Ce que nous savons sur les caillots sanguins, son déclencheur, les effets secondaires et les risques

Que disaient les régulateurs à l’époque ?

Un examen par le comité de sécurité de l’EMA, au moment de la découverte des caillots en juin 2021, a conclu que “les caillots sanguins inhabituels avec un faible nombre de plaquettes sanguines devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares” du vaccin AstraZeneca.

Emer Cooke, directeur exécutif de l’EMA, a déclaré: “Le risque de mortalité de Covid est beaucoup plus grand que le risque de mortalité de ces effets secondaires.”

La MHRA a toujours dit qu’il y avait encore d’énormes avantages du vaccin dans la prévention de Covid-19 et des maladies graves, mais a ajouté qu’en raison d’un très petit nombre de caillots sanguins chez les jeunes, les moins de 40 ans devaient se voir proposer Pfizer ou Moderna. jabs à la place.

Le Dr June Raine, directrice générale de la MHRA, a ajouté : « Toute personne qui présente des symptômes quatre jours après la vaccination ou plus doit consulter un médecin rapidement – une nouvelle apparition d’un mal de tête sévère ou persistant ou une vision floue, un essoufflement, une douleur thoracique, un gonflement des jambes, des douleurs abdominales persistantes ou même des ecchymoses cutanées inhabituelles ou des taches localisées au-delà du site d’injection. »

Comment les autres pays ont-ils réagi ?

L’Allemagne, les Pays-Bas, la Suède et le Canada ont tous restreint l’utilisation du vaccin AstraZeneca chez les jeunes. L’Italie et l’Espagne ont arrêté l’utilisation du jab dans les moins de 60 ans.

Le Danemark a annoncé le 14 avril 2021 qu’il cesserait d’administrer le vaccin Covid-19 d’Oxford/AstraZeneca entièrement suite à son lien avec de très rares cas de caillots sanguins, une décision basée sur les faibles niveaux de Covid-19 dans le pays et la prudence sur le côté rare -effet.

La décision, qui au moins pour l’instant supprime le vaccin du programme de vaccination du Danemark, pourrait retarder le déploiement du vaccin dans le pays jusqu’à quatre semaines, sur la base des déclarations précédentes des organismes de santé.

Toujours en avril 2021, la France a déclaré que les moins de 55 ans qui ont reçu une première dose d’AstraZeneca devraient prendre un vaccin différent pour la seconde. Olivier Véran, le ministre de la Santé du pays, a déclaré que le nouveau conseil serait que les vaccins Moderna et Pfizer devraient être utilisés pour leur deuxième dose.

L’Espagne a commencé à étudier les effets du mélange de différents vaccins contre les coronavirus, ont déclaré des chercheurs du gouvernement le 19 avril 2021, répondant aux directives changeantes sur la sécurité du tir d’AstraZeneca.

De plus, l’Australie a doublé sa commande de vaccin Pfizer Covid-19, alors que le pays entamait sa course pour réviser son plan de vaccination en raison des inquiétudes concernant les risques de caillots sanguins avec le vaccin AstraZeneca.

De nombreuses décisions de restreindre l’utilisation du jab doivent également être considérées dans le contexte d’un pays ayant accès à d’autres jabs et de faibles taux de Covid.

Quelle a été la réponse d’AstraZeneca ?

En mars 2021, AstraZeneca a déclaré qu’il analysait sa base de données pour comprendre “si ces très rares cas de caillots sanguins associés à la thrombocytopénie (faible numération plaquettaire) se produisent plus fréquemment que ce à quoi on pourrait s’attendre naturellement dans une population de millions de personnes”.

Pendant ce temps, le 6 avril, un essai du vaccin Oxford/AstraZeneca sur des enfants a été suspendu, mais les scientifiques impliqués ont déclaré qu’il n’y avait aucun problème de sécurité avec l’essai lui-même et qu’ils attendaient de plus amples informations de la MHRA.

En réponse à ces préoccupations, une étude de l’Université d’Oxford a examiné l’incidence de la coagulation du sang sur le cerveau chez les patients atteints de coronavirus et les receveurs d’AstraZeneca, constatant que l’apparition de caillots cérébraux dus au coronavirus était huit fois plus élevée que le risque présenté par le jab AstraZeneca.

Sir John Bell, professeur de médecine à l’Université d’Oxford, a déclaré qu’il s’attendait à ce que tous les vaccins aient “un certain niveau de problèmes de coagulation”. Le professeur Sir Bell a poursuivi en disant que les données sur cette question étaient toujours en cours de collecte pour une étude plus approfondie.

Qu’en est-il du vaccin Johnson et Johnson et des caillots sanguins ?

