités par une combinaison de médicaments pour prévenir les caillots sanguins et les saignements. L’essai clinique OPTIMA-AF, mené sur 75 sites au Japon, a examiné si une durée plus courte de bithérapie antithrombotique – un anticoagulant oral direct (AOD) associé à un inhibiteur P2Y12 – pouvait être aussi efficace qu’un traitement d’un an, tout en réduisant le risque d’hémorragies.
L’étude a inclus 1 088 patients (âge moyen de 75 ans, dont 79 % d’hommes) présentant une FA, une maladie coronarienne stable et ayant subi une ICP avec l’implantation d’un stent à élution d’évérolimus Xience (Abbott). Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit une bithérapie d’un mois suivie d’une monothérapie par AOD, soit une bithérapie d’un an. L’aspirine a pu être ajoutée pendant un mois à la discrétion du médecin traitant.
Les résultats ont montré que le taux de décès ou d’événements thromboemboliques à un an était de 5,4 % dans le groupe ayant reçu une bithérapie de courte durée, contre 4,5 % dans le groupe ayant reçu une bithérapie d’un an. Cette différence, bien que statistiquement significative (p = 0,002), se situait dans la marge de non-infériorité prédéfinie de 5 %. Plus important encore, les hémorragies majeures ou cliniquement pertinentes ont été significativement réduites avec la bithérapie de courte durée (4,8 % contre 9,5 % ; p = 0,004).
Le docteur Yohei Sotomi, de l’École supérieure de médecine de l’Université d’Osaka (Japon), a présenté ces résultats lors des sessions scientifiques de l’American Heart Association. Il a déclaré :
« Les patients atteints de fibrillation auriculaire qui reçoivent un stent pourraient n’avoir besoin que d’un mois de double thérapie antithrombotique, au lieu d’un an. Ce traitement plus court est tout aussi efficace et bien plus sûr en termes de saignements. »
L’électrophysiologiste Sana Al-Khatib, du Duke Clinical Research Institute (Durham, Caroline du Nord), a souligné l’importance clinique de cette recherche :
« Si nous parvenons effectivement à réduire la durée du traitement par un anticoagulant oral et un agent P2Y12 de 12 mois à 1 mois tout en préservant l’efficacité, et par conséquent à réduire les saignements, cela serait extrêmement bénéfique pour nos patients. »
Cependant, les chercheurs ont noté une limite importante : le taux d’événements observé était environ la moitié de ce qui avait été prévu lors de la conception de l’étude. Le docteur Al-Khatib a souligné qu’il serait nécessaire de disposer de données supplémentaires pour confirmer ces conclusions. Elle a également rappelé que l’étude avait inclus une proportion importante de patients d’Asie de l’Est, qui présentent des profils de risque différents en matière d’accident vasculaire cérébral et d’hémorragie.
Le docteur Al-Khatib a ajouté :
« De mon point de vue personnel, je ne modifierai pas ma propre pratique sur la base de ces résultats. Mais j’aimerais voir au moins un autre essai suffisamment puissant et qui recrute diverses populations de patients pour examiner cette question très importante. »
Le docteur Manesh Patel, également du Duke Clinical Research Institute et président élu de l’AHA, a souligné que les essais cliniques tendent à montrer des risques plus faibles que prévu en raison des améliorations continues des soins. Il a également noté une augmentation numérique, bien que non significative, des décès toutes causes confondues dans le groupe ayant reçu une bithérapie de courte durée (4,1 % contre 3,0 %). Il a précisé que l’amélioration en termes de sécurité était principalement due à une réduction des saignements non majeurs.
Les nouvelles recommandations américaines sur la fibrillation auriculaire privilégient l’utilisation d’anticoagulants oraux directs plutôt que de la warfarine, en association avec un traitement antiplaquettaire, chez les patients ayant subi une ICP, et recommandent l’arrêt précoce de l’aspirine pour limiter les risques hémorragiques.
En conclusion, le docteur Patel a estimé que la bithérapie antithrombotique (anticoagulation orale et inhibiteur P2Y12) resterait la norme, mais que l’étude OPTIMA-AF justifie d’envisager une durée de traitement plus courte, de 1 à 3 mois, en fonction du syndrome clinique et du risque hémorragique du patient.