Publié le 24 septembre 2025 14:35:00. Un nouvel anticorps monoclonal, le vixarelimab, offre des perspectives encourageantes pour les patients souffrant de prurigo nodulaire, une affection cutanée chronique caractérisée par des démangeaisons intenses et des lésions cutanées. Les résultats d’un essai clinique de phase 2b démontrent une amélioration significative et durable de l’état des patients.
- Le vixarelimab a réduit significativement l’intensité des démangeaisons chez les patients atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère.
- L’amélioration observée est dose-dépendante, les doses plus élevées montrant une efficacité plus importante.
- Le traitement a été généralement bien toléré, sans effets indésirables graves liés à l’administration du médicament.
Le prurigo nodulaire (PN) est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui se manifeste par des démangeaisons sévères et la formation de nodules cutanés. Les options thérapeutiques efficaces pour cette affection sont actuellement limitées, ce qui en fait une pathologie difficile à traiter. Une étude internationale, menée en double aveugle et contrôlée par placebo, a évalué l’efficacité et la sécurité du vixarelimab, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur β de l’oncostatine M.
L’essai clinique a impliqué 190 adultes, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec un PN depuis au moins six mois et présentant des démangeaisons modérées à sévères. Les participants ont été répartis aléatoirement en quatre groupes : un groupe recevant une dose élevée de vixarelimab (540 mg), un groupe recevant une dose moyenne (360 mg), un groupe recevant une dose faible (120 mg), et un groupe placebo. L’administration s’est faite par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant 16 semaines, suivie d’une phase d’extension ouverte de 36 semaines où tous les participants ont reçu 360 mg de vixarelimab toutes les deux semaines.
À la semaine 16, les résultats ont démontré que le vixarelimab avait atteint son objectif principal : une réduction statistiquement et cliniquement significative de la gravité des démangeaisons par rapport au placebo, mesurée à l’aide de l’échelle numérique d’évaluation des démangeaisons (WI-NRS). Les réductions moyennes en pourcentage par rapport à la valeur initiale ont été de -56,2 % pour la dose élevée, -51,0 % pour la dose moyenne et -33,0 % pour la dose faible, contre seulement -14,5 % pour le placebo. De plus, 66,0 %, 61,7 % et 29,8 % des patients des groupes à dose élevée, moyenne et faible ont présenté une amélioration cliniquement significative d’au moins quatre points sur le WI-NRS, comparé à 16,7 % dans le groupe placebo.
L’étude a également révélé des améliorations significatives de l’état de la peau. Jusqu’à 38,3 % des patients traités avec la dose élevée de vixarelimab ont obtenu un score d’évaluation globale par l’investigateur de 0 ou 1 (clair ou presque clair) à la semaine 16, contre seulement 10,4 % dans le groupe placebo.
Le vixarelimab a été bien toléré par les participants. Aucun événement indésirable grave lié au traitement n’a été signalé pendant l’étude, et aucun événement indésirable grave lié au traitement n’est survenu pendant la phase en double aveugle.
Selon les auteurs de l’étude, le vixarelimab offre des améliorations rapides, dose-dépendantes et durables des démangeaisons et des lésions cutanées associées au PN, avec un profil bénéfice-risque favorable. Ces résultats prometteurs soutiennent le développement continu du vixarelimab en tant que nouvelle option thérapeutique potentielle pour cette maladie complexe.
Référence
Stander S et al. Vixarelimab chez les patients atteints de prurigo nodulaire : un essai clinique randomisé. JAMA Dermatol. 2025 ; 10.1001/jamadermatol.2025.4950
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