Les régulateurs américains ont suspendu le déploiement du vaccin Johnson et Johnson après que six personnes aient souffert de caillots sanguins deux semaines après avoir reçu le vaccin – une personne est décédée. Les régulateurs affirment que la décision est basée sur une “abondance de prudence” et ont depuis repris l’utilisation du jab après un examen de la sécurité.

La décision se fait déjà sentir plus largement : l’entreprise a retardé les expéditions du vaccin vers l’Europe. Et l’Afrique du Sud, qui a décidé d’arrêter d’utiliser le vaccin AstraZeneca en raison d’un manque d’efficacité contre une nouvelle variante, a également mis sa campagne sur pause.

Le 20 avril, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’il existait un lien possible entre le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson et de rares caillots sanguins, mais a déclaré que les avantages du vaccin J&J l’emportaient de loin sur les risques et que d’autres investigations se poursuivraient.

Le vaccin à dose unique Johnson & Johnson a été approuvé pour une utilisation au Royaume-Uni le 28 mai 2021. Le gouvernement a commandé 20 millions de doses, qui seront utilisées pour cibler les groupes « difficiles à atteindre » dans le déploiement du vaccin, tels que ceux qui peuvent être réticents à se présenter pour deux jabs. De plus, le vaccin Janssen sera potentiellement utilisé dans le cadre d’un programme de rappel plus tard dans l’année.

Quels sont les effets secondaires du vaccin Oxford/AstraZeneca ?

Le vaccin AstraZeneca répertorie les effets secondaires suivants qui peuvent survenir après le vaccin : sensibilité, douleur, chaleur, démangeaisons ou ecchymoses à l’endroit où l’injection est administrée, sensation générale de malaise, sensation de fatigue, frissons ou sensation de fièvre, maux de tête, nausées) , des douleurs articulaires ou musculaires.

Ian Douglas, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, explique que ces effets secondaires sont «assez fréquents» et surviennent chez plus d’une personne sur 10 qui reçoit le vaccin.

Quand dois-je consulter un médecin ?

Alors que certaines personnes ressentiront des effets secondaires du jab, les experts ont déclaré que certains symptômes peuvent être le signe d’une maladie plus grave qui nécessite des soins médicaux immédiats.

Le professeur Beverley Hunt, directrice médicale de l’association caritative Thrombosis UK, a déclaré que la thrombose à la tête peut se présenter comme un mal de tête extrêmement grave.

“Nous avons vu des patients qui présentaient une thrombose à la tête ou à l’abdomen environ le quatrième jour après le vaccin”, a-t-elle déclaré.

“Je pense qu’il est très important de dire aux gens que beaucoup de gens souffrent d’effets secondaires du vaccin AstraZeneca et qu’ils s’installent généralement au quatrième ou au cinquième jour.

“Ce que nous avons vu, ce sont des personnes présentant le pire mal de tête qu’elles aient jamais eu au quatrième jour et il s’est avéré qu’elles avaient une thrombose dans la grosse veine de la tête.”

Quels facteurs augmentent le risque de caillots sanguins?

Les caillots sanguins sont rares chez les personnes jeunes et en bonne santé. Vous trouverez ci-dessous une liste de facteurs qui peuvent les rendre plus fréquents, bien qu’il ne soit pas clair si ces facteurs sont impliqués dans les événements post-vaccination, qui sont un type spécifique de caillot se produisant parallèlement à un faible nombre de plaquettes. En fait, les hématologues ont déclaré qu’il n’y avait actuellement aucune preuve que ces groupes soient plus à risque de cet effet secondaire.

En règle générale, vous êtes plus susceptible de présenter un caillot sanguin si vous :

• Restez à l’hôpital ou avez récemment quitté l’hôpital – surtout si vous ne pouvez pas beaucoup vous déplacer (comme après une opération)
• sont en surpoids
• Fumée
• Utilisez une contraception hormonale combinée telle que la pilule combinée, le timbre contraceptif ou l’anneau vaginal
• Avoir déjà eu un caillot de sang
• êtes enceinte ou venez d’avoir un bébé
• Avoir une maladie inflammatoire telle que la maladie de Crohn ou la polyarthrite rhumatoïde

Quels sont les autres vaccins disponibles ?

Le Royaume-Uni administre actuellement les quatre vaccins : Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen et Oxford/AstraZeneca (pour les personnes de plus de 40 ans et pour toute personne susceptible de ressentir les effets secondaires des trois autres vaccins).

Le vaccin Valneva Covid-19 devait être fabriqué au Royaume-Uni, car les résultats des tests préliminaires ont montré qu’il produisait une “forte réponse immunitaire”, ouvrant la voie à un essai clinique de phase trois.

Cependant, le Royaume-Uni a abandonné son accord pour recevoir environ 100 millions de doses en septembre 2021, après que le secrétaire britannique à la Santé Sajid Javid a déclaré à la Chambre des communes que le vaccin n’aurait pas passé la réglementation britannique.